MERONEM IV

Principio Activo: Meropenem,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Meronem® IV se presenta en forma de un polvo blanco estéril que contiene 1 g de meropenem en forma trihidratada, mezclados con carbonato de sodio anhidro para su reconstitución. Meronem® IV contiene 208 mg de carbonato de sodio por cada gramo de meropenem (concentración anhidra). El frasco contiene 90 mg de sodio (3.9 mmol) por cada gramo de meropenem (concentración anhidra). Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable o infusión intravenosa.

Meronem® 1 g: Caja x 10 frascos-ámpula. Reg. San. No. INVIMA 2007M-006423-R1. MERONEM® IVASTRAZENECA500mgAntibiótico de amplio espectro.

Meronem® IV está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: Neumonías, incluyendo las nosocomiales. Infecciones urinarias. Infecciones intraabdominales. Infecciones ginecológicas, tales como endometritis y enfermedad inflamatoria pélvica. Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas. Meningitis. Septicemia. Tratamiento empírico de presuntas infecciones en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinado con antivirales o antimicóticos. Se ha demostrado que Meronem® es eficaz en el tratamiento de las infecciones polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos. Se carece de experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o inmunodeficiencia primaria o secundaria.

Adultos: La dosis y la duración del tratamiento deben establecerse en función del tipo y la gravedad de la infección, así como del estado del paciente. La dosis diaria recomendada es la siguiente: 500 mg por vía IV cada 8 horas para el tratamiento de neumonía, infecciones urinarias, infecciones ginecológicas tales como endometritis, e infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas. 1 g por vía IV cada 8 horas para el tratamiento de neumonías nosocomiales, peritonitis, infecciones presuntas en pacientes neutropénicos y septicemia. En la meningitis, la dosis recomendada es de 2 g cada 8 horas. Al tratar infecciones confirmadas o presuntas por Pseudomonas aeruginosa, se recomienda una dosis de 1 g tres veces al día o más en los adultos y una dosis de hasta 40 mg/kg tres veces al día en los niños. Al tratar una infección por Pseudomonas aeruginosa, se recomienda efectuar regularmente pruebas de sensibilidad. Por el momento no se dispone de datos suficientes sobre la seguridad para recomendar la administración de un bolo de 2 g. La dosis debe reducirse en los pacientes cuya depuración de creatinina sea < 51 ml/min, según la tabla que aparece a continuación:

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con una función renal normal o con una depuración de creatinina >50 ml/min. Niños: En niños de 3 meses a 12 años, se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg cada 8 horas, según el tipo y la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno y el estado del paciente. En niños de más de 50 kg, debe utilizarse la dosis recomendada para adultos. En la meningitis, la dosis recomendada es de 40 mg/kg cada 8 horas. Se carece de experiencia en niños con insuficiencia renal. Método de administración: Meronem® IV puede administrarse en forma de un bolo intravenoso en aproximadamente 5 minutos o por infusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos, utilizando las presentaciones específicas disponibles. Por el momento no se dispone de datos suficientes sobre la seguridad para recomendar la administración de un bolo de 40 mg/kg o la de un bolo de 2 g. Cuando se utiliza la inyección de un bolo intravenoso de Meronem® IV, debe reconstituirse con agua estéril para preparaciones inyectables (5 ml por 250 mg de meropenem). Esto resulta en una concentración de aproximadamente 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son límpidas e incoloras o de un color amarillo pálido. Para la infusión intravenosa, Meronem® IV puede reconstituirse con una solución para infusión compatible (de 50 a 200 ml) (véanse Incompatibilidades y Conservación).

Hipersensibilidad a este producto. En los pacientes con insuficiencia hepática deben vigilarse cuidadosamente las concentraciones de transaminasas y bilirrubina durante el tratamiento con Meronem®. La co-administración de Meronem® con medicamentos potencialmente nefrotóxicos debe considerarse con precaución. No se recomienda el uso concomitante de ácido valproico / valproato de sodio con Meronem®. Uso pediátrico: No se han establecido la eficacia ni la tolerabilidad en bebés menores de 3 meses.

Frecuentes: Trombocitemia, cefalea, diarrea, vómito, náuseas, elevación de enzimas hepáticas, exantema, prurito, inflamación y dolor en el sitio de la inyección. Poco frecuentes: candidiasis oral y vaginal, eosinofilia, trombocitopenia, leocucitopenia, neutropenia, parestesias, aumento de bilirrubinas, urticaria, tromboflebitis en el sitio de inyección. Raras: Convulsiones, agranulocitosis. Muy raras: anemia hemolítica, angioedema, anafilaxia, colitis pseudomembranosa, necrólisis epidérmica tóxica, Síndrome Stevens-Johnson, eritema multiforme.