MICROFEMIN

Principio Activo: Levonorgestrel + etinilestradiol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada tableta recubierta contiene 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos de etinilestradiol.

Caja por 21 tabletas recubiertas. Reg. San. INVIMA 2011M-14414-R1. Venta bajo Fórmula Médica.

Anticoncepción oral.

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el empaque blíster, todos los días a aproximadamente a la misma hora. Se toma una tableta diariamente durante 21 días consecutivos. Cada empaque o blíster subsiguiente se inicia después de un intervalo de 7 días sin tabletas durante el cual usualmente se presenta metrorragia de privación. Esta metrorragia podrá usualmente iniciar el segundo o tercer día después de tomar la última tableta y podría no haberse detenido antes de iniciar el siguiente empaque blíster. Toma por primera vez:Las tabletas deben iniciarse el primer día en que la mujer presenta hemorragia menstrual. Es aceptable iniciar MICROFEMIN® tabletas del día 2-5, pero durante los primeros 7 días del primer ciclo se recomienda la utilización concomitante de un método adicional no hormonal (método de barrera) de anticoncepción. Cambio desde otro anticonceptivo hormonal (píldoras orales combinadas, anillo vaginal o parche trasdérmico):La mujer debe iniciar con MICROFEMIN® un día después de haber tomado la última tableta activa de su empaque blíster previo de píldoras anticonceptivas (o de remover el anillo vaginal o el parche trasdérmico) y no después del siguiente día al intervalo usual sin tabletas (o placebo, sin el anillo o sin el parche) del anticonceptivo previo. Cambio desde un método de solo progestágeno (minipíldoras, inyección, ímplate o dispositivo intrauterino):La mujer puede cambiar desde las mini píldoras en cualquier día, desde un implante o un dispositivo intrauterino en el día en que el implante o dispositivo intrauterino se retira, o desde la inyección, cuando debería suministrarse la siguiente inyección. En todos estos casos se debería aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera concomitante por los primeros 7 días de la toma de las tabletas. Después de aborto en el primer trimestre:La mujer puede iniciar MICROFEMIN® tabletas inmediatamente. En este caso no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Después de parto o aborto en el segundo trimestre:Ya que existe mayor riesgo de trastornos tromboembólicos durante el periodo postparto, deberá recomendarse a las mujeres no lactantes o que tuvieron un aborto en el segundo trimestre iniciar MICROFEMIN® tabletas el día 21-28 después del parto. Si se inicia MICROFEMIN® tabletas después de este periodo, deberá recomendarse utilizar concomitantemente un método de barrera durante los primeros siete días de toma de las tabletas. Sin embargo, si ya se han tenido relaciones sexuales, antes de iniciar las tabletas deberá descartarse el embarazo o deberá esperarse el primer periodo menstrual. Qué hacer en caso de tabletas olvidadas:Si se ha olvidado tomar alguna tableta y se toma dentro de las 12 horas, no se reducirá la protección anticonceptiva. La mujer debe tomar la tableta olvidada tan pronto como lo recuerde y las tabletas restantes deberán tomarse a la hora habitual. Si la tableta olvidada se toma después de 12 horas, la protección anticonceptiva podría reducirse. El manejo de las tabletas olvidadas puede realizarse utilizando las siguientes dos reglas básicas: 1. Las tabletas nunca deben tomarse después de más de 7 días. 2. Se requiere tomar las tabletas de manera ininterrumpida durante siete días para mantener la supresión adecuada del eje hipotálamo-pituitaria-ovárico. Así, el siguiente consejo puede brindarse durante el ejercicio profesional. Semana 1:Se debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si esto implica tomar dos tabletas al mismo tiempo. De ahí en adelante, debe continuarse tomando las tabletas a la hora usual. Deberá utilizarse concomitantemente un método de barrera durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales durante los últimos 7 días, debe descartarse la posibilidad de embarazo. Entre más tabletas se hayan olvidado y más cerca se esté del intervalo usual sin tabletas, mayor será el riesgo de embarazo. Semana 2: Se debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se recuerde hacerlo, incluso si esto significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. De ahí en adelante, deberá continuarse tomando las tabletas a la hora usual. No obstante si MICROFEMIN® tabletas se ha tomado correctamente durante los últimos 7 días antes del primer olvido de una tableta, no es necesario tomar medidas de precaución anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si este no es el caso, o si más de una tableta se ha olvidado, debe recomendarse utilizar un método de barrera adicional durante 7 días. Semana 3: El riesgo de falla anticonceptiva es inminente debido a la proximidad del intervalo sin tabletas. No es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales, siempre y cuando las tabletas se hayan tomado correctamente durante los últimos 7 días antes del primer olvido de las tabletas. Si este no es el caso, debe recomendarse seguir la primera de las dos alternativas y utilizar concomitantemente otro método anticonceptivo durante los siguientes 7 días. 1. Se debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como recuerde hacerlo, incluso si esto significa que debe tomar dos tabletas al mismo tiempo. Por lo tanto, deberá continuar tomando las tabletas a la hora usual. Deberá iniciarse el siguiente empaque blíster inmediatamente después de tomar la última tableta del empaque blíster actual, es decir, no se dejará un intervalo sin tabletas entre los empaques blíster. Una metrorragia por privación es improbable hasta el final del segundo empaque blíster, pero puede experimentarse oligometrorragia o metrorragia por privación en los días en que se están tomando las tabletas. 2. Se debe también recomendar interrumpir las tabletas del empaque blíster actual. En este caso, debe mantenerse un intervalo sin tabletas de hasta 7 días, incluidos los días en que olvidó tomar las tabletas y de ahí en adelante continuar con el siguiente empaque blíster. Si se ha olvidado tomar tabletas y no presenta metrorragia por privación durante el primer intervalo normal sin tabletas, deberá considerarse la posibilidad de embarazo. Recomendación en caso de vómito/diarrea:Si se presenta vómito dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, podría no haberse completado la adsorción. En este caso se aconseja seguir la recomendación sobre tabletas olvidadas antes descrita. La diarrea puede reducir la eficacia al evitar la adsorción completa. En las mujeres que no desean cambiar su consumo habitual de tabletas, deberán tomar la tableta extra requerida de otro empaque blíster. Cómo atrasar o correr el periodo: Para atrasar el periodo debe continuarse el siguiente empaque blíster de MICROFEMIN®, después de tomar la última tableta del empaque actual, sin un intervalo libre de tabletas. La prolongación puede ser por un tiempo que vaya hasta el final del segundo empaque blíster. Durante el tiempo de extensión la mujer puede experimentar metrorragia intermenstrual u oligometrorragia. El consumo normal de MICROFEMIN® se vuelve a iniciar después del intervalo usual de 7 días sin tabletas. Para correr el periodo a otro día de la semana distinto al utilizado actualmente, puede recomendarse reducir el siguiente intervalo libre de tabletas en los días que se desee. Entre más se reduzca el intervalo, mayor será el riesgo de que no se presente hemorragia por privación y que pueda presentarse metrorragia intermenstrual y oligometrorragía durante el segundo empaque blíster (lo que también ocurre cuando se atrasa el periodo). Es importante enfatizar que no deberá excederse el intervalo sin tabletas.

