NORCURON

Principio Activo: Vecuronio,
Acción Terapéutica: Relajantes musculares

Norcuron 10 mg: 1 vial contiene 10 mg de bromuro de vecuronio, que corresponde a 2 mg de bromuro de vecuronio por ml. Para excipientes, ver 6.1. Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable.

Norcuron 10 mg. Caja por 10 viales vidrio Tipo I x 5 mL, conteniendo cada una 10 mg de Norcuron 10 mg. Norcuron 10 mgr Polvo liofilizado para reconstrucción en solución. Registro Sanitario INVIMA 2005M- 000629 R1.

Norcuron está indicado como adyuvante de la anestesia general para facilitar la intubación traqueal y para brindar relajación musculoesquelética durante la cirugía.

Dosis: Al igual que otros agentes bloqueadores neuromusculares, Norcuron sólo deberá ser administrado por médicos experimentados familiarizados con la acción y el uso de estos fármacos, o bajo la supervisión de los mismos. Al igual que con todos los demás agentes bloqueadores neuromusculares, la dosis de Norcuron deberá ser individualizada para cada paciente. Al determinar la dosis se deberá tener en cuenta el método de anestesia utilizado, la duración esperada de la cirugía, la posible interacción con otros fármacos administrados antes de la anestesia o durante la misma, y la condición del paciente. Se recomienda el uso de una técnica de monitoreo neuromuscular apropiada para controlar el bloqueo y la recuperación neuromuscular. Los anestésicos inhalatorios potencian los efectos de bloqueo neuromuscular de Norcuron. Sin embargo, esta potenciación, se vuelve clínicamente relevante en el curso de la anestesia, cuando los agentes volátiles han alcanzado las concentraciones tisulares requeridas para esta interacción. En consecuencia, deben realizarse ajustes con Norcuron por administración de pequeñas dosis de mantenimiento a intervalos menos frecuentes o utilizando menores velocidades de infusión de Norcuron durante procedimientos de larga duración (mayores de 1 hora) bajo anestesia por inhalación (Ver sección Interacciones). En pacientes adultos las siguientes recomendaciones en la dosificación pueden servir como guía general para la intubación traqueal y la relajación muscular para procedimientos quirúrgicos de larga y corta duración. Intubación traqueal: La dosis estándar para intubación durante la anestesia de rutina es de 0,08 a 0,1 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal, después de lo cual se establecen condiciones de intubación adecuadas dentro de los 90 a 120 segundos en casi todos los pacientes. Dosis de Norcuron para procedimientos quirúrgicos después de la intubación con suxametonio: Dosis recomendadas: 0,03 a 0,05 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal. Si se utiliza suxametonio para la intubación, la administración de Norcuron se deberá postergar hasta que el paciente se haya recuperado clínicamente del bloqueo neuromuscular inducido con suxametonio.Dosis de mantenimiento: La dosis de mantenimiento recomendada es de 0,02 a 0,03 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal. Estas dosis de mantenimiento deberán ser administradas preferentemente cuando la altura de la respuesta al estímulo único se haya recuperado al 25 % de la altura de la respuesta al estímulo único de control. Requisitos posológicos para la administración de Norcuron mediante infusión continua: Si Norcuron se administra mediante infusión continua, se recomienda administrar primero una dosis de carga (ver 'Intubación traqueal') y, cuando el bloqueo neuromuscular comienza a recuperarse, iniciar la administración de Norcuron mediante infusión. La velocidad de infusión deberá ajustarse para mantener la respuesta al estímulo único en el 10 % de la altura de la respuesta al estímulo único de control o para mantener 1 a 2 respuestas a la estimulación en tren de cuatro. En adultos, la velocidad de infusión requerida para mantener el bloqueo neuromuscular en este nivel oscila de 0,8 a 1,4 mg de bromuro de vecuronio por kg por min. Para neonatos y lactantes, ver abajo. Se recomienda