REMIFENTANILO 1MG-SUREMIFEN 1MG

Principio Activo: Remifentanilo,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada ampolla contiene Remifentanilo clorhidrato 1,097mg equivalente a Remifentanilo 1mg.

Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. Caja por 100 frascos ampolla (Reg. San. INVIMA 2013M-0014007).

El remifentanil se utiliza como analgésico durante la inducción y mantenimiento de la anestesia general. Puede ser también una alternativa a la sedación con propofol en cirugía bajo anestesia local a dosis de 0.1 m/kg/min.

El remifentanilo solo se administra por vía intravenosa. La inducción puede hacerse indistintamente con un bolus de 1 m/kg/min muy lento o una infusión a 0.5-1 m/kg/min durante 10 minutos antes de la intubación endotraqueal y una dosis normal de un agente hipnótico. La preadministración de un anticolinérgico reduce la incidencia de bradicardia. Una dosis de propofol de 1 mg/kg seguido de un bolus de remifentanilo de 1 m/kg y una infusión continúa de 1 o 0.5 m/kg/min produce la pérdida de conciencia en unos 4 minutos. Pocos pacientes que reciben 1 m/kg/min tienen respuesta a la intubación endotraqueal comparado con los que reciben 0.5 m/kg/min. Las dosis en ancianos deben reducirse a la mitad, así como en pacientes ASA III/V. No se le considera útil para la inducción de la anestesia.

El remifentanilo está contraindicado en la administración epidural y espinal por contener glicina y en pacientes con hipersensibilidad conocida a los análogos del fentanilo. No se recomienda su uso en pacientes embarazadas o durante la lactancia, en niños menores de 2 años y para el uso prolongado en unidades de cuidados intensivos por no tener hasta el momento datos suficientes.

Puede aparecer rigidez muscular en el 9 % de los pacientes después de la utilización del remifentanil (similar a la del fentanil). La utilización de un hipnótico potente o un relajante muscular la reduce al 1%. El remifentanil utilizado a dosis de 1 m/kg seguidos de una infusión de 0.5 a 1.0 mg/kg/min produce depresión respiratoria. Se produce una reducción de la presión arterial del 17-32% a dosis de 1m/kg en la inducción junto con el tiopental y propofol. Utilizando el remifentanilo a dosis de 0.5-1m/kg con propofol a dosis de 100 m/kg/min la incidencia de hipotensión está en el 2-3%. Aparecen náuseas y vómitos en más del 10% de los pacientes. Los escalofríos, bradicardia, apnea y depresión respiratoria aparecen del 1 al 10%. Hipoxia y estreñimiento aparecen en el 0.1 a o.9%.

