SEROQUEL XR

Principio Activo: Quetiapina,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

50 mg SEROQUEL XR®, Tabletas de liberación prolongada: Cada tableta contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 50 mg de quetiapina base libre. 150 mg SEROQUEL XR®, Tabletas de liberación prolongada: Cada tableta contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 150 mg de quetiapina base libre. 200 mg SEROQUEL XR®, Tabletas de liberación prolongada: Cada tableta contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 200 mg de quetiapina base libre. 300 mg SEROQUEL XR®, Tabletas de liberación prolongada: Cada tableta contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 300 mg de quetiapina base libre. 400 mg SEROQUEL XR®, Tabletas de liberación prolongada: Cada tableta contiene una cantidad de fumarato de quetiapina equivalente a una dosis de 400 mg de quetiapina base libre. Lista de excipientes: Base: Celulosa microcristalina, Citrato de sodio, Monohidrato de lactosa, Estearato de magnesio, Hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa). Capa o Cubierta: Hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), Dióxido de Titanio (Óxido férrico, rojo (tabletas de 50 mg), Óxido férrico, amarillo (tabletas de 50 mg, 200 mg y 300 mg).

SEROQUEL XR® 50 mg: Caja x 30 tabletas de liberación prolongada. Reg. San. No: INVIMA 2009M-0009217. SEROQUEL XR® 150 mg: Caja x 30 tabletas de liberación prolongada. Reg. San. No: INVIMA 2011M-0012575. SEROQUEL XR® 200 mg: Caja x 30 tabletas de liberación prolongada. Reg. San. No: INVIMA 2008M-0008942. SEROQUEL XR® 300 mg: Caja x 30 tabletas de liberación prolongada. Reg. San. No: INVIMA 2009M-0009250. SEROQUEL XR® 400 mg: Caja x 30 tabletas de liberación prolongada. Reg. San. No: INVIMA 2009M-0009157.

SEROQUEL XR® está indicado para el tratamiento de: Esquizofrenia. Trastorno Bipolar incluyendo: Episodios maníacos asociados con trastorno bipolar. Episodios depresivos asociados con trastorno bipolar. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I (episodio maníaco, mixto o depresivo) como monoterapia o en combinación con un estabilizador del ánimo (litio o valproato). Trastorno depresivo mayor: Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) como terapia adjunta a un antidepresivo. Tratamiento alternativo del trastorno de ansiedad generalizada cuando ha habido una respuesta inadecuada o no pueden emplearse otros medicamentos para esta indicación. Prevención de recaída en pacientes estables con trastorno de ansiedad generalizada que han sido mantenidos con SEROQUEL XR®.

SEROQUEL XR® debe administrarse una vez al día con o sin alimentos. Adultos: Tratamiento de la esquizofrenia: La dosis diaria al inicio del tratamiento es de 300 mg (día 1), 600 mg (día 2) y hasta 800 mg después del día 2.La dosis debe ajustarse dentro del rango de dosis eficaz de 400 mg a 800 mg al día, en función de la respuesta clínica y de la tolerancia de cada paciente. No se requiere hacer ajustes de las dosis para el tratamiento de mantenimiento en esquizofrenia. Tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar: La dosis diaria al inicio del tratamiento es de 300 mg (día 1), 600 mg (día 2) y hasta 800 mg después del día 2.La dosis debe ajustarse dentro del rango de dosis eficaz de 400 a 800 mg al día en función de la respuesta clínica y de la tolerancia de cada paciente. Tratamiento de episodios depresivos asociados con trastorno bipolar: SEROQUEL XR® debe administrarse una vez al día en la noche. La dosis de SEROQUEL XR® debe titularse como sigue: 50 mg (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día 4). La dosis de SEROQUEL XR® puede titularse a 400 mg en el día 5 e incrementarse hasta 600 mg hacia el día 8. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I: Los pacientes que han respondido a una terapia combinada de SEROQUEL XR® con un estabilizador del ánimo (litio o valproato) durante el tratamiento agudo del desorden bipolar deben continuar con tratamiento de SEROQUEL XR® a la misma dosis. La dosis de SEROQUEL XR® puede ser reajustada dentro del rango de dosis eficaz de 400 a 800 mg al día en función de la respuesta clínica y la tolerancia de cada paciente. Para el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor: SEROQUEL XR® se debe administrar una vez al día, en la noche. La dosificación inicial debe comenzar con 50 mg el Día 1 y 2, incrementarse a 150 mg el Día 3 y 4. Se pueden realizar ajustes adicionales en forma ascendente o descendente dentro del rango de dosis recomendada de 50 mg a 300 mg, dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia del paciente. Para el tratamiento alternativo del trastorno de ansiedad generalizada: El SEROQUEL XR® debería ser administrado una vez al día en la noche. La dosificación inicial debería comenzar en 50 mg en los Días 1 y 2, aumentando hasta 150 mg en los Días 3 y 4. Pueden ser hechos ajustes ulteriores hacia arriba o hacia abajo del rango de dosis recomendada de 50 mg a 300 mg dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia del paciente. Cambio a tabletas de liberación prolongada: Para una dosificación más conveniente, los pacientes que actualmente están siendo tratados con varias dosis diarias de SEROQUEL® tabletas de liberación inmediata pueden cambiar a la dosis total diaria equivalente de SEROQUEL XR® una vez al día. Pueden ser necesarios ajustes individuales de las dosis. Pacientes de edad avanzada: Al igual que otros antipsicóticos, SEROQUEL XR® debe usarse con precaución en personas de edad avanzada, en particular durante el período inicial de ajuste de la dosis. Niños y adolescentes: No hay evidencia demostrada de la eficacia en esta población. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia hepática: La quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado, por lo que debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática comprobada, en particular durante el período inicial de ajuste de la dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática deben empezar el tratamiento con 50 mg al día. La dosis puede aumentarse con incrementos diarios de 50 mg hasta alcanzar la dosis eficaz, en función de la respuesta clínica y la tolerancia de cada paciente.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto, embarazo, lactancia y pacientes menores de 18 años. Se requiere evaluación oftalmológica periódica durante el tratamiento.

Las Reacciones Adversas al Medicamento (ADRs, por su sigla en inglés) más comúnmente reportadas con quetiapina ( >10%) son somnolencia, mareo, boca seca, síntomas de abstinencia (descontinuación), elevaciones en los niveles séricos de triglicéridos, elevaciones en el colesterol total (predominantemente colesterol LDL), reducciones en el colesterol HDL, aumento de peso, disminución de la hemoglobina y síntomas extrapiramidales. Para conocer todas las posibles reacciones adversas del producto consulte la Infomración Prescriptiva completa del producto. Síntomas extrapiramidales:En estudios a largo plazo en esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor y trastorno de ansiedad generalizada la incidencia agregada ajustada a la exposición de síntomas extrapiramidales emergentes por el tratamiento con quetiapina fue similar a la del placebo. Niveles de hormonas tiroideas:La quetiapina se asoció con reducciones relacionadas con la dosis en los niveles de hormona tiroidea.