TOFRANIL

Principio Activo: Imipramina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Comprimidos recubiertos de 10 mg, 25 mg y 50 mg de clorhidrato de imipramina.

TOFRANIL 10 mg tabletas (Registro INVIMA 2008M-011180 R1). TOFRANIL 25 mg grageas (Registro INVIMA 2009M-011350 R1).

Todas las formas de depresión. Crisis de angustia (ataques de pánico). Trastornos dolorosos crónicos.

Se debe adaptar al estado de cada paciente. Adultos:Iniciar el tratamiento con 25-75 mg diarios en los pacientes ambulatorios y con 75 mg diarios en los pacientes hospitalizados. Aumentar la dosis gradualmente hasta 150-200 mg al día o 225 mg, respectivamente. La dosis diaria de mantenimiento debe determinarse caso por caso (por lo general una dosis diaria de 100 mg o inferior). Iniciar el tratamiento con Tofranil, comprimidos recubiertos de 10 mg o 25 mg, en particular en pacientes de edad avanzada, ambulatorios. Iniciar el tratamiento con 10 mg al día en los pacientes con crisis de angustia (ataques de pánico) y en los pacientes de edad avanzada, y con 25 mg al día en los pacientes con trastornos dolorosos crónicos. Evitar la suspensión brusca del tratamiento. Poblaciones especiales de pacientes: Pacientes geriátricos:Se empieza el tratamiento con 10 mg al día. Se aumenta progresivamente la dosis hasta un nivel óptimo de 30-50 mg al día, el cual debe alcanzarse tras unos 10 días y luego se mantendrá hasta el final del tratamiento. Tofranil se utilizará con precaución en los pacientes de edad avanzada. Niños y adolescentes (enuresis nocturna):5-8 años: 20-30 mg; 9-12 años: 25-50 mg; mayores de 12 años: 25-75 mg. Administrar como una dosis única después a la hora de acostarse; los niños que mojan la cama al principio de la noche deben recibir una parte de la dosis más temprano (a las 16:00 h). Evitar la suspensión brusca del tratamiento.

Hipersensibilidad a la imipramina, a los excipientes o a los antidepresivos tricíclicos de la familia de las dibenzacepinas. Administración parenteral: hipersensibilidad a los sulfitos. Infarto de miocardio reciente. Tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO.

Muy frecuentes (>10%):xerostomía, temblor, taquicardia sinusal, anomalías electrocardiográficas, sofocos, hipotensión ortostática, estreñimiento, aumento de peso, hiperhidrosis. Frecuentes (1% a 10%):anorexia, mareos, cefalea, somnolencia, parestesias, cansancio, desasosiego, confusión, delirio, agitación, alucinaciones, angustia, manía, hipomanía, trastorno de la libido, trastornos del sueño, desorientación, vista borrosa, trastornos de la acomodación ocular, disminución del lagrimeo, trastornos de la micción, arritmia, palpitaciones, trastornos de la conducción cardíaca, reacciones cutáneas alérgicas, exantema, urticaria, náuseas, vómitos, anomalías en las pruebas de la función hepática. Raras:trastornos psicóticos, convulsiones. Menos frecuentes ( < 1%) pero (potencialmente) graves:caries dental, aumento o disminución de la glucemia, pérdida de peso, agresividad, midriasis, glaucoma, acúfenos, íleo paralítico, mioclonías, síntomas extrapiramidales, ataxia, trastornos del habla, alteraciones electroencefalográficas, insuficiencia cardíaca, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular en entorchado (torsade de pointes), púrpura, petequias, vasoespasmo, aumento de la tensión arterial, alveolitis alérgica, reacciones anafilácticas o anafilactoides, estomatitis, trastornos abdominales, úlceras linguales, hepatitis, prurito, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, hiperpigmentación de la piel, retención de orina, anomalías hemograma, síndrome de secreción inadecuada de vasopresina, aumento de tamaño de las mamas, galactorrea, astenia, fiebre, edema, muerte súbita. Aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes de 50 años o mayores tratados con ISRS y antidepresivos tricíclicos. De frecuencia desconocida:disgeusia.