MICROFEMIN CD

Principio Activo: Hierro fumarato,Levonorgestrel + etinilestradiol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada empaque de MICROFEMIN® CD contiene 28 tabletas; Las veintiún tabletas recubiertas de color blanco contienen cada una 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos de etinilestradiol. Las siete tabletas recubiertas de color café contienen cada una 76.05 mg de fumarato ferroso (II).

MICROFEMIN® CD caja por 28 tabletas recubiertas. Reg. San. INVIMA 2011M-014738-R1.

Anticoncepción oral.

Las tabletas deben tomarse en el orden suministrado en el empaque blíster, cada día aproximadamente a la misma hora. Una tableta blanca se toma diariamente por 21 días consecutivos. Para los siguientes 7 días, una tableta rojiza marrón debería tomarse diariamente, periodo durante el cual ocurre un sangrado similar a la menstruación. La toma de las siguientes 21 tabletas blancas debería iniciarse inmediatamente después, sin pausa, luego, el ciclo se terminará con la ingestión de 7 tabletas rojizas marrón. El cumplimiento de este régimen asegura que los ciclos subsiguientes comienzan el mismo día de la semana. Cómo iniciar MICROFEMIN® CD tabletas recubiertas: Al tomarlo por primera vez: Las tabletas deberían iniciarse en el primer día que la mujer tiene sangrado menstrual. Es aceptable comenzar MICROFEMIN® CD tabletas en el día 2 - 5, pero durante el primer ciclo el uso concomitante de un método anticonceptivo adicional no hormonal (barrera) se recomienda por los primeros 7 días. Al cambiar desde otro anticonceptivo hormonal combinado (píldoras orales combinadas, anillo vaginal o parche transdérmico): La mujer debería iniciar con MICROFEMIN® CD en el día después de que tomó la última tableta active en su anterior empaque blíster de píldoras anticonceptivas (o retiró el anillo vaginal o el parche transdérmico) pero, no después del día siguiente al usual intervalo libre de tabletas (o placebo, o libre de anillo o libre de parches) con su anticonceptivo anterior. Al cambiar desde un método solamente con progestágeno (mini píldoras, inyección, implante o dispositivo intrauterino):La mujer puede cambiar desde las mini píldoras en cualquier día, desde un implante o un dispositivo intrauterino en el día en que el implante o dispositivo intrauterino se retira, o desde inyección, cuando debería suministrarse la siguiente dirección. En todos estos casos se debería aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera concomitante por los primeros siete días de la toma de las tabletas. Después de aborto en el primer trimestre:La mujer puede iniciar la toma de MICROFEMIN® CD tabletas inmediatamente. En este caso, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Después del parto o aborto en el segundo trimestre:Debería aconsejarse a la mujer iniciar MICROFEMIN® CD tabletas el día 21 - 28 después del parto en mujeres no lactantes o con aborto en el segundo trimestre, porque hay un riesgo aumentado de desórdenes trombo embólicos durante el periodo post parto. Si ella inicia MICROFEMIN® CD tabletas después de esto, se debería aconsejar el uso de un método de barrera concomitante durante los primeros siete días de la toma de la tableta. Sin embargo, si ella ya tuvo relaciones sexuales, debe descartarse embarazo, antes de que inicie las tabletas, o debería esperar hasta su primer sangrado menstrual. Qué hacer en caso de tabletas olvidadas: Si la mujer olvida la toma de una tableta por menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debería tomar la tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, y las tabletas restantes deberían tomarse en el tiempo usual. Si el retraso excede 12 horas, la protección anticonceptiva puede reducirse. El manejo de tabletas olvidadas puede regirse por las siguientes dos reglas básicas: 1. Las tabletas nunca deberían retrasarse por más de siete días. 2. Siete días de toma de la tableta ininterrumpida se requieren para mantener la supresión adecuada del eje hipotálamo-pituitaria-ovario. Así, el siguiente consejo debería suministrarse en la práctica diaria: Semana 1: La mujer debería tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, aún si esto significa que ella deba tomar dos tabletas al mismo tiempo. De allí en adelante, se continúa tomando las tabletas en el momento usual. Ella debería utilizar un método de barrera (por ejemplo un condón) de forma concomitante por los siguientes siete días. Si hubo relaciones sexuales durante los 7 días previos, la posibilidad de embarazo debe considerarse. Mientras más tabletas se olviden, y mientras esto tenga lugar más cerca del intervalo de placebo usual, mayor será el riesgo de embarazo. Semana 2: La mujer debería tomar la última tableta olvidada tan rápido como lo recuerde, aun si esto significa que deba tomar dos tabletas al mismo tiempo. De aquí en adelante, continúa tomando las tabletas en el momento usual. Siempre que MICROFEMIN® CD tabletas se haya tomado correctamente durante los 7 días precedentes a la primera tableta olvidada, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si este no es el caso, o si más de 1 tableta se olvidó, debería aconsejarse a la mujer utilizar adicionalmente un método de barrera por 7 días. Semana 3: El riesgo de falla en la anticoncepción es inminente debido al siguiente intervalo de placebo. La protección anticonceptiva reducida puede, sin embargo, prevenirse ajustando la toma de tabletas. Por lo tanto, escogiendo una de las siguientes dos alternativas, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que todas las tabletas se hayan tomado correctamente durante los 7 días precedentes a la primera tableta olvidada. Si éste no es el caso, debería aconsejarse a la mujer seguir la primera de las dos alternativas. Adicionalmente otro método anticonceptivo debería utilizarse de forma concomitante por los siguientes 7 días. 1. La mujer debería tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, aún si esto significa que debe tomar 2 tabletas al mismo tiempo. De ahí en adelante debería continuar tomando las tabletas en el momento usual. Ella debería comenzar el siguiente empaque blíster inmediatamente después de tomar la última tableta blanca activa (que contiene hormona), en el actual empaque blíster de MICROFEMIN® CD, es decir sin tomar las tabletas placebo rojizo marrón las cuales no contienen ninguna hormona. Un sangrado por privación es poco probable hasta el final del segundo empaque blíster de MICROFEMIN® CD, pero puede experimentar manchado o sangrado intermenstrual en los días en que está tomando las tabletas. 2. Debería también aconsejarse a la mujer dejar de tomar las tabletas del actual empaque blíster. En este caso, ella debería mantener un intervalo de placebo (libre de hormonas) de hasta 7 días (tomando las tabletas de placebo rojizas marrón), incluyendo los días que olvidó tomar sus tabletas blancas, y de allí en adelante continuar con el siguiente empaque blíster de MICROFEMIN® CD. Si la mujer olvidó tabletas y no tuvo un sangrado por privación durante el primer intervalo de placebo normal, debe considerarse la posibilidad de embarazo. Consejo en el caso de vómito / diarrea: Si ocurre vómito durante las siguientes 3 - 4 horas después de la toma de la tableta, la absorción puede no ser completa. En este caso debería seguirse el consejo con respecto a las tabletas olvidadas, descrito anteriormente. La diarrea puede reducir la eficacia previniendo una absorción completa. Si la mujer no desea cambiar su toma de tableta usual, ella debería tomar la tableta extra requerida de otro empaque blíster. Cómo retrasar o cambiar un periodo: Con el fin de retrasar un período, la mujer debería continuar el siguiente empaque blíster de MICROFEMIN® CD, después de tomar la última tableta blanca activa en el empate actual, sin el intervalo de placebo. La extensión puede continuarse por tanto tiempo como se desea hasta el final del segundo empaque blíster. Durante la extensión la mujer puede experimentar sangrado intermenstrual o manchado. La toma regular de MICROFEMIN® CD tabletas se asume nuevamente después del intervalo usual de placebo de 7 días. Para cambiar el periodo a otro día de la semana, en lugar del día en que la mujer está acostumbrada con la actual toma de tabletas, se le puede aconsejar acortar el intervalo de placebo por venir en tantos días como lo desee. Mientras más corto sea el intervalo de placebo, mayor el riesgo de que ella no tenga un sangrado por privación y ella puede tener sangrado intermenstrual o manchado durante el segundo empaque blíster (el cual es también el caso cuando se retrasa un periodo). Es importante enfatizar que el intervalo de placebo no debería extenderse. Las reglas anteriores para manejo de las tabletas omitidas no aplican para las tabletas olvidadas rojizas marrón ya que ellas no contienen hormona alguna.

