ESOMEPRAZOL LA SANTE

Principio Activo: Esomeprazol,
Acción Terapéutica: Antiulcerosos y antisecretores

Cada Tableta recubierta de ESOMEPRAZOL LA SANTE® 20 mg y ESOMEPRAZOL LA SANTE® 40 mg contiene esomeprazol magnesio trihidrato 22,42 mg y 45,47 mg, que equivalen a 20 mg y 40 mg de esomeprazol, respectivamente.

ESOMEPRAZOL 20 mg LA SANTE® caja por 14 tabletas recubiertas de 20 mg (Reg. San. No. INVIMA No. 2004M-0003930). ESOMEPRAZOL 40 mg LA SANTE® caja por 14 tabletas recubiertas de 40 mg (Reg. San. No. INVIMA No. 2004M-0003818).

ESOMEPRAZOL LA SANTE® está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico (esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico), en úlcera péptica y duodenal y en combinación para erradicar el Helicobacter pylori(cicatrización de la úlcera duodenal ocasionada por el Helicobacter pylori, prevención de las recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con úlceras relacionadas con Helicobacter pylori).

La dosis recomendada en adultos de ESOMEPRAZOL LA SANTE®, vía oral, es: Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. De acuerdo con la respuesta y el criterio médico, el tratamiento puede prolongarse por 4 semanas más. Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada: 20 mg 1 vez al día. Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE): 20 mg 1 vez al día en los pacientes sin esofagitis. Una vez resueltos los síntomas, puede administrarse por demanda, administrando 20 mg 1 vez al día cuando se requiera, hasta el control de los síntomas. Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pyloriy erradicación del Helicobacter pylori: 20 mg de ESOMEPRAZOL LA SANTE® con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día, durante 7 a 14 días. Los pacientes de edad avanzada o aquellos con alteración de la función renal o hepática en forma leve a moderada no requieren ajuste de la dosificación.

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. Embarazo, lactancia. Los pacientes tratados con esomeprazol durante períodos prolongados tienen el riesgo de generar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia), la cual puede manifestarse con alteraciones de la frecuencia cardiaca (palpitaciones rápidas) u otros síntomas como espasmos musculares, temblores o convulsiones. El esomeprazol puede reducir la actividad farmacológica del clopidogrel, debiéndose ajustar la dosis.

Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia. Se puede presentar cefalea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómito, estreñimiento, dermatitis, prurito, urticaria, mareo, sequedad de boca. El esomeprazol podría producir algunos de los efectos adversos reportados con otros fármacos de naturaleza similar (p. ej., el omeprazol), tales como: Alteraciones del sistema nervioso central, alteraciones hepáticas, hematológicas y musculoesqueléticas.

Debido a que el esomeprazol es metabolizado por el citocromo P-450 (CYP), se pueden presentar algunas interacciones con otros medicamentos: El esomeprazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, fenitoína, entre otros. La administración de inhibidores de la CYP3A4, como la claritromicina, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de esomeprazol, aunque en este caso en específico no se requiere ajuste de la dosificación. Esomeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos nocivos del esomeprazol durante el embarazo, no se dispone de estudios en humanos; por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo ni durante la lactancia. Se recomienda realizar supervisión médica periódica a pacientes que sean sometidos a un tratamiento con esomeprazol a largo plazo.