DESLER

Principio Activo: Desloratadina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Cada tableta recubierta de DESLER® Tabletas contiene: 5 mg de desloratadina. Cada mL de DESLER® jarabe contiene: 0,5 mg de desloratadina.

DESLER® Tabletas se presenta en caja por 30 tabletas recubiertas de 5 mg (Reg. San. INVIMA 2006 M-0006340). DESLER® Jarabe 0,5 mg/mL se presenta en frasco por 120 mL (Reg. San. INVIMA 2006 M-0006414).

DESLER® está indicado como antihistamínico no sedante de dosis única diaria.

La dosis recomendada de DESLER® Tabletas recubiertas para adultos y niños mayores de 12 años es de:1 tableta de 5 mg una vez al día, vía oral, independientemente de las comidas. La dosis recomendada de DESLER® Jarabe para niños es:Niños de 6 a 11 años de edad:5 ml (2,5 mg de desloratadina), una vez al día, vía oral, independientemente de las comidas. Niños de 1 a 5 años de edad:2,5 ml (1,25 mg de desloratadina), una vez al día, vía oral, independientemente de las comidas. Niños de 6 a 11 meses de edad:2 ml (1 mg de desloratadina), una vez al día, vía oral, independiente de las comidas.

DESLER® está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes del medicamento. Debido a que no se cuenta aún con estudios clínicos adecuados y suficientes en humanos, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Estudios realizados en pacientes adultos, han demostrado que la desloratadina es bien tolerada y que muchos de los efectos adversos reportados han sido experimentados en una pequeña proporción de pacientes; adicionalmente, la frecuencia y severidad en algunos casos fue similar a la reportada en el grupo placebo. Los efectos adversos más frecuentemente reportados y que se encuentran posible o probablemente relacionados con el tratamiento son:Fatiga, cefalea, náuseas, sequedad de boca y diarrea. En varios casos, los efectos adversos fueron leves a moderados en intensidad, no requirieron ajuste de la dosis e incluso algunos de ellos mejoraron con la continuación del tratamiento. Otros eventos adversos que se han reportado son:Dolor abdominal, taquicardia, palpitaciones, sudoración, vómito, mialgias, faringitis, dismenorrea, somnolencia, mareos, dispepsia, elevación de las bilirrubinas y de las enzimas hepáticas y reacciones de hipersensibilidad (rash, prurito y reacciones anafilácticas).

Un estudio realizado en personas de edad avanzada (65 a 70 años), demostró un incremento de la vida media, del AUC y de las concentraciones plasmáticas de la desloratadina, aunque estos hallazgos no se consideraron clínicamente significativos; sin embargo, se recomienda evaluar la dosis a administrar en estos pacientes, teniendo en cuenta que algunos de ellos pueden presentar alteración de la función hepática y/o renal o enfermedades concomitantes. Se debe ajustar la dosis en pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal, ya que pueden incrementarse la vida media de eliminación, el AUC y las concentraciones plasmáticas.