TENORMIN

1635 | Laboratorio ASTRAZENECA

Descripción

Principio Activo: Atenolol,
Acción Terapéutica: Antianginosos

Composición

Atenolol 50 mg y 100mg.

Presentación

TENORMIN® 50 mg: Caja x 14 tabletas. Reg. San. No. INVIMA 2004 M-005617-R2. TENORMIN® 100 mg: Caja x 14 tabletas. Reg. San. No. INVIMA 2010 M-003944 R3.

Indicaciones

Control de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho. Control de las arritmias cardíacas. Tratamiento del infarto del miocardio: Intervención a largo plazo después de la recuperación.

Dosificación

Adultos: Hipertensión: La mayoría de los pacientes responden a la dosis única de 50-100 mg/día, administrada por vía oral. El efecto estará totalmente establecido después de una a dos semanas. Una reducción adicional de la presión arterial se puede conseguir al combinar TENORMIN® con otros agentes antihipertensivos. Angina:La mayoría de los pacientes con angina de pecho responderán a 100 mg por día, administrados por vía oral en una sola dosis o a 50 mg por día administrados dos veces al día. Es poco probable que se obtenga un beneficio adicional al aumentar la dosis. Arritmias:Una dosis oral adecuada de mantenimiento es de 50 -100 mg/día, como dosis única. Infarto del miocardio. Intervención tardía después del infarto agudo del miocardio:En pacientes que se presenten algunos días después de sufrir un infarto agudo del miocardio, se recomienda una dosis oral de TENORMIN® de 100 mg/día, como profilaxis a largo plazo del infarto del miocardio. Pacientes de edad avanzada: Se puede reducir las dosis, especialmente en aquellos pacientes con función renal alterada. Niños: No existe experiencia pediátrica con TENORMIN® y por esta razón no se recomienda su uso en niños. Insuficiencia renal: Debido a que TENORMIN® se excreta por vía renal, ha de ajustarse la dosis en casos de deterioro grave de la función renal. No ocurre una acumulación significativa de TENORMIN® en pacientes que tienen una depuración de creatinina mayor de 35 mL/min/1,73 m2 (el rango normal es de 100-150 mL/min/1,73 m2). Para pacientes con una depuración de creatinina de 15-35 mL/min/1,73 m2 (equivalente a creatinina sérica de 300-600 mol/L) la dosis oral es de 50 mg por día. Para pacientes con depuración de creatinina de < 15 ml/min/1,73 m2 (equivalente a creatinina sérica >600 mol/L) la dosis oral es de 25 mg/día o 50 mg en días alternos. Los pacientes en hemodiálisis recibirán 50 mg por vía oral después de cada diálisis, lo que se hará bajo supervisión hospitalaria, ya que pueden ocurrir marcados descensos de la presión arterial.

Contraindicaciones

Asma bronquial o broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica, bradicardia sinusal o bloqueo cardíaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia cardíaca incipiente o manifiesta, a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado. Al igual que otros b-bloqueadores, TENORMIN® no debe ser usado en las condiciones siguientes: Hipersensibilidad conocida a la sustancia, bradicardia, choque cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, trastornos arteriales circulatorios periféricos severos, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado, insuficiencia cardíaca no controlada.

Reacciones Adversas

TENORMIN® es bien tolerado. En estudios clínicos, las posibles reacciones adversas que se han reportado son atribuibles por lo general a las acciones farmacológicas de atenolol. Se han reportado, enlistados por aparatos y sistemas, las siguientes reacciones adversas con la frecuencia indicada a continuación: muy comunes ( >10%), comunes (1-9,9%), poco comunes (0,1-0,9%), raras (0,01-0,09%), muy raras ( < 0,01%) incluyendo reportes aislados. Alteraciones cardíacas: Común: Bradicardia Raras: Deterioro de la insuficiencia cardíaca, precipitación de bloqueo cardíaco. Alteraciones vasculares: Común: Extremidades frías. Raras: Hipotensión postural que puede estar asociada con síncope, en pacientes susceptibles se puede incrementar la claudicación intermitente si está presente el fenómeno de Raynaud. Alteraciones del sistema nervioso central: Raras: Mareos, cefalea, parestesia. Alteraciones psiquiátricas: Poco comunes: Trastornos del sueño del tipo experimentado con otros bloqueadores. Raras: Cambios de estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis y alucinaciones.Alteraciones gastrointestinales: Comunes: Trastornos gastrointestinales. Raras: Sequedad de la mucosa oral. Alteraciones hepatobiliares: Raras: Toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática. Alteraciones del sistema hemático y linfático Raras: Trombocitopenia y púrpura. Intergumentario: Raras: Alopecia, reacciones de la piel psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis y erupciones cutáneas. Alteraciones de la vista: Raras: Sequedad de ojos, trastornos visuales. Alteraciones del sistema reproductivo: Raras: Impotencia. Alteraciones respiratorias, torácicas y de mediastino: Raras: Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de trastornos asmáticos. Otras: Comunes Fatiga: Se debe considerar la suspensión del medicamento, si de acuerdo al juicio clínico, el bienestar del paciente se afecta adversamente por cualquiera de las reacciones mencionadas.

Precauciones

No existe información acerca de los efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Embarazo y lactancia: Embarazo:TENORMIN® cruza la barrera placentaria y aparece en la sangre del cordón. No se han efectuado estudios sobre la administración de TENORMIN® en el primer trimestre y la posibilidad de daño fetal no puede ser excluida. TENORMIN® se ha utilizado bajo estrecha vigilancia en el tercer trimestre para el tratamiento de la hipertensión. La administración de TENORMIN® en mujeres embarazadas en el tratamiento de la hipertensión leve a moderada, ha sido asociada con retardo en el crecimiento intrauterino. El uso de TENORMIN® en mujeres embarazadas o con posibilidades de embarazo, requiere que se consideren los beneficios que se esperan del tratamiento contra los posibles riesgos, particularmente durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Lactancia: Deben tomarse precauciones cuando se administre TENORMIN® a una mujer en periodo de lactancia, ya que TENORMIN® se acumula significativamente en la leche materna. Los neonatos nacidos de madres que han recibido TENORMIN® durante el embarazo o la lactancia pueden estar en riesgo de presentar hipoglicemia y bradicardia. Debe tenerse precaución cuando se administre TENORMIN® durante el embarazo o a una mujer que está en etapa de lactancia.
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