NOLVADEX-D 20MG

2747 | Laboratorio ASTRAZENECA

Descripción

Principio Activo: Tamoxifeno,
Acción Terapéutica: Antiestrogénicos

Composición

Nolvadex®-D contiene 30.4 mg de citrato de tamoxifeno, Farmacopea Europea (equivalentes a 20 mg de tamoxifeno).

Presentación

NOLVADEX®-D 20 mg: Caja por 30 tabletas. Reg. San. INVIMA 2006M-005742-R1.

Indicaciones

Carcinoma de glándula mamaria hormono-dependiente.

Dosificación

Vía de administración: oral. Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): La dosis recomendada es de 20 a 40 mg al día, administrada en una o dos tomas al día. Niños: No se recomienda el uso de Nolvadex®-D en niños ya que no se han establecido su seguridad y su eficacia.

Contraindicaciones

Embarazo supuesto o diagnosticado. Hipersensibilidad al medicamento, desórdenes en la coagulación, leucopenia. Nolvadex®-D no debe administrarse a pacientes que han mostrado hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus ingredientes.

Reacciones Adversas

Los efectos secundarios pueden clasificarse en dos grandes categorías: por un lado, los efectos debidos a la acción farmacológica del medicamento tales como bochornos, sangrado vaginal, secreción vaginal, prurito vulvar y exacerbación del tumor y, por otro lado, efectos secundarios más generales tales como intolerancia gastrointestinal, cefalea, aturdimiento y, ocasionalmente, retención de líquidos y alopecia. Cuando dichos efectos secundarios son graves, es posible controlarlos reduciendo simplemente la dosis (hasta un mínimo de 20 mg al día) sin perder el control de la enfermedad. Si no se obtiene una respuesta, puede ser necesario suspender el tratamiento. Se han observado erupciones cutáneas (incluyendo casos raros de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis cutánea y pénfigo), así como reacciones de hipersensibilidad frecuentes que pueden incluir edema angioneurótico. Se han notificado casos poco frecuentes de pacientes con metástasis óseas que han desarrollado hipercalcemia al principio del tratamiento. Se ha señalado que el recuento de plaquetas disminuye en pacientes que toman el tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama, generalmente hasta 80000-90000 por mm3, pero a veces menos. Se han descrito casos de trastornos visuales en pacientes tratadas con Nolvadex®-D, incluyendo casos raros de alteraciones de la córnea y casos frecuentes de retinopatía. Se han notificado frecuentemente cataratas en asociación con Nolvadex®-D. Se han notificado casos de neuropatía óptica y de neuritis óptica en pacientes tratadas con el tamoxifeno y, en un pequeño número de ellos, se ha señalado ceguera. Se han notificado casos frecuentes de trastornos sensoriales (como parestesia y disgeusia) en pacientes tratadas con NOLVADEX. Se han señalado fibromas uterinos, endometriosis y otras alteraciones del endometrio tales como hiperplasia y pólipos. Se han observado raramente quistes ováricos en mujeres tratadas con Nolvadex®-D. Se han observado casos raros de pólipos vaginales en pacientes tratadas con Nolvadex®-D. Se ha observado leucopenia después de la administración de Nolvadex®-D, a veces acompañada de anemia y/o trombocitopenia. Se han notificado casos raros de neutropenia, que a veces puede llegar a ser grave, así como casos raros de agranulocitosis. Existen pruebas de que ocurren frecuentemente accidentes cerebrovasculares isquémicos y acontecimientos tromboembólicos, incluidas trombosis de las venas profundas, trombosis microvasculares y embolias pulmonares, durante el tratamiento con Nolvadex®-D. Cuando Nolvadex®-D se utiliza en combinación con medicamentos citotóxicos, aumenta el riesgo de acontecimientos tromboembólicos. Se han notificado frecuentemente calambres en las piernas y mialgia en las pacientes tratadas con Nolvadex®-D. Se han notificado casos poco frecuentes de neumonitis intersticial. Nolvadex®-D se ha asociado con cambios de las concentraciones de enzimas hepáticas y con distintas anomalías hepáticas más graves, e incluso mortales en algunos casos, tales como esteatosis hepática, colestasis, hepatitis, insuficiencia hepática, cirrosis y lesiones hepatocelulares (incluida necrosis hepática). Frecuentemente, la utilización de Nolvadex®-D puede acompañarse de una elevación de las concentraciones séricas de triglicéridos, en algunos casos con pancreatitis. Se han notificado, en asociación con el tratamiento con Nolvadex®-D, casos poco frecuentes de cáncer de endometrio y casos raros de sarcoma uterino (principalmente tumores malignos mixtos del conducto de Müller). Se han observado casos muy raros de lupus eritematoso cutáneo en pacientes tratadas con Nolvadex®-D. Se han observado casos muy raros de porfiria cutánea tardía en pacientes tratadas con Nolvadex®-D.

Indicado para el tratamiento de:

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