LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA HUMAX

Principio Activo: Lamivudina,Zidovudina,
Acción Terapéutica: Antivirales

Cada tableta contiene 150 mg de Lamivudina y 300 mg de Zidovudina.

Caja x 60 tabletas (Reg. San. INVIMA 2002M-0001917).

VIH/SIDA: en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).

Forma de administración:Oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido/12 h. Insuficiencia renal: Tanto lamivudina como zidovudina pueden precisar de un ajuste de la dosis en pacientes con ClCr < 50 ml/min.

Pacientes hipersensibles a zidovudina o lamivudina. Neutropenia: pacientes con recuento de neutrófilos anormalmente bajos (750/mm3) o niveles de hemoglobina menor de 7.5 g/dl ó 4.65 mmol/l. Situaciones especiales: Embarazo:la Zidovudina y lamivudina atraviesan la placenta humana. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se ha determinado la seguridad de lamivudina durante el embarazo. La zidovudina se ha utilizado en varias mujeres con VIH sin evidenciar efectos teratógenos en el neonato, ni muerte fetal o nacimientos prematuros; sin embargo, hubo casos de anemia y retraso del crecimiento intrauterino. No obstante, el uso de zidovudina está indicado en mujeres embarazadas de más de 14 semanas de gestación, y el tratamiento subsiguiente al recién nacido, reduce significativamente (aproximadamente el 70%) la transmisión materno-fetal de VIH. El uso de esta asociación sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna. No se recomienda la lactancia materna en pacientes infectadas de VIH, debido a que existe posibilidad de transmisión del virus al recién nacido. No está indicado en menores de 12 años. Consultar la información de prescripción individual de ambos fármacos. En los ancianos no se dispone de datos específicos. No obstante se obstante se aconseja vigilancia clínica estricta debida a posibles alteraciones fisiológicas asociadas a la edad.

Menos comunes (más comunes en los niños): Dolor de abdominal (muy fuerte); náuseas; adormecimiento, cosquilleo, quemazón o dolor en las manos, brazos, pies o piernas; vómitos (muy fuertes). Raros: Fiebre, escalofríos o dolor de garganta; salpullido; cansancio o debilidad inusual. Efectos secundarios que usualmente no requieren atención médica. Estos posibles efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento; sin embargo, si continúan o son molestos, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Menos comunes: Dolor de abdomen o estómago; tos; diarrea; mareos; dolor de cabeza; problemas para dormir; vómitos. Raros: Pérdida del pelo.

Zidovudina: La biodisponibilidad oral es del 60-70%, alcanza Cp_máxen 1 hora. Es ampliamente distribuida por el organismo, diunde a través de la barrera meníngea, aún en ausencia de inflamación. Se une en un 34-38% a las proteínas plasmáticas. El 60% se metaboliza en el hígado, es eliminada mayoritariamente con la orina, 20% en forma inalterada. La t½ es de 1.1 hora (probablemente algo más en pacientes con insuficiencia renal grave). Lamivudina: Su biodisponibilidad es del 80-85%, es absorbida ampliamente alcanzando Cp_máxde 1.5-1.9 mcg/ml (dosis oral de 2 mg/kg/12 h) al cabo de 1 h. Los alimentos retrasan la absorción oral pero no modifican la biodisponibilidad. Su Vd es de 1.3 l/kg. La unión a proteínas plasmáticas es del 16-36%. Sólo se metaboliza escasamente en el hígado (5-10%), siendo eliminado mayoritariamente con la orina en forma inalterada.