ZALDIAR

Principio Activo: Acetaminofeno,Tramadol,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Una tableta recubierta contiene 37,5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.

Caja con 10 y 20 tabletas en blíster, INVIMA 2012M-0000816-R1.

Analgésico; Zaldiar® está indicado para el tratamiento sintomático de dolor moderado a severo.

Adultos y Adolescentes (12 años de edad y mayores):La dosis se debe ajustar individualmente de acuerdo con la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Se recomienda una dosis inicial de dos tabletas de Zaldiar® al día (una cada 12 horas) (equivalente a 75 mg de clorhidrato de tramadol y 650 mg de paracetamol). Cuando sea necesario, se pueden tomar dosis adicionales sin exceder 8 tabletas (equivalentes a 300 mg clorhidrato de tramadol y 2600 mg paracetamol) por día. El tiempo entre dosis no debe ser menor de seis horas. Zaldiar® no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante un periodo de tiempo mayor al estrictamente necesario. Si se requiere utilización repetida o tratamiento prolongado con Zaldiar® debido a la naturaleza y gravedad de la enfermedad, se deberá realizar control cuidadoso y frecuente (con interrupciones del tratamiento, cuando sea posible), para evaluar si es necesario continuar con el tratamiento. Niños:La efectividad y utilización segura de Zaldiar® no se ha establecido en niños menores de 12 años de edad; por tanto, no se recomienda utilizarlo en esta población. Pacientes ancianos:Se pueden utilizar las dosis usuales aunque se debe tener en cuenta que en voluntarios mayores de 75 años la vida media de eliminación de tramadol aumento en un 17% luego de la administración oral. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el tiempo mínimo entre dosis no sea menor de 6 horas, debido a la presencia de tramadol. Insuficiencia renal: Como este medicamento contiene tramadol, la utilización de Zaldiar® no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina entre 10 y 30 ml/min), la dosis se debe aumentar a intervalos de 12 horas. Como el tramadol se remueve muy lentamente mediante hemodiálisis o hemofiltración, usualmente no se requiere la administración posterior a la diálisis para mantener la analgesia. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave no se debe utilizar Zaldiar®. En los casos de insuficiencia moderada se deberá considerar cuidadosamente la prolongación del tiempo entre dosis. Método de administración:Uso Oral. Las tabletas deben ser ingeridas enteras, con suficiente cantidad de líquido. No se deben partir o masticar.

Hipersensibilidad al clorhidrato de tramadol, el paracetamol, o cualquiera de los excipientes del medicamento. Intoxicación aguda con alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos de acción sobre el sistema nervioso central, opioides o medicamentos psicotrópicos. Zaldiar® no se debe administrar a pacientes que están recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa o que los recibieron en las últimas dos semanas. Deterioro hepático severo. Epilepsia no controlada mediante un tratamiento.