ESOMEPRAZOL MK

Principio Activo: Esomeprazol,
Acción Terapéutica: Antiulcerosos y antisecretores

Cada Tableta cubierta de ESOMEPRAZOL MK® 20 mg contiene esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a 20 mg de esomeprazol, excipientes c.s. Cada Tableta cubierta de ESOMEPRAZOL MK® 40 mg contiene esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a 40 mg de esomeprazol base, excipientes c.s.

ESOMEPRAZOL MK® Tabletas 20 mg, caja 10 tabletas cubiertas (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0007903). ESOMEPRAZOL MK® Tabletas 40 mg, caja por 10 tabletas cubiertas (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-0004977).

ESOMEPRAZOL MK® está indicado en reflujo gastroesofágico (esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas por esofagitis cicatrizada, tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico). En úlcera péptica y duodenal y en combinación para erradicar el Helicobacter pylori(cicatrización de la úlcera duodenal ocasionada por el Helicobacter pylori; prevención de las recaídas de úlceras pépticas en pacientes con úlceras relacionadas con el Helicobacter pylori).

Se deben administrar entre 20 y 40 mg de ESOMEPRAZOL MK® una vez al día, de preferencia en las mañanas una hora antes de los alimentos. Las tabletas deben deglutirse enteras, no pueden ser masticadas o pulverizadas para facilitar su ingesta.

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. No administrar con el atazanavir. Advertencias: El uso durante más de tres meses de Inhibidores de la bomba de protones (esomeprazol entre ellos) puede generar niveles bajos de magnesio sérico (Hipomagnesemia). Consulte al médico inmediatamente si presenta alteraciones en la frecuencia cardíaca o ritmo anormal, como palpitaciones rápidas, palpitaciones; espasmos musculares (tetania), temblores o convulsiones. Los niños pueden también presentar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento. No utilizar concomitantemente con Clopidogrel, reduce su efectividad y actividad antiplaquetaria, incrementando el riesgo y exposición a eventos cardiovasculares.

Durante la terapia con esomeprazol se han reportado: Cefalea y diarrea, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento y resequedad bucal. Otros casos adversos que fueron reportados como posibles o probablemente relacionados con esomeprazol, con una incidencia menor al 1% fueron: Reacción alérgica, astenia, dolor de espalda, dolor de pecho, edema facial, edema periférico, sofocos, fatiga, fiebre, síntomas de resfriado, edema generalizado, edema de miembros inferiores, malestar, dolor, rigidez, hipertensión, taquicardia, bocio, trastornos de la motilidad intestinal, estreñimiento agravado, dispepsia, disfagia, displasia gastrointestinal, dolor epigástrico, eructos, desorden esofágico, deposiciones frecuentes, gastroenteritis, hemorragia gastrointestinal, hipo, melena, afección faríngea, parosmia, pérdida del gusto, perturbación del gusto, edema de la lengua, estomatitis ulcerante, vómito, otalgia, otitis media, tinnitus, anemia, linfoadenopatía cervical, epistaxis, leucocitosis, leucopenia, trombocitopenia, bilirrubinemia, disfunción hepática, aumento de las transaminasas SGOT y SGPT, glicosuria, hiperuricemia, hiponatremia, aumento de la fosfatasa alcalina, sed, deficiencia de vitamina B12, aumento de peso, pérdida de peso; artralgia, artritis agravada, artropatía, calambres, síndrome de fibromialgia, hernia, polimialgia reumática, anorexia, apatía, aumento del apetito, confusión, depresión agravada, mareo, hipertonía, nerviosismo, hipoestesia, impotencia, insomnio, migraña, parestesia, desorden del sueño, somnolencia, temblor, vértigo, defectos en el campo visual; dismenorrea, desorden menstrual, vaginitis; asma agravada, tos, disnea, edema laríngeo, faringitis, rinitis, sinusitis; acné, angioedema, dermatitis, prurito, prurito anal, proctitis, salpullido, salpullido eritematoso, salpullido máculo-papular, aumento del sudor, urticaria; rash, anafilaxia, albuminuria, cistitis, disuria, micosis, hematuria, micción frecuente, moniliasis, moniliasis genital, poliuria; conjuntivitis, visión anormal. Los hallazgos endoscópicos reportados como casos adversos incluyen: Duodenitis, esofagitis, constricción esofágica, ulceración esofágica, várices esofágicas, úlcera gástrica, gastritis, hernia, pólipos benignos o nódulos.

No utilizar durante el embarazo y la lactancia. Se deben evaluar los niveles de magnesio sérico al inicio y en forma periódica durante tratamientos prolongados. La hipomagnesemia se puede presentar con Inhibidores de la Bomba de Protones y/o asociados a Digoxina, diuréticos de asa y tiazidicos, solos o combinados con otros antihipertensivos.