GILENYA

4292 | Laboratorio NOVARTIS

Descripción

Principio Activo: Fingolimod,

Composición

Cápsulas Duras de 0,5mg de Fingolimod (como Clorhidrato).

Presentación

GILENYATM Caja x 28 capsulas en Blíster PVC/PVDC x 14 capsulas cada Blíster. (Registro INVIMA 2011M-0012592).

Indicaciones

Gilenya está indicado como alternativo del manejo de la esclerosis múltiple recidivante remitente.

Dosificación

Adultos: Una cápsula de 0.5 mg por vía oral una vez al día. Niños y adolescentes: No está indicado (no se ha estudiado en esta población). Poblaciones especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada ni en los pacientes de edad avanzada (cautela, pues la experiencia es escasa). Cuidado en los pacientes con insuficiencia hepática grave.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

Reacciones Adversas

Muy frecuentes (>10%):infecciones gripales, cefalea, diarrea, dolor de espalda, aumento de enzimas hepáticas, tos..Frecuentes (1 a 10%):bronquitis, sinusitis, gastroenteritis, infecciones por herpes labial, tiñas bradicardia, mareos, parestesia, migraña (jaqueca), astenia, eccema, alopecia, prurito, pérdida de peso, disnea, depresión, dolor de ojos, vista borrosa, hipertensión leucocitopenia, linfocitopenia. Menos frecuentes (< 1%), pero potencialmente graves:neumonía, edema macular.

Indicado para el tratamiento de:

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