VITALJECT

Principio Activo: Piridoxina,Tiamina,Vitamina B12,
Acción Terapéutica: Antineuríticos

Vitamina B1 + Vitamina B6+ Vitamina B12.

Solución inyectable, AMPOLLA I: Tiamina Clorhidrato (Vitamina B1) 100 mg y Piridoxina Clorhidrato (Vitamina B6) 100 mg. AMPOLLA II: Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mg. (Reg. San. INVIMA 2013M-0014087).

Estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12, que podrían manifestarse en casos de dolor de espalda, en convalecencias o con dieta insuficiente.

Una dosis diaria, o 2 - 3 semanales por vía intramuscular. Instrucciones de uso: Para administrar el producto, con jeringa y aguja esterilizadas se extrae el contenido de la ampolla I y después el de la ampolla II, se agita dicha mezcla en la misma jeringa y se aplica inmediatamente por vía intramuscular. Si no se aplica todo el producto, deséchese el sobrante.

Ninguna conocida.

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, parestesias y/o alteraciones sensitivas, somnolencia, mareo, agitación, neuropatía sensorial periférica o síndromes neuropáticos en tratamiento prolongado con vitamina B6 y más frecuentemente con dosis elevadas; la neuropatía sensorial puede incluir parestesias y reducción de la propiocepción, marcha inestable, entumecimiento de piel y manos; los síntomas neuropáticos generalmente disminuyen tras la interrupción del tratamiento. Trastornos gastrointestinales: náusea y vómito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad. Trastornos renales y urinarios: cambios en el color de la orina. Trastornos oculares: hinchazón, irritación, enrojecimiento de los ojos. Trastornos gastrointestinales: molestias abdominales, ocasionalmente diarrea moderada, pérdida de apetito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: grandes dosis de piridoxina pueden producir fotosensibilidad, con cambios en la piel como lesiones vesiculares y ampollares, eritema, erupción o prurito, porque podrían inducir un defecto metabólico que afecta a la integridad de la estructura de la piel. Trastornos del sistema inmunológico: raramente pueden aparecer reacciones anafilácticas a alguno de los principios activos, con edema, urticaria, disnea, etc. La administración repetida de vitamina B1 puede provocar en raras ocasiones la aparición de hipersensibilidad tardía. Embarazo:La vitamina B12 ha mostrado toxicidad reproductiva. La administración de dosis elevadas de vitamina B6 durante el embarazo (mayores de 100 a 200 mg al día) puede tener efectos adversos en la función neuronal propioceptiva en el desarrollo del feto. Las vitaminas B1 y B12 están en la categoría C para el embarazo y la vitamina B6 en la categoría A según la FDA. Lactancia:Las vitaminas B1, B6 y B12 se distribuyen en la leche materna. La piridoxina administrada en madres lactantes puede producir efectos supresores de la lactación, dolor y/o aumento de las mamas.

Distribución:La Vitamina B1 es absorbida por difusión y por transporte activo. Actúa como co-enzima o como agente de óxido-reducción. Se distribuye en todos los tejidos. Las concentraciones más altas se encuentran en el hígado, cerebro, riñón y corazón. La absorción de la Vitamina B1 seguida de una inyección por vía intramuscular es rápida y completa. La vitamina B1 se combina con ATP para formar Tiamina pirofosfato, la forma fisiológicamente activa de la Tiamina. La vitamina B 12 se utiliza en dosis de 1 a 1000 microgramos. Se une a la transcobalamina II, una b - globulina plasmática, para transporte hacia los tejidos. Luego se elimina con rapidez del plasma y se distribuye preferencialmente hacia las células del parénquima hepático. En el plasma existen otras dos transcobalaminas (I y III) cuyas concentraciones se relacionan con la tasa de recambio de granulocitos; pueden representar proteínas de almacenamiento intracelular que se liberan con la muerte celular. La máxima concentración plasmática se alcanza dentro de 1 hora. La vitamina B6 se absorbe por transporte pasivo. En el hígado se convierte en 5´- fosfato de piridoxal, la forma activa de la vitamina. Almacenamiento:En un adulto sin ninguna enfermedad, la cantidad almacenada de vitamina B1 es entre 30 mg a 50 mg, cuando se presenta deficiencia en vitamina B1, después de 4 a 6 semanas se agotan estas reservas. Tal condición se observa por el aumento de ácido pirúvico en sangre. En adultos sanos, hasta 90% de las reservas corporales de vitamina B12, entre 1 mg a 10 mg, están en el hígado. Se almacena como 5´desoxiadenosilcobalamina y en el plasma como metilcobalamina, aunque, pequeñas cantidades de esta coenzima, se pueden encontrar en las células. El depósito corporal total de la vitamina B6 (como fosfato de piridoxal) es 1000 mmol. 800 mmol a 900 mmol están presentes en el músculo. También la vitamina B6, se encuentra en el hígado, riñón y cerebro. Metabolismo:La cianocobalamina se reduce a Co2+ por reductasas presentes en mitocondrias y microsomas. Durante esta reducción, el cianuro se desplaza del metal. Una parte de las cobalaminas Co2+ se reducen en la mitocondria a la forma Co+, la cual es alquilada por el ATP para formar 5´desoxiadenosilcobalamina en una reacción en la que la porción 5´desoxiadenosil del ATP se transfiere a la cobalamina y los 3 fosfatos como trifosfato inorgánico. El resto de la cobalamina se une a la N5 metiltetrahidrofolato - homocisteína metil transferasa citosólica, donde es convertida en metilcobalamina. Dicha enzima se halla íntimamente relacionada con el metabolismo de ácido fólico. El hígado es el órgano responsable de la mayor parte del metabolismo de la vitamina B6. Dicho órgano aporta la forma activa de la vitamina B6 a la circulación y otros tejidos. La piridoxina se convierte en 5´- fosfato de piridoxal por la piridoxin cinasa, la cual utiliza como cofactores zinc y ATP. El fosfato de piridoxal comprende cerca del 75% al 80% de la vitamina B6 total que circula en el plasma, después de esta forma, la piridoxina es la forma más común. Eliminación:La vitamina B1 se excreta en la orina como vitamina B1 intacta, o como uno de sus 20 metabolitos. A las 48 horas luego de administrar 1000 microgramos de vitamina B12 de 50% al 98% de la dosis se excreta por la orina. Los productos del metabolismo de la vitamina B6 se excretan por la orina. El principal producto es el ácido 4-peridoxílico. Otros metabolitos son piridoxal, piridoxamina, piridoxina y sus fosfatos se excretan en la orina cuando se hallan en altas dosis.