Composición
Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida. Lista de Excipientes: Lactosa monohidratada, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Macrogol 300, Povidona, Glicolato de almidón sódico, Dióxido de titanio (E171).
Presentación
CASODEX® 50 mg, Caja por 28 tabletas (Registro Sanitario INVIMA 2007M-006522-R1).
Indicaciones
Tratamiento del cáncer de próstata avanzado, en combinación con un análogo de la LHRH o con la castración quirúrgica.
Dosificación
Adultos de sexo masculino, incluyendo los de edad avanzada: un comprimido (50 mg) una vez al día. El tratamiento con CASODEX® debe iniciarse al menos 3 días antes del tratamiento con un análogo de la LHRH o al mismo tiempo que la castración quirúrgica. Insuficiencia renal:no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática:no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Contraindicaciones
CASODEX® está contraindicado en mujeres y niños. CASODEX® no debe administrarse a pacientes que hayan mostrado una reacción de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de este producto. Está contraindicada la coadministración de CASODEX® con la terfenadina, el astemizol o la cisaprida.
Reacciones Adversas
Muy frecuentes (? 1/10): Anemia, Mareo, Sofocos, Dolor abdominal, Estreñimiento, Náuseas, Hematuria, Ginecomastia y sensibilidad mamaria, Astenia. Frecuentes (? 1/100 y < 1/10): Disminución del apetito, Disminución de la libido, Depresión, Somnolencia, Dispepsia, Flatulencia, Hepatotoxicidad, ictericia, elevación de las transaminasas, Alopecia, Hirsutismo / Recrecimiento del cabello, Xerodermia, Prurito, Exantema, Disfunción eréctil, Dolor torácico, Aumento de peso. Infrecuentes (? 1/1000 y < 1/100): Insuficiencia cardiaca, Neumopatía intersticial (se han notificado desenlaces mortales). Raras (? 1/10000 y < 1/1000): Insuficiencia hepática (se han notificado desenlaces mortales).
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