EPIRUBICINA

Principio Activo: Epirrubicina,
Acción Terapéutica: Antibióticos oncológicos

Epirubicina 10mg cada frasco ampolla contiene EPIRUBICINA CLORHIDRATO 10mg. Epirubicina 50mg cada frasco ampolla contiene EPIRUBICINA CLORHIDRATO 50mg.

Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. EPIRUBICINA 10mg Caja por 1 frasco ampolla (Reg. San. INVIMA 2014M-0014994). EPIRUBICINA 50mg Caja por 1 frasco ampolla (Reg. San. INVIMA 2014M-0014992).

En el tratamiento de Leucemias agudas, linfomas malignos, sarcomas de partes blandas, carcinoma gástrico, carcinoma del hígado, páncreas, recto sigmoideo, carcinomas cervicofaciales, carcinoma pulmonar y carcinoma ovárico.

IV: 60-90 mg/m2 en perfusion. IV durante 3-5 min. Repetir cada 21 días. Cáncer de pulmón de células pequeñas (sin tratamiento. previo): 120 mg/m2 en bolo IV en 3-5 min o perfusión en 30 min; el día 1, cada 3 semanas. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (escamosas, células grandes y adenocarcinoma no tratado): 135 mg/m2 día 1 ó 45 mg/m2 días 1, 2, 3, cada 3 semanas. Administrar en bolo IV en 3-5 min o perfus. IV en 30 min. Tratamiento adyuvante de cáncer de mama temprano con nódulos linfáticos +: IV 100 mg/m2 (como dosis única el día 1) y 120 mg/m2 (en 2 dosis divididas los días 1 y 8) cada 3-4 sem, en combinación con ciclofosfamida y 5-fluorouracilo IV y tamoxifeno oral. Insuficiencia Hepatica (bilirrubina 24-51 mcmol/l): reducir dosis 50 %. I.H. (bilirrubina >50 mcmol/l) reducir dosis 75%. Insuficiencia Renal (creatinina >5 mg/dl) es necesario ajuste de dosis. Intravesical: Cáncer de vejiga: 50 mg/50 ml ó 80 mg/50 ml (carcinoma in situ), 8 instilaciones sem de 50 mg/50 ml (diluido con solución salina o agua destilada estéril). Profilaxis: 4 administraciones semanales de 50 mg/50 ml seguidas de 11 instilaciones mensuales con la misma dosis. Retener intravesicalmente 1-2 h. Modo de administración: Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Hipersensibilidad a la Epirubicina o a cualquier otro componente del producto, otras antraciclinas o antracenoides. Mielosupresión persistente, deterioro grave de la función hepática, miocardiopatía, infarto de miocardio reciente, arritmias severas, tratamientos previos con dosis máximas acumulativas de Epirubicina y/o otras antraciclinas y antracenoides.

Infección; mielosupresión (leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, anemia y neutropenia febril); anorexia, deshidratación; sofocos; mucositis, esofagitis, estomatitis, vómitos, diarrea, náuseas; alopecia (acompañada por ausencia de crecimiento de barba en varones); coloración rojiza de la orina durante 1 ó 2 días después de la administración; eritema en el lugar de perfus.; cistitis química, algunas veces hemorrágica, se ha observado tras la administración intravesical.