NEXIUM IV 40MG

Principio Activo: Esomeprazol,
Acción Terapéutica: Antiulcerosos y antisecretores

Esomeprazol 40mg.

Nexium® IV 40 mg caja x 10 frascos ampollas. Reg. San. No. INVIMA 2004M-0003835.

Nexium para solución inyectable e infusión está indicado para: el tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral, como por ejemplo para: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis o síntomas de reflujo graves; la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINE); la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo. El mantenimiento de la hemostasia a corto plazo y la prevención de recidivas hemorrágicas después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales.

Tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral: Los pacientes que no pueden ingerir medicamentos pueden ser tratados con 20-40 mg una vez al día por vía parenteral. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben recibir 40 mg una vez al día. Para el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. Para la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE, la dosis usual es de 20 mg. Para la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo, la dosis es de 20 mg una vez al día. Normalmente, el tratamiento intravenoso debe ser de corta duración, cambiando a la vía oral lo antes posible. Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales: Después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales, debe administrarse un bolo de 80 mg por infusión durante 30 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de 8 mg/hora durante 3 días (72 horas). El tratamiento por vía parenteral debe ir seguido de un tratamiento supresor de acidez con comprimidos Nexium de 40 mg una vez al día durante 4 semanas (Forma de administración: Inyección). Dosis de 40 mg: La solución reconstituida debe administrarse por inyección intravenosa durante un periodo mínimo de 3 minutos. Dosis de 20 mg: La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por inyección intravenosa durante un periodo de aproximadamente 3 minutos, desechando el resto de la solución. Infusión: Dosis de 40 mg: La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa durante un periodo de 10 a 30 minutos. Dosis de 20 mg: La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa durante un periodo de 10 a 30 minutos, desechando el resto de la solución. Bolo de 80 mg: La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa continua durante 30 minutos. Dosis de 8 mg/hora: La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa continua durante un periodo de 71.5 horas (velocidad de infusión calculada de 8 mg/hora). Véase el plazo de caducidad de la solución reconstituida en la sección "Plazo de caducidad". Niños y adolescentes: Nexium no debe usarse en niños ya que se carece de información al respecto. Disfunción renal: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción renal. Debido a experiencia limitada en la insuficiencia renal grave, tales pacientes deben tratarse con cuidado. Disfunción hepática: Enfermedad por reflujo gastroesofágico: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis máxima de Nexium, que no debe sobrepasarse, es de 20 mg. Úlceras hemorrágicas: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hepática grave, tras un bolo inicial de Nexium para infusión de 80 mg, puede ser suficiente una dosis de 4 mg/hora por infusión intravenosa continua durante 71.5 horas. Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.

Hipersensibilidad al principio activo (esomeprazol), a otros benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes de este medicamento. El esomeprazol no debe coadministrarse con el nelfinavir.

Durante el programa de estudios clínicos sobre el esomeprazol administrado por vía oral o intravenosa y durante la farmacovigilancia del producto oral se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas. Las reacciones se clasifican por orden de frecuencia: frecuentes (incidencia >1/100, < 1/10); poco frecuentes (incidencia >1/1000, < 1/100); raras (incidencia >1/10000, < 1/1000), muy raras (incidencia < 1/10000). Frecuentes: cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas / vómito. Poco frecuentes: edema periférico, insomnio, mareo, parestesia, somnolencia, vértigo, boca seca, elevaciones de las enzimas hepáticas, dermatitis, prurito, exantema, urticaria. Raros: leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo fiebre, angioedema y reacción o choque anafilácticos, hiponatremia, agitación, confusión, depresión, disgeusia, vista borrosa, broncoespasmo, estomatitis, candidiasis gastrointestinal, hepatitis acompañada o no de ictericia, alopecia, fotosensibilidad, artralgia, mialgia, malestar general, aumento de la sudación. Muy raros: agranulocitosis, pancitopenia. Hipomagnesemia: la hipomagnesemia grave puede causar hipocalcemia. La hipomagnesemia también puede producir hipokalemia. agresividad, alucinaciones, colitis microscópica, insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una enfermedad hepática preexistente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, debilidad muscular, nefritis intersticial, ginecomastia. *Las reacciones locales en el sitio de administración se observaron principalmente en un estudio que incluyó la exposición a dosis elevadas durante 3 días (72 horas).