EMEND

4096 | Laboratorio MSD

Descripción

Principio Activo: Aprepitant,
Acción Terapéutica: Antieméticos

Composición

Aprepitant.

Presentación

Caja con una cápsula de 125 mg y dos cápsulas de 80 mg. Registro Sanitario INVIMA 2004 M-0003636.

Indicaciones

EMEND en combinación con otros agentes antieméticos está indicado para la prevención de la náusea y el vómito agudos y tardíos asociados con el tratamiento inicial y recurrente de: quimioterapia anticancerosa altamente emetogénica (ver Dosificación). quimioterapia anticancerosa moderadamente emetogénica (ver Dosificación).

Dosificación

Prevención de náusea y vómito inducidos por la quimioterapia: EMEND (aprepitant) está disponible en cápsulas para administración oral. EMEND se administra por 1 o durante tres días como parte de un régimen que incluye un corticosteroide y un antagonista de la 5-HT3. Régimen de 3 días de EMEND:La dosis recomendada de EMEND para régimen oral de 3 días es de 125 mg por vía oral una hora antes del tratamiento quimioterapéutico (el día 1) y 80 mg una vez al día en la mañana de los días 2 y 3. En los estudios clínicos, se empleó el siguiente régimen para prevenir la náusea y el vómito asociados con quimioterapia anticancerosa altamente emetogénica:


En un estudio clínico, el siguiente régimen se usó para prevenir la náusea y el vómito asociados con la quimioterapia anticancerosa moderadamente emetogénica:

Contraindicaciones

EMEND está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. EMEND no debe emplearse concomitantemente con pimozida, terfenadina, astemizol o cisaprida. La inhibición de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) por el aprepitant podría originar concentraciones plasmáticas elevadas de estos medicamentos, causando potencialmente reacciones serias o que amenacen la vida (ver Interacciones).

Precauciones

EMEND debe usarse con precaución en los pacientes que están recibiendo medicamentos metabolizados principalmente por la CYP3A4; algunos agentes quimioterapéuticos son metabolizados por la CYP3A4 (ver Interacciones). La inhibición moderada de la CYP3A4 debido al aprepitant, en el régimen 125mg/ 80mg podría resultar en concentraciones plasmáticas elevadas de estos medicamentos concomitantes administrados oralmente (ver Interacciones medicamentosas). La coadministración de EMEND con warfarina podría generar una disminución clínicamente significativa del tiempo de protrombina, reportado como la Razón Normalizada Internacional (RNI). En los pacientes bajo tratamiento crónico con warfarina, se debe vigilar estrechamente el tiempo de protrombina (RNI) en el período de 2 semanas, particularmente en los días 7 al 10, después de iniciado el régimen de tres días de terapia con EMEND en cada ciclo de quimioterapia (ver Interacciones). La eficacia de los anticonceptivos hormonales puede disminuir durante y hasta por 28 días después de la administración de EMEND. Se deben utilizar métodos anticonceptivos alternativos o de reemplazo durante el tratamiento con EMEND y hasta por 1 mes después de la última dosis de EMEND (ver Interacciones). Embarazo:No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sólo debe usarse EMEND durante el embarazo si el posible beneficio justifica el riesgo potencial para la madre y el feto. Madres en período de lactancia: El aprepitant es excretado en la leche de ratas lactantes. No se sabe si este medicamento es excretado con la leche humana. Debido a que muchos medicamentos son excretados con la leche humana y a los posibles efectos adversos de EMEND en los lactantes, se debe decidir si se suspende la lactancia o la administración de EMEND, tomando en cuenta la importancia de éste para la madre. Uso pediátrico: No se han determinado la seguridad y la eficacia de EMEND en pacientes menores de 18 años. Pacientes adultos mayores: En los estudios clínicos, la eficacia y la seguridad de EMEND en pacientes adultos mayores (?65 años) fueron similares a las observadas en los pacientes de menor edad ( < 65 años). No es necesario ajustar la dosis en pacientes adultos mayores.

Indicado para el tratamiento de:

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