OXALIPLATINO

Principio Activo:Oxaliplatino,
Acción Terapéutica:Agentes alquilantes

Cada vial contiene Oxaliplatino 100mg.

Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. Caja por un vial (Reg. San. INVIMA 2006M-0006685).

Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en monoquimioterapia y en asociación con otros agentes antineoplásicos.

La dosis recomendada es de 85 mg/m2 de superficie corporal en infusión IV durante 2 a 6 horas diluido en dextrosa al 5%. La dosis se puede repetir cada dos semanas si la toxicidad lo permite.

No usar concomitantemente con cisplatino, hipersensibilidad al medicamento, pacientes con daño renal o cardiaco, depresión de la médula ósea. La función renal neurológica y hematológica debe ser monitoreada durante el tratamiento y se debe interrumpir en pacientes con signos de neuropatía periférica. Evitar el uso con otros medicamentos neurotóxicos u ototóxicos.

Infección, rinitis, infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica;anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril;alergia/reacción alérgica;anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación;depresión, insomnio;neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo;conjuntivitis, visión anormal;epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal;disnea, tos, hipo;náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico;trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas;dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos;disuria, trastornos de la micción, hematuria;fatiga, fiebre, astenia, dolor, reacción en el lugar de la inyección;incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea;aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis).

Insuficiencia hepática:Precaución en I.H. Insuficiencia renal:Contraindicaciones I.R. grave (Clcr < 30mL/min.) Precaución en I.R. moderada, considerar después de la valoración riesgo/beneficio;monitorizar y ajustar dosis en función de la toxicidad. Embarazo:No existe información en embarazadas. En estudios animales, se ha observado toxicidad reproductiva. Lactancia:No se ha estudiado el posible paso a la leche materna. El oxaliplatino está contraindicado en las mujeres en periodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir:No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas. No obstante, el aumento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar la pisada y el equilibrio, producidos por el tratamiento con oxaliplatino, podrían influir de forma mínima o moderada sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas.