ENOXATAL

Principio Activo: Enoxaparina sódica,
Acción Terapéutica: Antitrombóticos

Enoxaparina sódica.

Jeringas prellenadas: ENOXATAL 40 mg/ 0,4 mL caja por 1 (Reg. San. No. INVIMA 2010M-0011662). ENOXATAL 60 mg/ 0.6 mL caja por 1 (Reg. San. No. INVIMA 2010M-0011523). ENOXATAL 80 mg/ 0.8 mL caja por 1 (Reg. San. No. INVIMA 2011M-0012132).

La inyección de enoxaparina sódica está indicada en los siguientes casos: Prevención de afecciones tromboembólicas de origen venoso, en particular aquellas que pueden estar asociadas con cirugía ortopédica o general. Prevención de tromboembolismo venoso en pacientes médicos confinados en cama debido a una enfermedad aguda. Prevención de la formación de trombos en la circulación extra corporal durante la hemodiálisis. Tratamiento de trombosis venosa profunda establecida. Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q durante la etapa aguda en combinación con aspirina.

Administración subcutánea e intravascular:1 mg (0.01 ml) de enoxaparina sódica corresponde aproximadamente a 100 UI de anti-Xa. La enoxaparina debe inyectarse por ruta subcutánea profunda en el tratamiento preventivo y curativo y por vía intravascular durante la hemodiálisis. Técnica de administración subcutánea:Las jeringas pre-llenadas están listas para usar. Las bombas de aire de la jeringa no deben expelerse antes de la inyección. La inyección subcutánea debe hacerse preferiblemente cuando el paciente está acostado. La enoxaparina se administra en el tejido celular subcutáneo de la pared abdominal antero-lateral o posterolateral, alternativamente del lado izquierdo y del lado derecho. La inyección en sí consiste en introducir la aguja en forma perpendicular y no tangencialmente durante su longitud total en un pliegue de la piel sostenida con los dedos pulgares e índice. El pliegue de la piel debe sostenerse durante la inyección. Prevención de trombosis venosa:En el caso de una cirugía con riesgo trombogénico moderado y cuando el paciente no presenta alto riesgo de tromboembolismo, la dosis recomendada es de 20 mg (0.2 ml) una vez al día por una inyección subcutánea única. En cirugía general, la primera inyección debe darse 2 horas antes del procedimiento quirúrgico. En cirugía ortopédica la primera inyección debe ser 12 horas antes de la operación. Puede considerarse una dosis profiláctica mayor cuando el riesgo de tromboembolismo asociado con el tipo de cirugía y/o el historial del paciente aumenta. El tratamiento de enoxaparina se prescribe usualmente por un periodo promedio de 7 a 10 días. El tratamiento más extenso puede ser apropiado en ciertos casos y el tratamiento debe continuarse mientras haya riesgo de tromboembolismo venoso y hasta que el paciente sea ambulatorio. Prevención de trombos extra corporales durante la hemodiálisis:La dosis recomendada es de 1 mg/kg. La enoxaparina debe introducirse en la línea arterial del circuito al comienzo de la sesión de diálisis. El efecto de esa dosis es usualmente suficiente para una sesión de 4 horas; en caso de encontrarse anillos de fibrina, puede administrarse una dosis adicional de 0.5 a 1 mg/kg. Tratamiento de trombosis venosa profunda establecida:Debe suministrarse una dosis de 1 mg/kg subcutáneamente cada 12 horas. La duración del tratamiento no debe exceder un periodo de 10 días. Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q:Debe suministrarse subcutáneamente una dosis de 1 mg/kg cada 12 horas. El tratamiento recomendado debe prescribirse por un periodo de 2 a 8 días hasta obtener la estabilización clínica del paciente. La enoxaparina debe suministrarse concurrentemente con aspirina (100 a 325 mg por día por vía oral). Ancianos:No se recomienda el ajuste de dosis en la medición de terapia preventiva de la actividad anti-Xa. Niños:No se recomienda la enoxaparina para niños. Falla renal:No es necesario ajustar la dosificación en dosis profilácticas mientras que si es necesario el ajuste de la dosificación en el monitoreo de la actividad anti-Xa en dosis curativas. Pacientes de menos de 40 kg y más de 100 kg de peso:Es necesaria una vigilancia clínica particular con el fin de ajustar la dosificación si es necesaria. En todos los casos debe seguirse estrictamente la prescripción del médico.

La inyección de enoxaparina sódica no debe usarse en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad (alergia) a la enoxaparina, heparina u otras heparinas de peso molecular bajo. Afecciones de coagulación mayor. Historial de trombocitopenia (en el pasado, marcado por conteo de plaquetas bajo) con enoxaparina o con otra heparina. Úlcera gastrointestinal activa o lesión orgánica propensa al sangrado. Endocarditis infecciosa aguda (inflamación de la línea interna del corazón) excepto cuando afecta un reemplazo de válvula mecánica.

El procedimiento de la inyección de enoxaparina debe observarse seriamente. Es necesario monitorear el conteo de plaquetas sin importar la indicación terapéutica y la dosis administrada. Se recomienda que el conteo de plaquetas se mida antes de iniciar el tratamiento y regularmente mida después y durante el tratamiento. Si se observa un descenso significativo de plaquetas (30 a 50% del conteo inicial), el tratamiento debe descontinuarse. La enoxaparina debe usarse con precaución en caso de insuficiencia renal o hepática, historial de úlcera péptica o cualquier lesión orgánica con probable sangrado, derrame cerebral vascular hemorrágico, hipertensión arterial severa no controlada, retinopatía diabética, poco tiempo después de cirugía neural u oftálmica y en caso de anestesia espinal o epidural (ver Advertencias especiales).