NOVEX SPRAY NASAL

Principio Activo: Fluticasona,
Acción Terapéutica: Descongestivos nasales y sistémicos

Cada atomización contiene 50 mg de fluticasona propionato.

Caja con 1 frasco en PEAD por 12 ml (cada dosis de 50 mcg/100ml) con válvula dosificadora spray con vástago en PE, linner en PE y cuerpo en PP. Caja con 2 frascoS en PEAD por 12 ml (cada dosis de 50 mcg/100ml) con válvula dosificadora spray con vástago en PE, linner en PE y cuerpo en PP. INVIMA 2008M-0007677.

En la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo rinitis polínica, y rinitis perenne en aquellos pacientes con rinitis alérgica, la formulación NOVEX NASAL acuoso atomizador también se indica en el tratamiento de la presión y el dolor sinusal asociados. Medicamento alternativo en el manejo profiláctico del asma bronquial, tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Los adultos y los niños mayores de 6 años que requieren fluticasona propionato nasal pueden recibir 1 ó 2 atomizaciones, es decir, 50-100 mcg de fluticasona propionato, en cada fosa nasal 1 vez al día (100-200 mcg diarios). El paciente o su familia deben comprender el carácter profiláctico de la medicación, para que así se asegure una administración continua de este. La ausencia de un efecto inmediato puede ser explicada al paciente con el fin de asegurar su cooperación en el cumplimiento de la dosificación regular establecida. La máxima efectividad se evidencia hacia la primera semana de tratamieto. Vía de administración: Intranasal.

La formulación NOVEX SPRAY NASAL se contraindica en aquellos pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes.

Fluticasona propionato causa pocos efectos secundarios. La resequedad e irritación de la nariz y de garganta, percepción ocasional de desagradable olor y sabor y epistaxis han sido reportadas raramente.

Infección local:Las infecciones de las fosas nasales deben ser tratadas adecuadamente, mas no constituyen una contraindicación específica para el tratamiento con propionato de fluticasona intranasal. Se debe tener cuidado al suspender un tratamiento con esteroides sistémicos, para luego dar inicio a una terapia con propionato de fluticasona intranasal, particularmente si existe alguna razón para sospechar que la función suprarrenal de los pacientes se encuentra deteriorada. Se han reportado eventos sistémicos con los corticoesteroides nasales, particularmente con dosis altas prescritas por períodos prolongados, es menos probable que estos efectos ocurran en comparación con los corticoesteroides orales, y puede variar entre pacientes individuales y entre distintas preparaciones de corticoesteroides. Embarazo y lactancia.

La distribución de fluticasona en el organismo es la siguiente: aproximadamente 10% es perdido durante la aplicación, sobre un 20% puede llegar al pulmón produciendo el efecto terapéutico local. Aproximadamente 70% es ingerido con absorción limitada desde el intestino. La droga absorbida desde el intestino es inactivada por el efecto primer paso en el hígado. El principal metabolito de fluticasona propionato, el ácido carboxílico 17-b, no posee actividad glucocorticoidea. El clearance plasmático de fluticasona puede ser corregido por el hematocrito, dando un clearance plasmático de 1500 mL/min aproximadamente igual al flujo sanguíneo hepático (la unión de fluticasona a glóbulos rojos es débil y reversible). La biodisponibilidad oral de fluticasona es casi despreciable. El volumen de distribución es aproximadamente 3.7 L/kg. El porcentaje promedio de fluticasona unida a las proteínas plasmáticas es 91%. Siguiendo una administración IV, fluticasona tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 3 horas. Menos del 5% de la dosis es excretada en la orina como metabolitos, el resto de fluticasona es excretada en las heces como tal y metabolitos.