CYTIL V

Principio Activo: Misoprostol,
Acción Terapéutica: Antiulcerosos y antisecretores

Cada Tableta Vaginal de CYTIL® V 25 mcg contiene 25 mcg de misoprostol; excipientes c.s. Cada tableta vaginal de CYTIL® V 50 mcg contiene 50 mcg de misoprostol; excipientes c.s. Cada Tableta Vaginal de CYTIL® V 200 mcg contiene 200 mcg de misoprostol, excipientes c.s.

CYTIL® V Tabletas vaginales 25 mcg, caja por 4 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2013 M-0014209). CYTIL® V Tabletas vaginales 50 mcg, caja por 4 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0011274). CYTIL® V Tabletas vaginales 200 mcg, caja por 2 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0011559).

Maduración del cuello uterino para efectos de procedimientos tales como: a. Histeroscopia. b. Colocación de Dispositivo Intrauterino (DIU). Evacuación del útero en aquellos casos de: a. Feto muerto, si este se presenta en el segundo o tercer trimestre del embarazo y b. Necesidad de evacuación de la cavidad uterina y por fallo temprano del embarazo con edad gestacional menor a 22 semanas. Inducción del trabajo de parto con feto vivo, en embarazo a término que requiere maduración del cérvix (Test de Bishop = 6). Exclusivamente intrahospitalario.

Si no hay contraindicaciones se debe administrar el fármaco por vía vaginal. Maduración del cuello:Histeroscopia y Colocación de DIU. Se obtienen buenos resultados colocando 400 mcg en el fórnix posterior de la vagina, de 4 a 12 horas antes del procedimiento. Incluso 24 horas antes. Evacuación del útero en aquellos casos de: a. Feto muerto, si este se presenta en el segundo o tercer trimestre del embarazo. Segundo trimestre del embarazo:Se recomienda la vía vaginal. En gestantes con feto muerto y retenido, comenzar con dosis de 100 mcg si el óbito fetal ocurrió después de las 22 semanas, colocando las tabletas en el fondo de saco vaginal. Repetir la dosis cada 12 horas máximo 4 dosis (horas 0; 12; 24 y 36) si es necesario. No debe usarse oxitocina dentro de las 6 horas siguientes al uso del misoprostol. Tercer trimestre del embarazo:Se recomienda la vía vaginal. Si el cuello no esta maduro, se inicia con 25 mcg de misoprostol en el fondo de saco vaginal. La dosis se repite a las 6 horas si es necesario. Si no hay respuesta después de esta dosis, se puede aumentar a 50 mcg cada 6 horas, pero no debe usarse más de 50 mcg por dosis y no exceder de 4 dosis (200 mcg como dosis total). No debe usarse oxitocina dentro de las 6 horas siguientes al uso del misoprostol. b. En caso de evacuación de la cavidad uterina por fallo temprano del embarazo con edad gestacional menor a 22 semanas. Se administra, tanto por vía oral como por vía vaginal, 400; 600 y 800 mcg de misoprostol, generalmente como dosis única, se puede repetir la misma dosis hasta 3 veces, con intervalos de 4 hasta 48 horas. Dosis de misoprostol en salud reproductiva:

Hipersensibilidad al medicamento y a otras prostaglandinas. No administrar durante el embarazo por sus efectos sobre el útero y su potenciabilidad tóxica fetal, lactancia, menores de 14 años de edad. No administrar a madres lactantes porque causa diarrea al lactante. No administrar a pacientes con patologías que predisponen a la diarrea, tales como enfermedad intestinal o inflamatoria o en pacientes deshidratados; por lo tanto, debe ser monitoreado cuidadosamente. Contraindicaciones absolutas: situación transversa, prolapso de cordón, placenta previa central total, vasa previa, cirugía previa del fondo uterino, cesárea previa, embarazo gemelar con primer feto en transversa, lactancia, menores de 14 años. Contraindicaciones relativas: embarazo gemelar con fetos en cefálica, polihidramnios, presentación podálica, hipertensión severa, enfermedad cardíaca de la madre.

Durante la terapia se han informado: Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómito, estreñimiento, cefalea, vértigo. El riesgo de rotura uterina aumenta a medida que avanza la edad gestacional y con cirugía uterina previa, incluyendo parto por cesárea. El efecto del misoprostol en el crecimiento posterior, el desarrollo y la maduración funcional del niño cuando se utiliza para la maduración cervical o la inducción del trabajo de parto no ha sido establecido.

Confirmar que no existe evidencia de embarazo para la continuidad del tratamiento con este medicamento. Confirmar que no existe evidencia de embarazo con feto viable para la continuidad del tratamiento con este medicamento. Las mujeres que se encuentran en edad reproductiva no deben iniciar el tratamiento hasta que se haya comprobado que no están embarazadas. Debe advertirse que no debe quedar en embarazo mientres dure el tratamiento; en caso de que así suceda, se debe suspender el tratamiento, se desconocen sus efectos en el feto humano en desarrollo. Adminístrese con precaución en pacientes en que la hipotensión podría precipitar complicaciones severas como enfermedad vascular cerebral o enfermedad arterial coronaria. Uso exclusivo por especialista.