OXALIPLATINO

Principio Activo: Oxaliplatino,
Acción Terapéutica: Agentes alquilantes

Cada vial contiene Oxaliplatino 100mg.

Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. Caja por un vial (Reg. San. INVIMA 2006M-0006685).

Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en monoquimioterapia y en asociación con otros agentes antineoplásicos.

La dosis recomendada es de 85 mg/m2 de superficie corporal en infusión IV durante 2 a 6 horas diluido en dextrosa al 5%. La dosis se puede repetir cada dos semanas si la toxicidad lo permite.

No usar concomitantemente con cisplatino, hipersensibilidad al medicamento, pacientes con daño renal o cardiaco, depresión de la médula ósea. La función renal neurológica y hematológica debe ser monitoreada durante el tratamiento y se debe interrumpir en pacientes con signos de neuropatía periférica. Evitar el uso con otros medicamentos neurotóxicos u ototóxicos.

Infección, rinitis, infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica; anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril; alergia/reacción alérgica; anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación; depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo; conjuntivitis, visión anormal; epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal; disnea, tos, hipo; náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico; trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas; dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos; disuria, trastornos de la micción, hematuria; fatiga, fiebre, astenia, dolor, reacción en el lugar de la inyección; incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis).

Insuficiencia hepática:Precaución en I.H. Insuficiencia renal:Contraindicaciones I.R. grave (Clcr < 30mL/min.) Precaución en I.R. moderada, considerar después de la valoración riesgo/beneficio; monitorizar y ajustar dosis en función de la toxicidad. Embarazo:No existe información en embarazadas. En estudios animales, se ha observado toxicidad reproductiva. Lactancia:No se ha estudiado el posible paso a la leche materna. El oxaliplatino está contraindicado en las mujeres en periodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir:No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas. No obstante, el aumento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar la pisada y el equilibrio, producidos por el tratamiento con oxaliplatino, podrían influir de forma mínima o moderada sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas.