CLARITYNE

Principio Activo: Loratadina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Cada tableta de CLARITYNE contiene: 10 mg de loratadina micronizada. jarabe: Cada 5 ml contienen: 5 mg de loratadina micronizada.

Tabletas: Caja por 10 tabletas y Frasco por 30 tabletas (Reg. No. INVIMA 2008M-010404 R2). Jarabe: Frasco por 60 y 100 ml (Reg. No. INVIMA 2009M-010803 R2).

CLARITYNE está indicado en el control rápido y efectivo de los síntomas asociados con rinitis alérgica, tales como: estornudos, rinorrea, y prurito nasal; adicionalmente, ardor y prurito ocular. CLARITYNE también está indicado en el control de los síntomas y signos de la urticaria crónica y otras dermatitis alérgicas.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:1 tableta (10 mg) ó 2 cucharaditas (10 ml) una vez al día. Niños de 2 a 12 años de edad: Según peso corporal: Mayor de 30 kg:2 cucharaditas (10 ml) una vez al día. Menor de 30 kg:1 cucharadita (5 ml) una vez al día.

CLARITYNE está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a sus componentes.

CLARITYNE no posee efectos sedantes clínicamente significativos con la dosis diaria recomendada (10 mg). Los efectos secundarios más frecuentemente referidos incluyen: Fatiga, cefalea, somnolencia, resequedad oral, síntomas gastrointestinales tales como náuseas y gastritis y también síntomas alérgicos como rash. En raras ocasiones, durante la comercialización de CLARITYNE, se han informado casos de alopecia, anafilaxia, función hepática anormal, taquicardia y palpitaciones. Igualmente, la incidencia de efectos secundarios asociados con CLARITYNE Jarabe fue comparable a placebo. En estudios clínicos controlados en pediatría, la incidencia de cefalea, sedación y nerviosismo relacionados con el tratamiento fueron reportados muy rara vez y en forma similar a placebo.

En pacientes con insuficiencia hepática severa, se debe administrar una dosis menor a la recomendada: 5 mg ó 5 ml una vez al día, ó 10 mg ó 10 ml en días alternos. La eficacia de CLARITYNE no ha sido bien establecida en niños menores de 2 años de edad. No obstante, el perfil farmacocinético de loratadina en niños de 1 a 2 años, después de la administración de 2,5 mg de CLARITYNE jarabe, es similar al observado en niños mayores de 2 años y en adultos.. Aún no se ha establecido la eficacia y seguridad de CLARITYNE en niños menores de 2 años. Uso durante el embarazo y madres en periodo de lactancia:No se ha establecido la seguridad de CLARITYNE durante el embarazo. Por lo tanto, el producto debe ser utilizado solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Se ha establecido que loratadina se excreta en la leche materna y debido al riesgo potencial de los antihistamínicos para los lactantes, particularmente recién nacidos y bebés prematuros, se debe tomar una decisión acerca de suspender la lactancia o suspender la administración del fármaco.