CLOPIDOGREL MK

Principio Activo: Clopidogrel,
Acción Terapéutica: Antiagregantes plaquetarios

Cada Tableta recubierta de CLOPIDOGREL MK® contiene clopidogrel bisulfato equivalente a clopidogrel base 75 mg; excipientes c.s.

CLOPIDOGREL MK®, caja por 10 tabletas recubiertas de 75 mg (Reg. San. No. INVIMA 2012 M-0002082-R1).

Antiagregante plaquetario. Tratamiento de los síndromes coronarios agudos: angina inestable, infarto del miocardio de onda no Q.

Infarto de miocardio reciente o enfermedad arterial establecida: 75 mg/día. Síndrome coronario agudo: 300 mg, seguido por 75 mg 1 vez/día.

Hipersensibilidad al medicamento. Sangrado patológico activo por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal. Embarazo y lactancia. Advertencia:El uso concomitante con Inhibidores de la bomba de protones (IBP) reduce la efectividad y la actividad antiplaquetaria del clopidogrel, incrementando en los pacientes el riesgo y exposición a eventos cardiovasculares (ej., Trombosis) al permitir la agregación plaquetaria. Se sugiere no utilizar en lo posible esta asociación, pero en caso de estar indicado el uso concomitante de IBP, requiere un monitoreo estricto de la función plaquetaria y en lo posible utilizar IBP que no inhiban la CYP2C19. El médico tratante debe hacer una evaluación riesgo/beneficio e informar al paciente.

Como con todas los fármacos que puedan afectar la hemostasis, el sangrado se asocia al clopidogrel. La incidencia total de problemas gastrointestinales (dolor abdominal, vómito, dispepsia, gastritis y estreñimiento) se ha documentado en un número importante de pacientes, pero el porcentaje sigue siendo menor comparado con los que se presentan en los pacientes tratados con ácido acetilsalicílico. Se debe tener especial precaución ante la aparición de sangrado del sistema digestivo, debiendo valorar nuevamente al paciente para realizar un análisis de riesgo/beneficio para continuar con la terapia. Otros eventos adversos que han sido reportados con el uso de clopidogrel son dolor en el pecho, edema, hipertensión, cefalea, mareo, depresión, fatiga, dolor generalizado, erupción, prurito, hipercolesterolemia, infección urinaria, púrpura, epistaxis, artralgia, dolor de espalda, disnea, rinitis, bronquitis, tos, infecciones respiratorias superiores, síndrome gripal, fibrilación atrial, falla cardiaca, palpitaciones, síncope, fiebre, insomnio, vértigo, ansiedad, eczema, gota, hiperuricemia, cistitis, hematomas, anemia, artritis, calambres en miembros inferiores, neuralgia, parestesias, debilidad, cataratas y conjuntivitis. En menos del 1% de los pacientes se ha reportado la aparición de agranulocitosis, anemia aplástica, anemia hipocrómica, angioedema, broncoespasmo, erupción ampollosa, erupción maculopapular, fiebre, granulocitopenia, hematuria, hemoptisis, hemorragia intracraneal, hemorragia ocular, hemorragia pulmonar, hemotórax, hepatitis, hígado graso, hiperbilirrubinemia, leucopenia, menorragia, necrosis isquémica, neutropenia, púrpura, púrpura trombótica trombocitopénica, reacción alérgica, reacción anafilactoide, sangrado retroperitoneal, trombocitopenia, urticaria.

En individuos con riesgo hemorrágico. En caso de cirugía electiva suspender el producto siete días antes de esta.