Composición
Idarubicina 5 mg vial. Idarubicina 10 mg vial.
Presentación
Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. Caja por 1 vial. IDARUBICINA 5 mg (Reg. San. INVIMA 2010M-0010952). Caja por 1 vial IDARUBICINA 10 mg (Reg. San. INVIMA 2010M-0010883).
Indicaciones
Coadyuvante en el tratamiento de la leucemia mielógena aguda del adulto y leucemia linfocítica aguda en los niños.
Dosificación
Se administra por infusión IV diluida con solución salina 0.9% o dextrosa al 5%, durante 5 a 15 minutos. En leucemia mieloide aguda del adulto, la dosis es de 12 mg/m2/día durante 3 días, en combinación con citarabina. En los niños, la dosis es de 10 mg/m2/día durante 3 días como fármaco único.
Contraindicaciones
Embarazo, lactancia, pacientes con daño renal o hepático grave con infecciones no controladas, supresión de la médula ósea, enfermedad cardíaca preexistente, antes y después del tratamiento deben realizar electrocardiograma y ecocardiograma.
Reacciones Adversas
Aproximadamente 500 pacientes con LMA han recibido IDARUBICINA en combinación con citarabina durante ensayos clínico controlados en diversas partes del mundo. Mielosupresores: constituye la principal toxicidad asociada con la terapia con IDARUBICINA; no obstante, se requiere este efecto de la droga para erradicar el clon leucémico. Bradicardia, ICC, anemia, leucopenia grave, trombocitopenia, vómitos, mucositis/estomatitis, diarrea, dolor abdominal.
Precauciones
La terapia de IDARUBICINA exige una cuidadosa observación del paciente y un exhaustivo monitoreo de laboratorio. Este producto puede inducir hiperuricemia secundaria a una rápida lisis de células leucémicas, debe impedirse esta o cualquier o cualquier infección antes de iniciar el tratamiento. Insuficiencia hepática: contraindicado en IH grave. Precaución en IH, reducir dosis. Insuficiencia renal: contraindicado en IR grave. Precaución en IR, reducir dosis.
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