DUXETINA 30 Y 60 MG

Principio Activo: Duloxetina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Cada cápsula dura contiene duloxetina microgránulos con recubrimiento entérico equivalente a 30 mg de duloxetina base. Cada cápsula dura contiene duloxetina microgránulos con recubrimiento entérico equivalente a 60 mg de duloxetina base.

DUXETINA ® 30 mg: Duloxetina 30 mg, caja por 30 cápsulas en blíster PVC/PVDC/Aluminio (Reg. INVIMA 2012M-0013608). DUXETINA ® 60 mg: Duloxetina 60 mg, caja por 30 cápsulas en blíster PVC/PVDC/Aluminio (Reg. INIVIMA 2010M-0011638). Venta con Fórmula médica.

Tratamiento del Desorden Depresivo Mayor, manejo del dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica de origen diabético, manejo del desorden de ansiedad generalizada y tratamiento de la fibromialgia con o sin depresión.

Administración oral, con o sin alimentos, a cualquier hora del día. La dosis inicial y de mantenimiento es de 60 mg/día pero en algunos pacientes es aconsejable iniciar a 30 mg/día por 1 semana para permitir que se ajuste a la medicación. En pacientes con Desorden Depresivo Mayor y Desorden de Ansiedad Generalizada con respuesta insuficiente, puede considerarse un incremento de la dosis hasta 90 o 120 mg según la respuesta clínica y la tolerabilidad.

Hipersensibilidad, alergia a la duloxetina o cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, menores de 18 años. Está contraindicado el uso concomitante en pacientes que toman IMAO, glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

En pacientes con depresión e ideación suicida durante el tratamiento con antidepresivos, se debe realizar seguimiento cuidadoso. En pacientes con trastorno afectivo bipolar o riesgo del mismo, duloxetina puede incrementar la posibilidad de precipitación de un episodio mixto o maniaco. En pacientes con Diabetes mellitus puede presentarse hiperglicemia en ayunas. Se requiere precaución en pacientes con historia de convulsiones. No se recomienda su administración en pacientes con Insuficiencia renal grave en hemodiálisis (Depuración de creatinina < 30 mil/min) por posible incremento de concentraciones plasmáticas. En pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o medicamentos que afectan la función plaquetaria o pacientes con diátesis hemorrágica conocida, Duloxetina puede incrementar el riesgo de sangrado. Tener precaución de la presencia de hiponatremia en pacientes con Síndrome de Secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH) o con alto riesgo de sufrir hiponatremia. Durante el inicio de la terapia y el curso del tratamiento y modificación posológica puede ocurrir hipotensión ortostática y síncope. Se recomienda control de cifras tensionales y frecuencia cardiaca por la posibilidad de incremento en pacientes con HTA y/o otros trastornos que comprometan la frecuencia cardiaca. Precaución en pacientes con o en riesgo de presentar retención urinaria. No se recomienda en pacientes con hepatopatía crónica, consumidores de alcohol. Con ISRSs e IRSNs se han reportado casos de Síndrome serotoninérgico o reacción tipo Síndrome neuroléptico maligno.

Duloxetina se absorbe bien por vía oral. Los alimentos no alteran su concentración máxima, la cual se alcanza 6 horas después de la dosis. Unión a proteínas mayor al 90%. Se biotransforma a nivel hepático por CYP2D6 y CYP1A2. Los principales metabolitos son glucurónido conjugado de 4-hidroxiduloxetina y sulfato conjugado de 5-hidroxi-6-metoxiduloxetina. La vida media de eliminación es de ±12 horas. Se excreta el 70% en orina y el 20% en heces.