repetir el monitoreo del bloqueo neuromuscular debido a que los requisitos de velocidad de infusión varían de un paciente a otro y según el método anestésico utilizado. Dosis en pacientes ancianos: Se pueden utilizar las mismas dosis para intubación y de mantenimiento que para adultos más jóvenes (0,08-0,1 mg/kg y 0,02-0,03 mg/kg, respectivamente). Sin embargo, la duración de la acción es más prolongada en los ancianos en comparación con los sujetos más jóvenes debido a cambios en los mecanismos farmacocinéticos. El comienzo de acción en ancianos es similar al observado en adultos más jóvenes. Posología en pacientes pediátricos: Debido a las posibles variaciones de la sensibilidad de la unión neuromuscular, especialmente en neonatos (hasta 4 semanas) y probablemente en lactantes hasta 4 meses de vida, se recomienda una dosis de prueba inicial de 0,01 a 0,02 mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal, seguida por dosis incrementales hasta lograr una depresión del 90 al 95% de la respuesta al estímulo único. En cirugía neonatal, la dosis no deberá exceder 0,1 mg/kg. Los requerimientos de dosis en neonatos y lactantes (1-12 meses) son idénticos a los indicados en adultos. Sin embargo, ya que el tiempo de inicio de Norcuron en estos pacientes es considerablemente más corto que en adultos y niños, el uso de dosis altas de intubación en general no es requerido para el desarrollo temprano de buenas condiciones de intubación. Dado que la duración de acción y el tiempo de recuperación con Norcuron es más largo en neonatos y lactantes que en niños y adultos, las dosis de mantenimiento son requeridas con menor frecuencia (Ver pacientes pediátricos en la sección Período de estabilidad) Los requerimientos de dosis en niños (2-10 años) son mayores (Ver pacientes pediátricos en la sección Período de estabilidad). Sin embargo, las mismas dosis de mantenimiento e intubación (0.08-0.1 mg/kg y 0.02-0.03 mg/kg, respectivamente) como en adultos, son suficientes usualmente. Dado que la duración de la acción es más corta en niños, las dosis de mantenimiento son requeridas con mayor frecuencia. Aunque hay muy poca información de dosificación en adolescentes, se recomienda utilizar la misma dosis que en adultos, de acuerdo al desarrollo fisiológico a esta edad.. Dosis en pacientes con sobrepeso y obesos: Cuando se lo utiliza en pacientes con sobrepeso u obesos (definidos como pacientes con un peso corporal que excede en un 30% o más el peso corporal ideal) las dosis deberán ser reducidas teniendo en cuenta el peso corporal ideal. Dosis más altas: Debe existir una razón para la selección de dosis mayores en cada paciente, dosis iniciales que van desde 0.15mg hasta 0.3mg de bromuro de vecuronio por kg de peso corporal han sido administradas durante cirugía, tanto bajo anestesia con halotano y neuroléptico sin que se hayan evidenciado efectos adversos cardiovasculares tanto como la ventilación sea mantenida de forma apropiada. El uso de estas altas dosificaciones de Norcuron farmacodinámicamente disminuyen el tiempo de inicio e incrementan la duración de la acción. Administración: Norcuron deberá ser administrado una vez reconstituido. Norcuron se administra por vía intravenosa ya sea como inyección en bolo o como infusión continua. Instrucciones de uso y manipulación: Reconstitución: Norcuron 10 mg: El agregado de 5 ml de agua para inyectables da como resultado una solución isotónica de pH 4 que contiene 2 mg de bromuro de vecuronio por ml (2 mg/ml): Alternativamente, para obtener una solución con una concentración más baja, Norcuron 10 mg puede ser reconstituido con un volumen de hasta 10 ml, de los siguientes líquidos para infusión: Glucosa al 5% líquido para inyección. Cloruro de sodio al 0,9 % líquido para inyección. Solución de Ringer lactato. Solución de Ringer lactato inyectable y glucosa al 5%. Glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9 % inyectable.

Hipersensibilidad al vecuronio o al ion bromuro, o a cualquiera de los excipientes de Norcuron.