CARDIOTAN (VALSARTAN)

Principio Activo: Valsartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

Cada tableta contiene 160 mg de Valsartán. Cada tableta contiene 80 mg de Valsartán.

Caja x 14 y x 28 tabletas (Reg. San. INVIMA 2005M-0004011).

Hipertensión arterial.

Forma de administración:Oral. Adultos: 80 mg/24 h; el efecto antihipertensivo máximo se alcanza al cabo de cuatro semanas. Dosis máxima, 160 mg/día. Ancianos: dosis similares al adulto. Adecuación de la posología a situaciones especiales: Pacientes con insuficiencia hepática ligera o moderada sin colestasis, no superar 80 mg/24 h. Insuficiencia renal con ClCr >10 ml/min, no se requiere ajuste posológico.

Alergia al medicamento. Insuficiencia hepática grave. Cirrosis biliar y colestasis. Insuficiencia renal grave. Pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario. Situaciones especiales: Embarazo:No se dispone de experiencia clínica en humanos. No obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los IECA, durante el 2° y 3° trimestre provoca lesiones y muerte del feto. Por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado. Lactancia: Se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunque sí se ha detectado en leche de ratas. Uso no recomendado. Niños: No se han establecido la seguridad y eficacia en niños. Uso no recomendado. Ancianos: Algunos ancianos muestran una exposición sistémica a valsartán algo más elevada, pero sin significado clínico. Uso aceptado.

Neurológicas/psicológicas: Cefalea(9.8%), mareos (3.6%), somnolencia (2.1%), ataxia (1.4%). Excepcionalmente ( < 1%), insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia. Respiratorias: Infección viral (3.1%), infección respiratoria alta (2.5%), tos (2.3%), rinitis (2%), sinusitis (1.9%), faringitis (1.2%). Digestivas: Diarrea (2.1%), dolor abdominal (1.6%), náuseas (1.5%), dispepsia. Excepcionalmente, gastroenteritis ( < 1%). Osteomusculares: dolor de espalda (1.6%), dolor articular (1%). calambres musculares y mialgia ( < 1%). Otorrinolaringológicas: Ocasionalmente (1-1,2%): Faringitis.

Se absorbe rápidamente, si bien la cantidad absorbida es muy variable. Su biodisponibilidad es del 23%. Si se administra con alimentos, hay una reducción del AUC de un 48%, aunque a partir de la 8ª hora después de la dosis se obtienen niveles plasmáticos similares a los alcanzados sin alimentos. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 94-97%. El valsartán no es un profármaco. Se ha detectado en orina y heces el metabolito valeril-4-hidroxivalsartán, con afinidad hacia AT1 200 veces menor que el fármaco de origen. El valsartán es eliminado mayoritariamente sin metabolizar con las heces (83%) y orina (13%). La semivida de eliminación (t½) es de 9 h.