DICLOFENACO LA SANTE

Principio Activo: Diclofenac,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada Tableta de DICLOFENACO LA SANTE® contiene 50 mg de diclofenaco sódico. Cada Cápsula de DICLOFENACO RETARD LA SANTE® contiene 100 mg de diclofenaco sódico con tecnología de liberación prolongada. Cada Ampolla de DICLOFENACO LA SANTE® contiene 75 mg de diclofenaco sódico.

DICLOFENACO LA SANTE® Tabletas de 50 mg, caja por 20 y caja por 50 (Reg. San. No. INVIMA 2013M-0002509-R1). DICLOFENACO RETARD LA SANTE® Cápsulas de 100 mg, caja por 20 (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004954). DICLOFENACO LA SANTE® Ampollas por 75 mg, caja por 5 ampollas (Reg. San. No. INVIMA 2006M-005143-R1).

DICLOFENACO LA SANTE® está indicado como analgésico y antiinflamatorio no esteroide.

La dosis usual recomendada en adultos de DICLOFENACO LA SANTE® 50 mg es de una tableta cada 8 horas vía oral y posteriormente continuar cada 12 horas. DICLOFENACO RETARD LA SANTE®, 1 cápsula diaria vía oral. DICLOFENACO LA SANTE® Ampollas 75 mg, 1 ampolla IM cada 12 horas.

DICLOFENACO LA SANTE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, y/o a los salicilatos, y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula. También se contraindica en broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, reacciones alérgicas al ácido acetil salicílico u otros AINEs, úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, antecedentes de enfermedad acidopéptica, disfunción hepática severa, primero y tercer trimestre del embarazo, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), insuficiencia hepática severa a moderada. Se recomienda iniciar el tratamiento y continuar el mismo con las dosis terapéuticas más bajas y por el menor tiempo requerido. El uso concomitante con el Ácido acetilsalicílico (ASA) u otros AINEs incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. DICLOFENACO TABLETAS LA SANTE® contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Se recomienda administrar con precaución o evitar su uso en pacientes con asma y/o urticaria, desórdenes de la coagulación, enfermedad cardiovascular. No se ha establecido completamente la seguridad del diclofenaco durante el segundo trimestre del embarazo ni durante la lactancia, por lo cual su utilización dependerá del criterio médico y sólo si el riesgo/beneficio así lo justifica. No se recomienda su administración en pacientes con diagnóstico de úlcera intestinal y/o porfiria. Se debe administrar con precaución o evitar su empleo en pacientes con depleción del volumen intravascular, pacientes con alteraciones hematológicas, hipertensión o en aquellos con alteración de la función cardíaca, renal (leve a moderada) y/o alteración leve a moderada de la función hepática. Al igual que otros AINEs, se puede producir una inhibición temporal la agregación plaquetaria. Para reducir los efectos adversos digestivos, se puede tomar el medicamento durante o después de las comidas, aunque se debe tener presente que se puede disminuir la velocidad de absorción o la cantidad de fármaco absorbido. Los AINE se deben utilizar con precaución en pacientes que presentan infecciones, ya que pueden enmascarar síntomas como la fiebre, el dolor y la inflamación. Se deben administrar con precaución en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a fármacos. Se recomienda monitorizar clínica y paraclínicamente a los pacientes sometidos a tratamientos con algún AINE, para controlar la aparición de trastornos hematológicos, renales, hepáticos, gastrointestinales u oculares. Los AINEs se deben administrar con precaución en ancianos, utilizando las dosis más bajas. Algunos AINEs pueden interferir en las pruebas de función tiroidea y pueden producir trastornos del sistema nervioso central que podrían influir en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Los efectos adversos más frecuentemente reportados son alteraciones gastrointestinales, del sistema nervioso central y reacciones de hipersensibilidad. Se puede producir malestar gastrointestinal, náuseas, vómito, diarrea, úlcera péptica, hemorragias digestivas, cefalea, vértigo, mareos, nerviosismo, acúfenos, depresión, somnolencia, insomnio, reacciones de hipersensibilidad (fotosensibilidad, fiebre, broncoespasmo, exantemas, erupción maculopapular, rash, prurito, urticaria, angioedema), hepatotoxicidad, trastornos visuales (visión borrosa, edema papilar, efectos adversos sobre el nervio óptico), alteraciones hematológicas (anemia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, eosinofilia, inhibición de la agregación plaquetaria), nefrotoxicidad (nefropatía, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, insuficiencia renal), retención hídrica que en raras ocasiones puede conducir a insuficiencia cardíaca (especialmente en ancianos). Raramente se puede producir alveolitis, eosinofilia pulmonar, neumonitis, pancreatitis, púrpura, meningitis aséptica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anafilaxis potencialmente mortal.