PARIET - JANSSEN

Principio Activo: Rabeprazol,
Acción Terapéutica: Antiulcerosos y antisecretores

Se presenta en tabletas que contienen 20 mg de rabeprazol sódico.

PARIET® 20 mg, Tabletas en caja de 14 (Reg. San. INVIMA 2010M-14276-R1).

Las tabletas de rabeprazol sódico están indicadas en el tratamiento de: úlcera gástrica benigna activa y úlcera anastomótica. Úlcera duodenal activa. Enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva o ulcerativa o esofagitis por reflujo. Mantenimiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). Tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE sintomática). Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones hipersecretoras patológicas. En combinación con regímenes antibacterianos apropiados para la erradicación de la infección por Helicobacter pylorien pacientes con enfermedad acidopéptica.

General:No se ha demostrado que la hora del día tenga ningún efecto significativo sobre la actividad del rabeprazol sódico. Adultos/pacientes de edad avanzada: Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa: La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como para la úlcera gástrica benigna es 20 mg una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa se cura en un plazo de 2 a 4 semanas. Algunos enfermos refractorios necesitan otras 4 semanas de tratamiento para lograr la curación. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica benigna activa se cura en un periodo de 6 semanas. Algunos enfermos refractorios pueden necesitar otras 6 semanas de tratamiento para conseguir la curación. Enfermedad erosiva o ulcerativa por reflujo gastroesofágico (ERGE):La dosis oral recomendada en esta afección es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas. Tratamiento prolongado de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de ERGE). Para tratamientos prolongados se puede emplear una dosis de mantenimiento de PARIET® 10 mg o 20 mg, una vez al día, según la respuesta del enfermo. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (ERGE sintomática):10 mg o 20 mg una vez al día, si el paciente no sufre esofagitis. Si no se controlan los síntomas al cabo de cuatro semanas, se proseguirá el estudio del paciente. Una vez que hayan remitido los síntomas, el control posterior de los mismos se puede lograr con una pauta a demanda, basada en 10 mg una vez al día. Erradicación de H. pylori:Los pacientes con úlceras gastroduodenales o gastritis crónica causadas por una infección por H. pylorideben recibir tratamiento de erradicación con combinaciones apropiadas de antibióticos. Se recomienda una de las combinaciones siguientes, administrada durante 7 días. PARIET®, 20 mg dos veces al día + claritromicina, 500 mg dos veces al día, y amoxicilina, 1 g dos veces al día o; PARIET®, 20 mg dos veces al día + claritromicina, 500 mg dos veces al día, y metronidazol, 400 mg dos veces al día. Los mejores resultados de erradicación, que superan el 90%, se obtienen cuando el rabeprazol se emplea en combinación con claritromicina y amoxicilina. Para más información sobre los otros componentes del tratamiento de erradicación de H. pylori,véanse las Fichas técnicas de cada producto. Se ha demostrado que la erradicación de H. pyloricon cualquiera de los regímenes mencionados cura las úlceras gástricas o duodenales sin necesidad de tratamiento ulceroso continuo. En el caso de las indicaciones que requieren tratamiento administrado una vez al día, PARIET® se debe tomar por la mañana, antes de comer; aunque se ha comprobado que ni la hora del día ni las comidas influyen en la actividad del rabeprazol sódico, esta pauta facilita el cumplimiento del tratamiento. Para la erradicación de H. pylori,PARIET® -en regímenes de combinación con dos antibióticos adecuados- debe tomarse dos veces al día. Es necesario advertir a los pacientes que PARIET® comprimidos no debe masticarse ni triturarse, sino que se debe tragar entero. Síndrome de Zollinger Ellison y otras afecciones hipersecretoras patológicas. Dosis:La dosis necesaria varía en cada paciente individual. Se han usado una dosis de arranque de 60 mg al día y dosis de hasta 100 mg al día, o 60 mg dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar dosis divididas. Duración:La dosificación debe continuar todo el tiempo que se considere clínicamente necesario. Algunos pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han sido tratados de forma continua con rabeprazol hasta por un año. Deterioro de la función renal y hepática:No es necesario hacer ajustes de la dosis en los pacientes con deterioro de la función renal. Los pacientes que tienen deterioro de leve a moderado de la función hepática experimentan una mayor exposición al rabeprazol sódico en cada dosis dada que los pacientes sanos. Hay que tener precaución en los pacientes con deterioro grave de la función hepática. Ancianos:No es preciso hacer ajustes de la dosis en los ancianos. Niños:No se recomienda el uso del rabeprazol sódico en los niños, ya que no existe experiencia con el empleo en este grupo.

El rabeprazol sódico está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al rabeprazol sódico, los benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes empleados en la formulación. Embarazo. Lactancia. Menores de doce (12) años. Riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) en pacientes tratados con este fármaco durante períodos prolongados de tiempo, no se recomienda su uso concomitante con clopidogrel. En caso de ser necesario consulte con su médico.