NOVOMIX 30 FLEX PEN

Principio Activo: Insulina,
Acción Terapéutica: Hipoglucemiantes orales e inyectables

Insulina asparta soluble*/insulina asparta cristalizada con protamina*, 100U/ml en una proporción 30/70 (30% de insulina asparta soluble y 70% de insulina asparta cristalizada con protamina). *Producida a través de tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.Una unidad de insulina asparta corresponde a 6 nmol (0,035mg) de insulina asparta anhidra libre de sales. Un cartucho/inyector tipo pluma precargado contiene 3ml, equivalentes a 300 U.

FlexPen®: suspensión para inyección envasada en un inyector tipo pluma precargado. NovoMix® 30 es una suspensión de color blanco (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004120).

Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.

NovoMix® 30 comienza a actuar más rápidamente que la insulina humana bifásica y, por lo general, debe ser administrado inmediatamente antes de los alimentos. Cuando ello sea necesario, NovoMix® 30 puede ser administrado poco tiempo después de los alimentos. NovoMix® 30 es administrado por la vía subcutánea en el muslo o en la pared abdominal. En caso de ser conveniente, es posible utilizar la región del glúteo o del deltoides. Los sitios de inyección deben ser alternados dentro de una misma región. Tal como sucede con todas las insulinas, la duración de la acción variará dependiendo de la dosis, del sitio de inyección, del flujo sanguíneo, de la temperatura y del nivel de actividad física. La influencia del uso de diferentes sitios de inyección sobre la absorción de NovoMix® 30 no ha sido investigada. Jamás se deberá administrar NovoMix® 30 por la vía intravenosa. El paso de otras preparaciones de insulina a NovoMix® 30 puede requerir un ajuste de la dosis y de la hora de administración. Tal como sucede con todas las insulinas, se recomienda efectuar un monitoreo cercano de la glucosa durante la transición y durante las semanas sucesivas. En los pacientes con diabetes mellitus, un control metabólico optimizado retarda eficazmente el inicio de los síntomas y hace más lenta la progresión de las complicaciones tardías de la diabetes. Por lo tanto, se recomienda efectuar un control metabólico optimizado que incluya el monitoreo de la glucosa. Tal como sucede con todas las insulinas, el monitoreo de la glucosa deberá ser intensificado y la dosis deberá ser ajustada de manera individual en el caso de los pacientes de edad avanzada y de los pacientes con deterioro hepático o renal. El deterioro hepático o renal puede reducir las necesidades de insulina del paciente. NovoMix® 30 puede ser utilizado en niños y adolescentes de 10 o más años de edad cuando se prefiere el uso de una insulina premezclada. Existen datos clínicos limitados para niños de 6 a 9 años de edad. No se han realizado estudios en niños menores de 6 años. Recomendación de dosificación: la dosis de NovoMix® 30 es individual y es determinada de acuerdo con las necesidades del paciente. En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix® 30 puede ser administrado como monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales cuando la glucosa en sangre no sea controlada adecuadamente con los antibióticos orales por sí solos. En el caso de los pacientes con diabetes tipo 2, la dosis inicial recomendada de NovoMix® 30 es de 6 U junto con el desayuno y 6 U junto con la merienda (alimentos tomados por la noche). También es posible iniciar el tratamiento con NovoMix® 30 administrando 12 U una vez al día junto con la merienda. Cuando se utilice NovoMix® 30 una vez al día y se alcance una dosis de 30 unidades, generalmente se recomienda pasar a un régimen de dos inyecciones al día dividiendo la dosis en dos inyecciones equivalentes, una administrada junto con el desayuno y otra con la merienda. Asimismo, se puede pasar de un régimen de dos inyecciones al día a otro de tres inyecciones al día dividiendo la dosis matinal de NovoMix® 30 en una dosis administrada por la mañana y otra administrada con el almuerzo. La necesidad diaria de insulina puede ser más elevada en los pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, a causa de obesidad) y más baja en los pacientes con producción endógena residual de insulina. Se recomienda seguir los lineamientos que se presentan a continuación para realizar los ajustes a la dosis:


Se deberá utilizar el más bajo de los niveles preprandiales registrados en los tres días anteriores. No se deberá incrementar la dosis si se ha presentado hipoglucemia en los tres días anteriores. Se podrá ajustar la dosis una vez por semana hasta alcanzar el nivel objetivo de HbA1c. Los niveles de glucosa en sangre preprandial deberán ser utilizados para evaluar la idoneidad de la dosis precedente. En los pacientes con diabetes tipo 1, la necesidad individual de insulina suele ser de entre 0,5 y 1,0 Unidades/kg/día. NovoMix® 30 puede cumplir total o parcialmente con dicho requisito. La necesidad diaria de insulina puede ser más elevada en los pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, a causa de obesidad) y más baja en los pacientes con producción endógena residual de insulina. NovoMix® 30 puede ser utilizado en pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia de uso de NovoMix® 30 en combinación con ADOs en pacientes de más de 75 años de edad es limitada.

Hipoglucemia. Hipersensibilidad a la insulina asparta o a cualquiera de los excipientes.