DESALEX

Principio Activo: Desloratadina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Cada tableta de DESALEX®, contiene 5,0 mg de Desloratadina. Cada 1 ml de DESALEX® Jarabe contiene 0,5 mg de Desloratadina. DESALEX® Jarabe no contiene azúcar, colorantes ni alcohol.

DESALEX® Tabletas: Caja por 10 y 30 tabletas (Reg. INVIMA 2012M-0000720-R1). DESALEX® Jarabe: Frasco por 15 ml. y 60 ml. (Reg. INVIMA 2002 M-0001703).

DESALEX® está indicado en el control rápido y efectivo de los síntomas asociados con Rinitis Alérgica, tales como: estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal; como también, prurito, lagrimeo, ardor y enrojecimiento ocular y en el prurito del paladar. Adicionalmente, como terapia en Rinitis Alérgica asociada con Asma. DESALEX® también está indicado en el control de los síntomas y signos de Urticaria como son el prurito, el tamaño y número de las ronchas o habones.

Adultos y niños mayores de 12 años:1 tableta (5 mg) de DESALEX® ó 2 cucharaditas (10 ml) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independientemente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. Niños de 6 a 11 años de edad:5 ml (2,5 mg) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independientemente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. Niños de 1 a 5 años de edad:2,5 ml (1,25 mg) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independientemente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. Niños de 6 a 11 meses de edad:2 ml (1 mg) de DESALEX® Jarabe, una vez al día, independiente de las comidas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y con la urticaria. Para uso oral. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas por menos de 4 días a la semana ó por menos de 4 semanas) debe ser manejada de acuerdo con la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente y el tratamiento podría ser descontinuado después de la resolución de los síntomas y reiniciado cuando reaparezcan. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas por 4 días ó más a la semana y por más de 4 semanas), el tratamiento continuo puede proponerse a los pacientes durante períodos prolongados de exposición a alergenos.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes.

En estudios clínicos en población pediátrica, se administro DESALEX® jarabe a un total de 246 niños entre los 6 meses y 11 años de edad. La incidencia global de eventos adversos en niños de 2 a 11 años fue similar en los grupos de DESALEX® jarabe y placebo. En niños de 6 a 23 meses, los eventos adversos reportados más frecuentes y con mayor incidencia comparado con placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%). En los estudios clínicos en las indicaciones incluidas Rinitis Alérgica y Urticaria, a las dosis recomendadas de 5 mg al día, se informó un 3% mayor de eventos adversos con DESALEX® en comparación con los que recibieron placebo. El evento adverso más frecuentemente reportado superior a placebo fue fatiga (1,2%), resequedad oral (0,8%) y cefalea (0,6%). En muy raras ocasiones, durante la comercialización de DESALEX®, se han informado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y rash, taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, convulsiones, elevación de las enzimas hepáticas e incremento de la bilirrubina.

No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de DESALEX® Tabletas en niños menores de 12 años de edad y de DESALEX® Jarabe en niños menores de 6 meses de edad. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinarias:No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria (Ver Propiedades Farmacodinámicas).