MEFLAX

4748 | Laboratorio SIEGFRIED

Descripción

Principio Activo: Olanzapina,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

Composición

MEFLAX® 5 mg: Cada Tableta recubierta contiene olanzapina 5 mg MEFLAX® 10 mg: Cada tableta recubierta contiene olanzapina 10 mg.

Presentación

MEFLAX® Tabletas recubiertas de 5 mg, caja por 14 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0007909). MEFLAX® Tabletas recubiertas de 10 mg, caja por 14 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0008128).

Indicaciones

Medicamento antipsicótico alternativo para el tratamiento de la esquizofrenia. Tratamiento alternativo de pacientes con manía bipolar.

Dosificación

Esquizofrenia, dosis usual: Administrar una vez al día. Con o sin comidas: Inicial 5 a 10 mg Ajustes de dosis por 5 mg en intervalos mayores de 1 semana (estado estacionario se alcanza en 1 semana). Dosis mayores de 10 mg no han demostrado mayor eficacia. No se ha evaluado la seguridad de dosis mayores de 20 mg. En poblaciones especiales de pacientes con factores de riesgo y en quienes no está contraindicado el uso del producto, iniciar con 5 mg. Dosis de mantenimiento: En período de mantenimiento en los estudios clínicos se han utilizado dosis de 10 a 20 mg hasta por 8 meses. Revaluar periódicamente a los pacientes para determinar la dosis de mantenimiento apropiada. Enfermedad bipolar tipo I. Monoterapia: Se dosifica una vez al día, con o sin comidas. Se inicia generalmente con 10-15 mg Ajustes de la dosis en 5 mg en intervalos no menores de 24 horas. La eficacia antimaníaca en el corto término (3-4 semanas) está documentada en dosis de 5-20 mg/día. No ha sido evaluada la seguridad de dosis mayores de 20 mg/día. Mantenimiento: Después de lograr respuesta en la fase aguda de 2 semanas se mantiene la recuperación en dosis de 5 a 20 mg al día. Reevaluar la utilidad del uso al largo plazo periódicamente. Terapia asociada con litio o valproato: Se comienza con 10 mg una vez al día con o sin comidas. La eficacia en el corto término (6 semanas) está documentada en el rango de 5 a 20 mg No se ha evaluado la seguridad en dosis mayores de 20 mg al día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Contraindicado en pacientes con riesgo conocido de glaucoma del ángulo estrecho. Hipertrofia prostática o íleo paralítico, insuficiencia cardiaca congestiva. Embarazo y lactancia.

Precauciones

Debe tenerse precaución en pacientes con ALT y/o AST elevadas, en pacientes con signos y síntomas de deterioro hepático y en los tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier causa. En pacientes con historia de depresión de la médula ósea o toxicidad inducidas por el medicamento con la ocurrencia de fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de síndrome neuroléptico maligno, el medicamento debe ser discontinuado. Usar cautelosamente en pacientes que tienen una historia de convulsiones o presentan condiciones asociadas con convulsiones. El riesgo de disquinesia tardía, aumenta con la exposición a largo plazo y por lo tanto, si aparecen los signos y síntomas de disquinesia tardía se debe reducir la dosis o discontinuar el medicamento. Dado los efectos primarios de la olanzapina sobre el SNC debe tenerse precaución cuando es administrado en combinación con otros medicamentos centralmente activos y alcohol. Puede antagonizar los efectos de agonistas directos o indirectos de la dopamina. Es recomendable que la presión arterial sea medida periódicamente en pacientes mayores de 65 años. Debe tenerse precaución cuando es administrada con medicamentos que aumentan el intervalo QTc especialmente en ancianos.

Indicado para el tratamiento de:

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