VASOFLEX

Principio Activo: Valsartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

VASOFLEX® 80mg, cada cápsula blanda de gelatina contiene valsartán 80mg. VASOFLEX® 160mg, cada cápsula blanda de gelatina contiene valsartán 160mg.

VASOFLEX® 80mg, caja por 14 y 28 cápsulas en blíster de 7 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009769). VASOFLEX® 160mg, caja por 14 cápsulas en blíster de 7 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009815).

VASOFLEX® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial y en insuficiencia cardíaca congestiva. Util en la prevención de eventos post infarto de miocardio.

Cuando se usa como monoterapia, en pacientes sin depleción de volumen: adultos:80mg/24 horas; el efecto antihipertensivo máximo se alcanza al cabo de 4 semanas. Dosis máxima, 160mg/día. Ancianos:dosis similares al adulto. Casos especiales:en pacientes con insuficiencia hepática ligera o moderada sin colestasis, no superar 80mg/24 horas. Insuficiencia renal con ClCr >10ml/min., no se requiere ajuste posológico. Administrar en una sola dosis diaria, con líquido e independientemente de las comidas. El efecto antihipertensivo se hace notar a las 2 semanas y es máximo a las 4 semanas. Si no se obtienen los efectos esperados, se puede aumentar la dosis o adicionar otro agente antihipertensivo o un diurético como hidroclorotiazida.

Hipersensibilidad conocida a valsartán o a otros antagonistas de los receptores de angiotensina. Este medicamento no debe ser usado en casos de: alergia al medicamento, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis, insuficiencia renal grave; pacientes en diálisis e hiperaldosteronismo primario. Embarazo:no se dispone de experiencia clínica en humanos. No obstante, se ha observado que la exposición intrauterina a los inhibidores de ECA durante el 2o. y 3er. trimestre provoca lesiones y/o muerte del feto. Por lo tanto, al igual que otros agentes que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, su uso está contraindicado durante el embarazo. Lactancia:se desconoce si el valsartán se excreta con la leche materna, aunque sí se ha detectado en leche de ratas. Uso no recomendado. Niños:no se han establecido la seguridad y la eficacia en menores de 18 años. Uso no recomendado.

Los efectos adversos de valsartán han sido de tipo leve y transitorio y de incidencia reducida. Los más frecuentes son: cardiovasculares:efectos ortostáticos y palpitaciones. Neurológicos/psicológicos. Ocasionalmente:cefalea, mareos, somnolencia, ataxia. Excepcionalmente:insomnio, vértigo, depresión, astenia y neuralgia. Respiratorios. Ocasionalmente:infección viral, infección respiratoria alta, tos, rinitis, sinusitis, faringitis. Digestivos. Ocasionalmente:diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia. Excepcionalmente:gastroenteritis. Osteomusculares. Ocasionalmente:dolor de espalda, dolor articular. Excepcionalmente:calambres musculares y mialgia. Otorrinolaringológicos. Ocasionalmente:faringitis. Hipersensibilidad. Raramente:angioedema, prurito, rash. Las reacciones adversas reportadas han sido leves y pasajeras e independientes de la dosis, edad y sexo.

Deberán guardarse especiales precauciones en los casos siguientes: enfermos afectados por estenosis renal (riesgo de insuficiencia renal), insuficiencia hepática (riesgo de acumulación del fármaco), hipovolemia y depleción salina, (riesgo de hipotensión excesiva), insuficiencia cardíaca, crónica grave (la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona puede estar asociado a alteración renal), estenosis aórtica y estenosis mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva (debida a los efectos vasodilatadores) debiendo realizarse un cuidadoso control clínico. Advertir al paciente que este medicamento puede producir mareo o fatiga. Es aconsejable efectuar determinaciones de los niveles séricos de creatinina y de potasio en todos los pacientes, 2 a 4 semanas después del inicio del tratamiento y después de cualquier cambio de la dosificación. En tratamientos estabilizados se aconseja determinar los mismos parámetros cada 3 a 6 meses. Se aconseja cautela cuando se conduzca u operan máquinas. Ancianos:algunos ancianos muestran una disposición sistémica de valsartán algo más elevada, pero sin diferencias en cuanto a seguridad y eficacia y no tiene significado clínico.