IMIPRAMINA MK

Principio Activo: Imipramina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Cada Gragea de IMIPRAMINA MK® contiene 25 mg de clorhidrato de imipramina, excipientes c.s.

IMIPRAMINA MK®, caja por 50 grageas de 25 mg (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-002192-R1).

Antidepresivo. IMIPRAMINA MK® está indicada para el alivio de los síntomas de la depresión. Se requieren de una a tres semanas de tratamiento antes de que los efectos terapéuticos sean evidentes. Adicionalmente, es útil como terapia coadyuvante en la reducción temporal de la enuresis en niños mayores de 6 años de edad, después de que hayan sido excluidas las posibles causas orgánicas con las pruebas pertinentes.

Adultos: Dosis Inicial: 25 mg 3-4 veces al día. El aumento de la dosis debe realizarse en forma gradual; la dosis total se puede dar a la hora de acostarse. Dosis máxima: 300 mg al día. Adultos mayores: Dosis Inicial: 10-25 mg al acostarse, se debe aumentar 10-25 mg cada 3 días en pacientes hospitalizados y cada semana en pacientes externos. Rango de la dosis: 50-150 mg/día. Niños: 1,5 mg/kg/día con incrementos de la dosis de 1 mg/kg cada 3-4 días hasta una dosis máxima de 5 mg/kg/día en 1-4 dosis divididas; controlar cuidadosamente especialmente con dosis mayores de 3,5 mg/kg/día. Adolescentes: Dosis Inicial: 25-50 mg/día; se debe realizar los aumentos de una forma gradual. Dosis máxima: 100 mg/día en dosis solas o divididas. Parámetros de control: Monitorear la presión arterial y pulso antes y durante la terapia inicial; realizar electrocardiograma en adultos mayores; se debe evaluar el estado mental; los niveles en sangre son útiles para el control terapéutico.

Hipersensibilidad al medicamento o a cualquier componente de la formulación, pacientes con glaucoma, con retención urinaria, mujeres en embarazo, niños. Se debe administrar con precaución en pacientes con desórdenes cardíacos, trastornos epilépticos y antecedentes de ingestión y/o concomitantemente con inhibidores de la MAO (IMAO).

Frecuencia no definida: Sistema cardiovascular:Accidente cerebrovascular, arritmias, bloqueo cardíaco, cambios en el electrocardiograma, hipertensión, hipotensión ortostática, infarto del miocárdico, palpitaciones, taquicardia. Sistema nervioso central:Agitación, alucinaciones, ansiedad, cefalea, confusión, convulsiones, desorientación, fatiga, hipomanía, insomnio, mareo, pesadillas, psicosis, somnolencia. Endocrino y metabólico:Aumento o disminución de la glucemia, aumento o disminución de la libido, galactorrea, ginecomastia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. Gastrointestinal:Anorexia, diarrea, estomatitis, estreñimiento, íleo, lengua negra, náuseas, pérdida/aumento de peso, sabor desagradable, trastornos epigástricos, vómito, xerostomía. Genitourinario:Impotencia, retención urinaria. Neuromuscular y esquelético:Ataxia, debilidad, entumecimiento, hormigueo, incoordinación, neuropatía periférica, parestesias, temblor, síntomas extrapiramidales. Oculares:Trastornos de acomodación, midriasis, visión turbia. Óticos:Tinnitus. Misceláneos:Diaforesis. < 1%: Agranulocitosis, alopecia, enzimas hepáticas aumentadas, eosinofilia, fotosensibilidad, ictericia colestásica, petequias, prurito, púrpura, "rash", trombocitopenia, urticaria.

Usar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular; durante la fase aguda de la recuperación del infarto del miocardio y uso concurrente de inhibidores de MAO (dentro de los siguientes 14 días). También en los trastornos de conducción, en convulsiones, en pacientes con retención urinaria, pacientes con hipertiroidismo o en pacientes recibiendo terapia de reemplazo de tiroides, en pacientes con xerostomía, problemas visuales, estreñimiento o con historia de obstrucción intestinal. No suspender abruptamente en pacientes que reciben terapia con dosis altas por largo plazo. Puede causar sedación, dando por resultado deterioro en tareas que requieren atención (por ejemplo, operar maquinaria o manejar). Los efectos sedantes pueden ser aditivos con otros depresores del sistema nervioso central y/o alcohol. El grado de sedación es alto respecto de otros antidepresivos. Puede empeorar la psicosis en algunos pacientes o precipitar un cambio a la manía o a la hipomanía en pacientes con enfermedad bipolar. La posibilidad de una tentativa de suicidio es inherente en la depresión mayor y puede persistir hasta que ocurra la remisión. Use con precaución en pacientes de alto riesgo durante la iniciación de la terapia. La imipramina puede aumentar los riesgos asociados con la terapia de electrochoque. Este fármaco debe ser suspendido, en lo posible, antes de una cirugía electiva. La terapia no se debe suspender bruscamente en pacientes que reciben dosis altas por períodos prolongados. La hipotensión ortostática es un riesgo con la imipramina, especialmente en pacientes que toman otros medicamentos que puedan afectar la presión arterial; puede precipitar arritmias en pacientes predispuestos; puede agravar convulsiones. El grado de bloqueo anticolinérgico producido por la imipramina es alto en relación con otros antidepresivos cíclicos.