OMNIC OCAS

Principio Activo: Tamsulosina,
Acción Terapéutica: Terapéutica prostática

Cada comprimido recubierto de liberación controlada de OMNIC® OCAS* (Oral Controlled Absorption System, Sistema Oral de Absorción Controlada) contiene 0,4 mg de tamsulosina clorhidrato, excipientes c.s.

OMNIC® OCAS, caja por 10 y 30 comprimidos (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-0009163). *Sistema oral de absorción controlada.

Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática benigna.

Un comprimido de OMNIC® OCAS al día, que puede ser tomado antes o después del desayuno. El comprimido debe ser tomado completo y no debe ser partido o masticado, ya que esto interfiere con la liberación controlada del ingrediente activo. No es necesario un ajuste de la dosis en caso de una disminución leve o moderada de la función renal. No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con una insuficiencia hepática de leve a moderada.

OMNIC® OCAS está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al producto, historia de hipotensión ortostática, insuficiencia hepática grave. Advertencias:Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe ser sometido a examen médico a fin de excluir la presencia de otras patologías que puedan originar los mismos síntomas de la hiperplasia prostática benigna. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe procederse a la exploración por tacto rectal y la determinación del antígeno específico de la próstata, de acuerdo con el criterio médico.

Se pueden presentar signos y síntomas de hipotensión ortostática, hipotensión postural, mareo, vértigo. Al igual que otros antagonistas de alfa1, la tamsulosina se ha asociado con priapismo (probablemente menos de 1 de cada 50.000 pacientes), Síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS). Se han reportado alteraciones de la eyaculación al administrar tamsulosina, como eyaculación retrógrada, entre otros. Se debe tener precaución en los pacientes con alergias graves o potencialmente mortales a las sulfas.

El síndrome de iris flotante intraoperatorio (IFIS), durante la cirugía de cataratas, ha sido asociado con la terapia de tamsulosina y otros antagonistas adrenoceptores alfa1. El IFIS, una variante del síndrome de pupila pequeña, se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes que están o que previamente han sido tratados con antagonistas adrenoceptores alfa1. Este síndrome está caracterizado por la combinación de un iris flácido que se ondea en respuesta a las corrientes de irrigación intraoperatorias, miosis progresiva intraoperatoria, a pesar de una dilatación preoperatoria con medicamentos estándar midriáticos y el prolapso del iris hacia las incisiones de la operación. El IFIS puede conllevar a mayores complicaciones en el procedimiento durante la operación. No parece existir un beneficio al suspender la terapia con tamsulosina antes de la cirugía para el tratamiento de las cataratas. Durante la evaluación prequirúrgica, los cirujanos de cataratas y los equipos de oftalmología deben considerar si los pacientes que están programados para este tipo de cirugía están siendo tratados con tamsulosina para asegurar que se tomarán medidas apropiadas para manejar el IFIS durante la cirugía. El oftalmólogo debe estar preparado para modificaciones de su técnica quirúrgica. Los estudios han demostrado que los antagonistas adrenoceptores alfa1 tienen un potencial similar para afectar el tono normal de la dilatación del iris, indicando un efecto de clase para este grupo de medicamentos y esta patología. Si el paciente tiene pendiente una cirugía de cataratas debe informar a su especialista (urólogo y/o oftalmólogo) que está tomando o ha tomado este producto. Se debe tener precaución en los pacientes con alergias graves o potencialmente mortales a las sulfas. En forma similar a los otros antagonistas adrenoceptores alfa1, puede ocurrir una reducción en la presión sanguínea durante el tratamiento con OMNIC® OCAS, como resultado de esto, puede ocurrir síncope. Ante los primeros signos de hipotensión ortostática (vértigo, debilidad) el paciente se debe sentar o recostar hasta que los síntomas hayan desaparecido. El tratamiento en los pacientes con una disminución de la función renal severa (Depuración de creatinina < 10 ml/min) debe ser manejado con precaución, en razón a que estos pacientes no han sido estudiados. Efectos en la habilidad para conducir y operar maquinaria: No se han llevado a cabo estudios acerca de los efectos sobre la habilidad para conducir y operar maquinaria. Sin embargo, los pacientes deben estar conscientes que pueden presentar vértigo o mareo. El comprimido debe ser tomado completo y no debe ser partido o masticado, ya que esto interfiere con la liberación modificada del ingrediente activo. Poblaciones especiales: Pediatría:OMNIC® OCAS no está indicado para uso en poblaciones pediátricas. Insuficiencia renal:Los pacientes con insuficiencia renal no requieren un ajuste en la dosificación. Insuficiencia hepática:Los pacientes con insuficiencia hepática moderada no requieren un ajuste en la dosis.