TRILEPTAL

Principio Activo: Oxcarbazepina,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

TRILEPTAL comprimidos de 300 mg (Registro INVIMA 2010M-014763 R1). TRILEPTAL comprimidos de 600 mg (Registro INVIMA 2010M-014764 R1). TRILEPTAL 6% suspensión (Registro INVIMA 2007M-005658 R1).

Epilepsia: convulsiones epilépticas parciales o tonicoclónicas generalizadas.

Adultos:de 600 a 2400 mg/día. Niños desde 1 mes de edad:de 8 a 60 mg/kg/día. Administración repartida en dos tomas. La posología debe ajustarse en los pacientes con insuficiencia renal.

Hipersensibilidad conocida a la oxcarbazepina o a cualquier otro componente de la formulación.

Muy frecuentes: somnolencia, cefalea, mareos, diplopía, náuseas, vómitos y fatiga. Frecuentes: hiponatremia asintomática, estado de confusión, depresión, apatía, agitación, inestabilidad emocional, ataxia, temblor, nistagmo, trastornos de la atención, amnesia, vista borrosa, trastornos visuales, vértigo, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, exantema, alopecia, acné, astenia. Frecuentes (en niños mayores de 1 mes y menores de 4 años): letargo, disminución del apetito, irritabilidad, hiperuricemia. Poco frecuentes: leucopenia, urticaria, elevaciones de las enzimas hepáticas, elevación de la concentración sanguínea de fosfatasa alcalina. Muy raras: depresión medular, agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia, hipersensibilidad (incluyendo hipersensibilidad multiorgánica), reacciones anafilácticas, hiponatremia sintomática, deficiencia de ácido fólico, hipotiroidismo, arritmia, bloqueo auriculoventricular, hipertensión, pancreatitis y/o hiperlipasemia y/o hiperamilasemia, hepatitis, edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme, lupus eritematoso sistémico.

Precaución en caso de hipersensibilidad a la carbamazepina (incluyendo hipersensibilidad multiorgánica). Riesgo de anafilaxia, edema angioneurótico y reacciones dermatológicas graves (debe suspenderse la administración de Trileptal). Riesgo de hiponatremia (cautela especial en pacientes con enfermedades renales preexistentes asociadas con bajas concentraciones de sodio o que reciben una comedicación para reducir el sodio). Precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca primaria o secundaria; en caso de retención de líquidos o agravación de la cardiopatía, se debe vigilar la concentración sérica de sodio). Precaución en caso de hepatitis. Precaución en caso de ideación y comportamiento suicidas. La suspensión del tratamiento debe ser gradual. Cautela al ingerir bebidas alcohólicas, conducir vehículos o utilizar máquinas durante el tratamiento con Trileptal. Uso durante el embarazo: los posibles beneficios deben sopesarse cuidadosamente frente a los riesgos eventuales para el feto; debe vigilarse la respuesta clínica y considerar la determinación de posibles cambios de la concentración plasmática del metabolito activo MHD. No debe utilizarse durante la lactancia.