Los anticonceptivos orales combinados no deben utilizarse en presencia de las enfermedades y condiciones mencionadas a continuación. Si ocurriera una enfermedad o condición tal por primera vez durante el uso de anticonceptivos orales, el uso de la preparación debe descontinuarse inmediatamente: Presencia o historia de trombo embolismo venoso (es decir trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) con o sin factores de riesgo; Presencia o historia de trombo embolismo arterial, en particular infarto del miocardio, enfermedad cerebrovascular; Presencia de factores de riesgos múltiples o graves para trombosis arterial o venosa; Síntomas pródromos previos de trombosis (es decir, isquemia cerebral transitoria - TIA, angina pectoris); Enfermedades cardiovasculares (es decir, enfermedades cardiacas, valvulopatía, disturbios a rítmicos); Hipertensión severa; Diabetes, complicada con micro o macro angiopatía; Desorden ocular de origen vascular; Tumores malignos, que se conoce o sospecha dependen de hormona sexual, en los senos y genitales; Presencia o historia de desórdenes hepáticos graves (siempre y cuando los ensayos de función hepática no se normalicen); Presencia o historia de tumores hepáticos (benignos o malignos); Sangrado vaginal no diagnosticado; Migraña con síntomas neurológicos focalizados; Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.

Valoración y examen previo al inicio de anticonceptivos orales combinados. Antes de iniciar o reasumir el tratamiento con anticonceptivos orales combinados debe obtenerse una historia médica personal y familiar completa, realizarse un examen físico y debería descartarse embarazo. Durante este examen, deben tomarse en consideración las contraindicaciones y advertencias mencionadas en esta sección. Debería instruirse a la mujer para leer cuidadosamente el folleto para el usuario y cumplir los consejos suministrados. El examen médico debería repetirse por lo menos una vez al año durante el uso de anticonceptivos orales. La frecuencia y naturaleza de las revisiones periódicas deberían adaptarse a cada mujer.