Composición
Cada 100 mL de la suspensión de AZITROMICINA MK® reconstituida por 200 mg/5 ml contiene azitromicina dihidrato (4,24 g) equivalente a azitromicina anhidra 4 g. Cada tableta cubierta de AZITROMICINA MK® contiene 500 mg de azitromicina dihidrato (4,24 g) equivalente a azitromicina anhidra.
Presentación
AZITROMICINA MK®, frasco por 15 mL de suspensión de 200 mg/5 mL (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-002588-R1). AZITROMICINA MK®, caja por 3 tabletas cubiertas de 500 mg (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-005294-R1).
Dosificación
Una vez reconstituida la presentación en polvo, se puede conservar refrigerada por 3 días. Niños: Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 días. Para niños entre 5 kg y 15 kg: Se recomienda utilizar una jeringa dosificadora. Adultos: A excepción del tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual, se deben emplear 500 mg diarios durante tres días. Para el tratamiento de la infección por Chlamydia trachomatiso Neisseria gonorrhoeaesensibles a la azitromicina, la dosis debe ser de 1 g como dosis única.
Contraindicaciones
Suspensión:en pacientes con hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquier antibiótico macrólido se han reportado reacciones de angiodema y anafilaxia; se debe usar con precaución en enfermedad hepática severa. Prolongación del intervalo QT y riesgo de arritmias potencialmente fatales. Tabletas:Hipersensibilidad a la azitromicina o a otros macrólidos. Daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años. Prolongación del intervalo QT y riesgo de arritmias potencialmente fatales.
Reacciones Adversas
Durante la terapia con azitromicina han sido reportados calambres, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómito (especialmente a dosis altas). En menos del 1% de los pacientes, se ha documentado la aparición de anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.
Precauciones
Vigilar en daño hepático severo o sobreinfección, incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de insuficiencia renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses.