ENALAPRIL MALEATO

Principio Activo: Enalapril,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

Enalapril maleato tabletas 5 mg.

Caja por 50 tabletas. R.S. INVIMA 2005 M-001674 -R1.

Tratamiento de la hipertensión leve a moderada y falla cardiaca congestiva.

Hipersensibilidad a los componentes y derivados sulfamídicos.

Enalapril ha demostrado ser generalmente bien tolerado. En los estudios clínicos, la frecuencia global de efectos colaterales no fue mayor con Enalapril que con placebo. En su mayoría, dichos efectos han sido leves y pasajeros y no han hecho necesario suspender el tratamiento. Se han asociado con el uso de Enalapril tabletas los siguientes efectos colaterales: los más frecuentes fueron mareo y cefalea. De 2 a 3% de los pacientes experimentaron fatiga y astenia. Otros efectos colaterales observados con menor frecuencia fueron: hipotensión, hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea, calambres musculares, erupción cutánea y tos. Se han observado disfunción renal, insuficiencia renal y oliguria, hipersensibilidad/edema angioneurótico. Otros efectos colaterales que se observaron en muy raros casos durante los ensayos clínicos controlados o después de la introducción del producto en el mercado fueron: Cardiovasculares: Infarto del miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundarios a hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo; dolor en el pecho; palpitaciones; trastornos del ritmo cardiaco; angina de pecho. Gastrointestinales: Íleo; pancreatitis; insuficiencia hepática; hepatitis, hepato celular o colestática; ictericia; dolor abdominal; vómito; dispepsia; estreñimiento; anorexia; estomatitis. Neurológicos y psíquicos: Depresión; confusión; somnolencia; insomnio; nerviosismo; parestesias; vértigo. Respiratorios: Infiltrados pulmonares; broncoespasmo/asma; disnea; rinorrea; dolor de garganta y ronquera. Cutáneos: Diaforesis; eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica, prurito, urticaria, alopecia. Otros: Impotencia; rubefacción; disgeusia; tinnitus; glositis; visión borrosa. Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir fiebre, serositis, vasculitis, mialgia, miositis, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede haber erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.