CASODEX 150MG

Principio Activo: Bicalutamida,
Acción Terapéutica: Antiprogestágenos

Cada comprimido contiene 150 mg de bicalutamida Excipientes: lactosa monohidratada, estearato de magnesio, povidona, carboximetilalmidón sódico, hipromelosa, macrogol 300, dióxido de titanio.

CASODEX® 150 mg, Caja por 28 tabletas. Registro Sanitario No.: INVIMA 2010 M-014762-R1.

CASODEX® 150 mg está indicado en monoterapia o como tratamiento adyuvante a una prostatectomía radical o radioterapia en pacientes con cáncer de próstata local avanzado con elevado riesgo de progresión de la enfermedad. Está indicado para el tratamiento de los pacientes con cáncer de próstata local avanzado, no metastásico, en quienes se considera inadecuada o inaceptable la castración quirúrgica u otra intervención médica.

Varones adultos, incluyendo los de edad avanzada: la dosis es de un comprimido de 150 mg una vez al día por vía oral. CASODEX® 150 mg debe tomarse continuamente durante un periodo mínimo de 2 años o hasta la progresión de la enfermedad. Insuficiencia renal:no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática:no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve.

CASODEX® 150 mg está contraindicado en mujeres y niños. CASODEX® 150 mg no debe administrarse a pacientes que hayan presentado una reacción de hipersensibilidad a este medicamento. Está contraindicada la coadministración de CASODEX® con la terfenadina, el astemizol o la cisaprida.

Muy frecuentes (? 1/10): Exantema, Ginecomastia y sensibilidad mamaria, Astenia. Frecuentes (? 1/100 y < 1/10): Anemia, Disminución del apetito, Disminución de la libido, Depresión, Mareo, Somnolencia, Sofocos, Dolor abdominal, Estreñimiento, Dispepsia, Flatulencia, Náuseas, Hepatotoxicidad, ictericia, elevación de las transaminasasa, Alopecia, Hirsutismo / Recrecimiento del cabello, Xerodermia, Prurito, Hematuria, Disfunción eréctil, Dolor torácico, Edema, Aumento de peso. Infrecuentes (? 1/1000 y < 1/100): Hipersensibilidad, edema angioneurótico y urticaria, Neumopatía intersticial (se han notificado desenlaces mortales). Raras (? 1/10000 y < 1/1000): Insuficiencia hepática (se han notificado desenlaces mortales).