INDERAL

3626 | Laboratorio ASTRAZENECA

Descripción

Principio Activo: Propanolol,
Acción Terapéutica: Antianginosos

Composición

Propranolol clorhidrato equivalente a 40 mg de propranolol.

Presentación

Caja con 50 tabletas de 40 mg. Reg. San. No. INVIMA 2007M-000961 R-3.

Indicaciones

Control de la hipertensión. Manejo de la angina de pecho. Profilaxis a largo plazo después de la recuperación de infarto agudo del miocardio. Control de arritmias cardiacas. Profilaxis de la migraña. Manejo del tremor esencial. Coadyuvante en el alivio de los síntomas autonómicos asociados a la ansiedad. Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con hipertensión portal y várices esofágicas. Manejo auxiliar de la tirotoxicosis y crisis tirotóxica. Manejo de la cardiopatía hipertrófica obstructiva y de la tetralogía de Fallot. Manejo del feocromocitoma (INDERAL debe ser iniciado solamente en la presencia de un efectivo bloqueador). Manejo del glaucoma.

Dosificación

En pacientes con insuficiencia renal o hepática debe ponerse cuidado al seleccionar la dosis inicial y su efecto al comenzar el tratamiento debido al incremento de la vida media. Adultos: Hipertensión:Una dosis inicial de 80 mg dos veces al día que se puede aumentar a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta. La dosis usual oscila entre 160 y 320 mg al día y la dosis máxima diaria no debe exceder de 640 mg al día (Ver tabla 1). Con la administración simultánea de un diurético o de otros medicamentos antihipertensivos, se puede conseguir una reducción adicional de la presión arterial. Angina, ansiedad, migraña, tremor esencial y glaucoma:Una dosis inicial de 40 mg dos o tres veces al día, puede ser aumentada por la misma cantidad a intervalos semanales, de acuerdo con la respuesta del paciente. Se observa una respuesta adecuada en ansiedad, la migraña y el tremor esencial, generalmente a dosis de 80 a 160 mg/día, en glaucoma en el rango de 80 a 240 mg/día y en angina de pecho por el orden de 120 a 240 mg/día. La dosis máxima diaria no debe exceder para la migraña de 240 mg, para glaucoma 320 mg y para angina 480 mg. (Ver tabla 1). Arritmias, taquicardia de ansiedad, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y tirotoxicosis:Una dosis de 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día, suele proveer la respuesta adecuada. La dosis máxima diaria para el caso de arritmias, no debe exceder de 240 mg. (Ver tabla 1). Postinfarto del miocardio:El tratamiento debe comenzar entre cinco y 21 días después del infarto del miocardio, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al día durante dos o tres días. Con el objeto de asegurar el cumplimiento de la dosis diaria total se puede administrar en dos tomas de 80 mg diarios. (Ver tabla 1). Hipertensión portal/várices esofágicas:Con la dosis administrada se debe lograr reducir la frecuencia cardiaca en reposo en un 25%. La dosis inicial deberá ser de 40 mg dos veces al día, incrementando hasta 80 mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta de la frecuencia cardiaca. Si es necesario la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. (Ver tabla 1). Feocromocitoma:(INDERAL debe ser utilizado sólo en presencia de un bloqueador efectivo). Preoperatorio:Se recomiendan 60 mg por día durante tres días. Casos malignos no operables: 30 mg diarios. (Ver tabla 1).


Pacientes de edad avanzada: La evidencia que existe relacionando niveles sanguíneos y edad, es conflictiva. Con relación a la edad avanzada, la dosis óptima se determinará individualmente de acuerdo a la respuesta clínica. Niños: La dosificación será determinada individualmente y la siguiente sugerencia es sólo una guía: Arritmias, feocromocitoma, tirotoxicosis:0,25-0,5 mg/kg tres o cuatro veces diariamente, como se requiera. Migraña:Oral: menores de 12 años de edad, 20 mg dos o tres veces al día. Mayores de 12 años de edad, dosis para adultos. Tetralogía de Fallot:La utilidad de INDERAL está relacionada con la reducción del corto circuito del flujo ventricular derecho. Es también útil para el tratamiento de las arritmias asociadas y angina. La dosis debe ser determinada individualmente y la siguiente es sólo una guía. Hasta 1 mg/kg se repite tres o cuatro veces al día, como sea requerido.

