NODIT

Principio Activo: Clopidogrel,
Acción Terapéutica: Antiagregantes plaquetarios

Clopidogrel.

Tabletas Recubiertas de Clopidogrel 75 mg x 14 y 28. INVIMA 2013M-0014172.

Antiagregante plaquetario. Tratamiento de los síndromes coronarios agudos: angina inestable, infarto del miocardio de onda no Q. Junto con aspirina en pacientes afectados por infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) que no van a ser sometidos a revascularización.

Infarto de miocardio reciente o enfermedad arterial establecida:75 mg/día. Síndrome coronario agudo:300 mg, seguido por 75 mg 1 vez/día.

Hipersensibilidad al medicamento. Sangrado patológico activo por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal. Embarazo, lactancia. Advertencia: El uso concomitante con Inhibidores de la bomba de protones (IBP), reduce la efectividad y la actividad antiplaquetaria del Clopidogrel, incrementando en los pacientes el riesgo y exposición a eventos cardiovasculares al permitir la agregación plaquetaria (Ej. Trombosis). Se sugiere no utilizar en lo posible esta asociación, pero en caso de estar indicado el uso concomitante de IBP, requiere un monitoreo estricto de la función plaquetaria y en lo posible utilizar IBP que no inhiban la CYP2C19.

Como con todas los fármacos que puedan afectar la hemostasis, el sangrado se asocia al Clopidogrel. La incidencia total de problemas gastrointestinales (dolor abdominal, vómito, dispepsia, gastritis y estreñimiento) se ha documentado en un número importante de pacientes, pero el porcentaje sigue siendo menor comparado con los que se presentan en los pacientes tratados con ácido acetilsalicílico. Se debe tener especial precaución ante la aparición de sangrado del sistema digestivo, debiendo valorar nuevamente al paciente para realizar un análisis de riesgo beneficio para continuar con la terapia.

La efectividad del Clopidogrel es dependiente de su activación a un metabolito activo por el citocromo P450 principalmente la isoforma CYP2C19, en pacientes que sean pobres metabolizadores se debe tener en cuenta este efecto para reorientar la terapia. En individuos con riesgo hemorrágico. En caso de cirugía electiva suspender el producto siete días antes de ésta. En pacientes que reciben concomitantemente anticoagulantes u otros medicamentos antiplaquetarios; enfermedad hepática; pacientes con hipersensibilidad previa u otros inconvenientes relacionados con ticlopidina; hipertensión; falla renal; historia de sangrado o trastornos hemostáticos relacionados al fármaco.