FASLODEX

Principio Activo: Fulvestrant,
Acción Terapéutica: Antiestrogénicos

Una jeringa prellenada contiene 250 mg de fulvestrant en 5 ml de solución. Los excipientes se detallan en la sección "Lista de excipientes".

FASLODEX® 250 mg/5 mL x 2 Jeringas prellenadas por 5 mL. Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004795.

Faslodex® está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado local o metastásico, con receptores de estrógeno positivos, que presentan una recidiva durante o después del tratamiento antiestrogénico adyuvante o bien una progresión de la enfermedad durante el tratamiento con un antiestrógeno.

Posología: Mujeres adultas (incluyendo las de edad avanzada):La dosis recomendada es de 500 mg cada mes, con una dosis adicional de 500 mg administrada dos semanas después de la dosis inicial. Poblaciones especiales:Pacientes pediátricos: Dado que no se han establecido la seguridad y la eficacia de Faslodex® en niños y adolescentes, no se recomienda en este grupo de edad. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (depuración de creatinina ? 30 ml/min). Dado que no se han evaluado la seguridad y la eficacia de Faslodex® en pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), se recomienda tener precaución en este grupo de pacientes Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada; sin embargo, en vista de que puede aumentar la exposición al fulvestrant, Faslodex® debe utilizarse con precaución en estos pacientes. No se dispone de datos en la insuficiencia hepática grave. Modo de administración: Faslodex® debe administrarse en forma de dos inyecciones intramusculares lentas consecutivas de 5 ml (de 1 a 2 minutos por inyección), una en cada glúteo.

Hipersensibilidad al principio activo o a uno de los excipientes. Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática grave.

Las reacciones adversas se presentan a continuación por frecuencia y por sistema / órgano. Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (? 1/100 y < 1/10) y poco frecuentes (? 1/1000 y < 1/100). En cada categoría, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.