SUREMIFEN sólo deberá administrarse en un lugar totalmente equipado para la vigilancia y apoyo de las funciones respiratorias y cardiovasculares y por personal especializado en el uso de anestésicos que pueda reconocer y manejar los efectos adversos esperados de opioides potentes incluyendo resucitación cardíaca y respiratoria. Dicha capacitación debe incluir el acceso oportuno, mantenimiento de las vías respiratorias permeables y proporcionar ventilación mecánica asistida. Como con todos los opioides, no se recomienda el uso de SUREMIFEN como agente único en anestesia general. Rigidez muscular-prevención y manejo: Puede presentarse rigidez muscular con las dosis recomendadas. Así como con otros opioides, la incidencia de rigidez muscular se relaciona con la dosis y tasa de administración. Por lo tanto, se deben administrar las infusiones en bolo no menos de 30 segundos. La rigidez muscular inducida por el remifentanilo debe tratarse en el contexto de la condición clínica de los pacientes con medidas de apoyo adecuadas. La rigidez muscular excesiva, que se presenta durante la inducción de la anestesia, debe tratarse con la administración de un agente bloqueador neuromuscular y/o agente hipnótico adicional. La rigidez muscular que se observa durante el uso de remifentanilo como analgésico puede tratarse interrumpiendo o bajando la tasa de administración de remifentanilo. La resolución de rigidez muscular después de discontinuar la infusión de remifentanilo se presenta en minutos. De manera alternativa se puede administrar un opioide antagonista; sin embargo, este puede revertir o atenuar el efecto analgésico del remifentanilo. Manejo de la depresión respiratoria:Como con todos los opioides potentes, la analgesia profunda se acompaña de depresión respiratoria marcada. Por lo tanto, el remifentanilo sólo debe usarse en áreas en las que se encuentren instalaciones disponibles para vigilar y manejar casos de depresión respiratoria. Se debe manejar la depresión respiratoria de manera adecuada, incluyendo la disminución de la tasa de infusión en 50%, o descontinuar temporalmente la infusión. A diferencia de otros análogos de fentanilo, el remifentanilo no ha demostrado causar depresión respiratoria recurrente incluso después de la administración prolongada. No obstante, como muchos factores pueden afectar la recuperación posoperatoria, es importante asegurar que se haya logrado una conciencia total y una ventilación espontánea adecuada antes de que el paciente salga del área de recuperación. Efectos cardiovasculares:La hipotensión y la bradicardia pueden ser manejadas reduciendo la tasa de infusión de SUREMIFEN o la dosis de anestésicos concurrentes, o usando fluidos I.V., agentes vasopresores o anticolinérgicos, según sea adecuado. Los pacientes debilitados, hipovolémicos y de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos cardiovasculares del remifentanilo. Rápida extinción de la acción:Debido a la rápida extinción de la acción de SUREMIFEN, no hay actividad residual opioide a los 5-10 minutos después de discontinuar la administración de SUREMIFEN. Para aquellos pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en los que se anticipa el dolor posoperatorio, los analgésicos deben administrarse antes o inmediatamente después de descontinuar SUREMIFEN Debe darse un tiempo suficiente para lograr el efecto máximo en los analgésicos de acción prolongada. La elección de analgésicos debe ser adecuada para el procedimiento quirúrgico del paciente y el nivel de cuidado posoperatorio. Administración inadvertida:Puede quedar una cantidad suficiente de SUREMIFEN en el espacio muerto de la línea IV y/o cánula para causar depresión respiratoria, apnea y/o rigidez muscular si la línea es purgada con líquidos IV u otros fármacos. Esto puede evitarse administrando SUREMIFEN a través de una línea IV de flujo rápido o por medio de una línea dedicada IV, que se limpia del medicamento residual o se retira después del retiro de SUREMIFEN. Insuficiencia renal:En pacientes con insuficiencia renal la eliminación del principal metabolito del remifentanil está alargada con poca influencia clínica por la escasa potencia de este metabolito. Insuficiencia hepática:El aclaramiento del remifentanilo no está alterado en el paciente con afectación hepática. Colinesterasa plasmática: El metabolismo del remifentanilo no es dependiente de la colinesterasa plasmática.

El remifentanilo se comporta siguiendo el modelo bicompartimental durante la primera hora y pasando al modelo tricompartimental después de una hora de infusión. Tiene un volumen de distribución bajo (se estima en humanos en 33L) por su relativamente baja liposolubilidad. La vida media se estima de 9 - 11 minutos. Después de una infusión prolongada la CSHT (Context-Sensitive Half Time), que es el tiempo que tarda en disminuir la concentración efectiva al 50% después de interrumpir la infusión, es de 3-4 minutos para el remifentanil, independientemente de la duración de la infusión, y 44 minutos para el alfentanil. El efecto de acumulación del remifentanilo es mínimo comparado con el resto de los opiáceos. El remifentanilo se metaboliza rápidamente a través de las esterasas plasmáticas inespecíficas. El principal metabolito del remifentanilo, con un grupo ácido carboxílico, aparece en la orina en un 90%. La vida media de este metabolito es superior a la del remifentanilo pero carece prácticamente de efecto. También puede ser hidrolizado por N-dealquilación en un 1.5% a un segundo metabolito.