BRIMODELT GOTAS OFTALMICAS

Principio Activo: Brimonidina,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatosos y mióticos

Brimonidina tartrato 2,0 mg (0,2%); Alcohol Polivinilico 1.4%, cloruro de Sodio, Citrato de sodio di hidrato, Ácido cítrico mono hidrato, Ácido clorhídrico o Hidróxido de sodio (para ajustar el pH), Agua para inyección. Preservantes adicionados: Cloruro de Benzalconio al 0.005%. Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

Brimonidina tartrato 2,0 mg, frasco por 5 ml con solución oftálmica. Frasco gotero ldpe, gotero ldpe. (polietileno de baja densidad) y tapa blanca de hdpe (polietileno de alta densidad) (Reg. San. INVIMA 2012M - 0013662).

Para el tratamiento de Glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Para el tratamiento de la presión intraocular postoperatoria en pacientes sometidos a trabeculoplastia laser. Grupo farmacológico: Oftalmológicos, preparados contra el glaucoma y mióticos. Código ATC: S01EA05.

La dosis recomendada es una gota de BRIMODELT® en el ojo (s) afectado dos veces al día. Para aquellos pacientes cuyos picos de IOP son en la tarde o necesitan de un control adicional de la IOP, se puede aplicar una gota adicional de Brimonidina en la tarde. No se ha establecido seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Venta con fórmula facultativa oftálmica. Vía de administración:Conjuntival. Instrucciones especiales de uso:No tocar la punta del gotero con ninguna superficie ya que esto puede contaminar la solución.

Esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los componentes de esta medicación. Contraindicado en pacientes que se encuentran recibiendo una terapia inhibitoria de la monoamino oxidasa (mao), advertencias: usar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia coronaria o cerebral, fenómeno de raynaud, hipotensión ortostatica o tromboangitis obliteranterantes, pacientes con problemas renales o hepáticos, con enfermedades cardiovasculares severas, embarazo y lactancia, el preservante cloruro de benzalconio puede depositarse en los lentes de contacto blandos, estos deben colocarse 15 minutos después de la aplicación del fármaco.

Se presentaron efectos secundarios en aproximadamente 10 - 30% de los sujetos, en orden descendiente de incidencia, incluyeron, sequedad oral, hiperemia ocular, ardor y escozor, dolor de cabeza, sensación de cuerpo extraño borroso, fatiga / aletargamiento, reacciones alérgicas oculares, y prurito ocular.