Composición
Factor VIII de coagulación de sangre, concentrado (humano) 250 UI y 500UI. Forma farmacéutica: Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable.
Presentación
Caja con un frasco vial por 250 UI, más un frasco vial con 10 ml de agua para inyección (Hemoraas 250UI: Reg. San. INVIMA 2006M-0006667), (Hemoraas 500UI: Reg. San. INVIMA 2006M-0006627).
Indicaciones
Defectos de coagulación en hemofilia clásica (hemofilia A) con hemorragia severa. Enfermedad de Willebrand´s. Está indicado para la prevención y control de sangrado, en pacientes con deficiencia de factor VIII. HEMORAAS® está indicado en la corrección de trastornos de la coagulación debidos a la deficiencia de Factor VIII, principalmente para la prevención y control de la hemorragia en pacientes con Hemofilia A o deficiencia adquirida de Factor VIII, así como para el tratamiento de la hemorragia ocasionada por la cirugía en estos pacientes. Grupo farmacológico: Hematopoyéticos, antihemorrágicos, grupo coagulación factores VIII. Código ATC: B02BD02.
Dosificación
Para hemorragias severas de 10 a 15 UI/kg en una sola dosis para elevar el nivel del factor VIII a 20 - 30%. Para hemorragias más severas de 15 a 25 UI/kg. La dosis varía según la patología para la cual es usada el medicamento. Vía de administración:Intravenosa. Instrucciones especiales de uso:Vía de administración intravenosa.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes. Úsese bajo estricta vigilancia médica.
Reacciones Adversas
Puede producir escalofrío, náuseas, mareos o dolor de cabeza, estos síntomas son transitorios. Existe la posibilidad de urticaria y otras reacciones alérgicas. También puede ocurrir ardor en el sitio de la infusión.
Precauciones
Cuando se administran dosis grandes y repetidas, debe observarse la posibilidad de reacción adversa, hemólisis y edema pulmonar, especialmente en pacientes con enfermedades cardiacas. El producto, después de reconstituido normalmente es una solución clara, o con ligera opalescencia, ocasionalmente pueden existir unas pocas partículas pequeñas de proteína. Si hay partículas insolubles grandes no utilice el producto. HEMORAAS® no se indica para hemofilia b causada por deficiencia del factor IX o hemofilia C. causada por deficiencia del factor XI. Se debe hacer u diagnóstico correcto antes de administrar el producto. Administre solamente vía intravenosa. Administre inmediatamente después de reconstitución. Descarte el contenido no utilizado.
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