Contraindicaciones

Asma bronquial o broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica, bradicardia sinusal o bloqueo cardíaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia cardíaca, incipiente o manifiesta, a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado. INDERAL no debe ser utilizado en pacientes con asma bronquial o broncoespasmo. El broncoespasmo puede ser fácilmente revertido mediante broncodilatadores agonistas b2tales como salbutamol. Se pueden requerir altas dosis de broncodilatadores b2para lograr disminuir el bloqueo b producido por propranolol y la dosis deberá ser titulada de acuerdo a la respuesta clínica; ambas vías de administración intravenosa e inhalatoria deben ser consideradas. El uso de aminofilina intravenosa y/o el uso de ipratropio, (administrado por nebulizador), puede también ser considerado. Se ha reportado también la administración de glucagón (1 a 2 mg administrado por vía intravenosa) como productor de un efecto broncodilatador en los pacientes asmáticos. Puede ser requerida la ventilación artificial o la administración de oxígeno en casos severos. INDERAL como otros -bloqueadores no debe ser utilizado en pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: hipersensibilidad conocida a la sustancia, bradicardia, choque cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, después de ayuno prolongado, alteraciones severas de la circulación arterial periférica, bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado (con un antagonista del receptor adrenérgico), insuficiencia cardiaca no controlada, angina de Prinzmetal. INDERAL® no debe ser utilizado en pacientes propensos a hipoglucemia, es decir, aquellos que han ayunado durante un tiempo prolongado o aquellos pacientes con mecanismos reguladores deficientes.

Reacciones Adversas

INDERAL es usualmente bien tolerado. En estudios clínicos las posibles reacciones adversas reportadas son usualmente atribuibles a las acciones farmacológicas de propranolol. Se han reportado, las siguientes posibles reacciones adversas, listadas por sistemas: Frecuentes (1 - 9.9%): Trastornos generales: Fatiga y/o lasitud (a menudo transitoria). Trastornos cardiovasculares: Bradicardia, extremidades frías, fenómeno de Raynaud. Trastornos del sistema nervioso: Trastornos del sueño, pesadillas. Poco frecuentes (0.1 - 0.9%): Trastornos gastrointestinales: Trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos y diarrea. Raras (0.01 - 0.09%): Trastornos generales: Mareos. Trastornos de la sangre: Trombocitopenia. Trastornos cardiovasculares: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación de bloqueo cardíaco, hipotensión postural que se puede asociar a síncope, exacerbación de claudicación intermitente. Trastornos del sistema nervioso: Alucinaciones, psicosis, cambios de humor, confusión. Trastornos de la piel: Púrpura, alopecia, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas. Trastornos neurológicos: Parestesia, Trastornos oculares: Sequedad ocular, trastornos visuales. Trastornos respiratorios: Se puede producir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o un historial de episodios asmáticos, a veces con resultado fatal. Muy raras ( < 0.01%): Trastornos endocrinos: Se ha notificado hipoglucemia en neonatos, lactantes, niños, ancianos, pacientes sometidos a hemodiálisis, pacientes con tratamiento antidiabético concomitante, pacientes sometidos a un ayuno prolongado y pacientes con enfermedad hepática crónica. Investigaciones: Un aumento de ANA (anticuerpos antinucleares) ha sido observado, sin embargo, no es clara la relevancia clínica de esto. Trastornos del sistema nervioso Se han producido comunicaciones aisladas de síndrome similar a miastenia grave o exacerbación de miastenia grave. Se debe considerar el descontinuar el medicamento si, de acuerdo al juicio clínico, el bienestar del paciente es afectado por cualquiera de las reacciones anteriores. La suspensión de la terapia con un -bloqueador debe ser gradual. En el raro caso de intolerancia, manifestado como bradicardia e hipotensión, el medicamento debe ser suspendido y si es necesario, se recurrirá a un tratamiento para sobredosificación.
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