DORZOVISION

Principio Activo: Dorzolamida,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatosos y mióticos

Dorzolamida.

Solución oftálmica estéril Dorzolamida 2%. Frasco gotero 5 mL (Reg. San. INVIMA 2008M-0008996).

DORZOVISION® Solución oftálmica está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con: hipertensión ocular. Glaucoma de ángulo abierto. Glaucoma seudoexfoliativo y otros glaucomas secundarios de ángulo abierto.

Vía de administración: Oftálmica. Cuando se emplea DORZOVISION® Solución oftálmica como monoterapia la dosificación es de una gota en cada ojo afectado tres veces al día. Cuando se usa como tratamiento adicional con un bloqueador beta oftálmico la dosificación es de una gota de DORZOVISION® en cada ojo afectado dos veces al día. Para cambiar de otro agente antiglaucomatoso oftálmico a DORZOVISION® aplíquese la última dosis de ese agente y al día siguiente iníciese la administración de DORZOVISION®. Si se emplean dos o más medicamentos tópicos oftálmicos se deben administrar con un intervalo de diez minutos por lo menos.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Sabor amargo, ardor y sensación de picazón, visión borrosa, prurito ocular, lagrimeo, cefalea, conjuntivitis, blefaritis, náusea, irritación palpebral y astenia/fatiga. La causa más frecuente de suspensión del tratamiento con Dorzolamida fue efectos adversos oculares relacionados con el medicamento principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales. Raros casos de iridociclitis y de erupción cutánea y un solo caso de urolitiasis. Hipersensibilidad:Signos y síntomas de reacciones locales incluyendo reacciones palpebrales de reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema broncospasmo urticaria y prurito. Sistema nervioso: Mareos, parestesia. Ocular: Dolor ocular, enrojecimiento, queratitis punteada superficial, miopía transitoria (la cual se resuelve descontinuando la terapia), formación de costras en párpado, desprendimiento de la coroides después de cirugía de filtración. Piel/membranas mucosas: Dermatitis de contacto, irritación en la garganta, sequedad de boca. Urogenital: Urolitiasis.

La Dorzolamida al 2% no ha sido estudiado en pacientes con deterioro renal intenso (depuración de la creatinina < 30 ml/min). Como Dorzolamida al 2% y su metabolito son excretados principalmente por los riñones no se recomienda usar Dorzolamida al 2% en esos pacientes. Los pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado requieren otras intervenciones terapéuticas además de agentes antihipertensivos oculares. Dorzolamida al 2% no ha sido estudiado en pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado. Dorzolamida al 2% no ha sido estudiado en pacientes con deterioro hepático por lo que se debe usar con precaución en esos pacientes. Dorzolamida al 2% es una sulfonamida y aunque se administra tópicamente es absorbido hacia la circulación sistémica. Por lo tanto puede ocasionar los mismos tipos de reacciones adversas atribuibles a las sulfonamidas. Si ocurren síntomas o signos de reacciones de hipersensibilidad intensas suspéndase el uso de este producto. En los estudios clínicos se reportaron efectos adversos oculares principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales con la administración crónica de Dorzolamida al 2%. Algunas de esas reacciones tuvieron el aspecto y el curso clínicos de una reacción de tipo alérgico que cesó al suspender la administración del medicamento. Si se observan esas reacciones se debe considerar la suspensión del tratamiento con Dorzolamida al 2%. En los pacientes que reciben un inhibidor de la anhidrasa carbónica por vía oral y Dorzolamida al 2% puede haber un efecto aditivo sobre los conocidos efectos sistémicos de la inhibición de la anhidrasa carbónica. No se ha estudiado y no se recomienda la administración concomitante de Dorzolamida al 2% y un inhibidor de la anhidrasa carbónica por vía oral. Se ha reportado desprendimiento de la coroides con la administración de un tratamiento reductor del humor acuoso (por ejemplo dorzolamida) después de procedimientos de filtración. Dorzolamida al 2% contiene el conservador cloruro de benzalconio el cual puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Por ello Dorzolamida al 2% no se debe administrar cuando se estén usando lentes de contacto blandas las cuales deben ser retiradas del ojo antes de la instilación de las gotas y no deben reinstalarse antes de quince minutos después de la instilación de las gotas. Empleo en niños:No se han determinado la seguridad y la eficacia en niños. Empleo en pacientes de edad avanzada:Del número total de pacientes en los estudios clínicos con Dorzolamida al 2%, 44% tenían 65 años o más y 10% tenían 75 años o más. No se observó ninguna diferencia general en la eficacia o la seguridad entre esos pacientes y otros más jóvenes pero no se puede excluir la posibilidad de que algunos pacientes viejos sean más sensibles al producto. Efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas:Existen posibles efectos colaterales de Dorzolamida al 2% que pueden afectar en algunos pacientes la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas (véase Reacciones secundarias y adversas). Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados con Dorzolamida al 2% en mujeres embarazadas. Dorzolamida al 2% sólo se debe usar durante el embarazo si el beneficio que se espera obtener justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes:No se sabe si este medicamento es excretado con la leche humana. Se debe decidir si se suspende la lactancia o la administración del medicamento teniendo en cuenta la importancia de éste para la madre.