No se deben utilizar anticonceptivos orales combinados si existen las enfermedades y condiciones que se indican a continuación. Si algunas de estas enfermedades o condiciones se presentan durante la utilización por primera vez de anticonceptivos orales, deberá interrumpirse su utilización inmediatamente: Presencia o antecedentes de tromboembolia venosa (por ejemplo tromboembolia venosa profunda, embolia pulmonar) con o sin factores de riesgo; Presencia o antecedentes de tromboembolia arterial, en particular infarto de miocardio, trastorno cerebrovascular; Presencia de factores de riesgo serios o múltiples factores de riesgo para trombosis venosa o arterial; Síntomas prodrómicos previos de trombosis (por ejemplo isquemia cerebral transitoria - TIA, angina de pecho); Trastornos cardiovasculares (por ejemplo cardiopatías, valvulopatías, alteraciones arrítmicas); Hipertensión severa; Diabetes, complicada con micro o macro angiopatía; Trastorno ocular de origen vascular; Tumores malignos dependientes de hormonas sexuales conocidos o sospechados en las mamas y los genitales; Presencia o antecedentes de trastornos hepáticos serios (siempre y cuando las funciones hepáticas no se normalicen); Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Migraña con síntomas neurológicos focales. Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquiera de los excipientes.

Evaluación y examen previos al inicio de anticonceptivos orales combinados: Antes de iniciar o reasumir el tratamiento con anticonceptivos orales combinados debe obtenerse una historia médica completa personal y familiar, debe realizarse un examen físico y deberá descartarse el embarazo. Durante este examen se deberán tener en cuenta las contraindicaciones y advertencias mencionadas en esta sección. Se debe recomendar leer cuidadosamente el prospecto de la usuaria y acatar las recomendaciones dadas. El examen médico deberá repetirse al menos una vez al año durante la utilización de los anticonceptivos orales. La frecuencia y naturaleza de los controles se debe adaptar a cada mujer.