TIMOPTOL

Principio Activo: Timolol,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatosos y mióticos

Maleato de timolol, MSD.

TIMOPTOL 0.5%, se encuentra disponible en frasco de 5 mL. Registro Sanitario INVIMA 2010M-003200 R-3.

TIMOPTOL está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada. En pruebas clínicas se ha visto que reduce la presión intraocular en: Pacientes con hipertensión ocular. Pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto. Pacientes con afaquia y glaucoma. Algunos pacientes con glaucoma secundario. Pacientes con ángulos estrechos y una historia de cierre de ángulo estrecho inducido en forma espontánea o iatrogénicamente en el ojo opuesto en el que es necesaria la reducción de la presión intraocular (ver Precauciones.) TIMOPTOL también es indicado como terapia concomitante en pacientes con glaucoma pediátrico, quienes están siendo controlados de manera inadecuada con otras terapias antiglaucoma.

La dosis inicial usual es de una gota de 0.25 por ciento de TIMOPTOL dos veces al día en el ojo(s) afectado. Si la respuesta clínica no es la adecuada, la dosis puede variarse a una gota de solución al 0.5 por ciento en el ojo(s) afectado dos veces al día. En una pequeña cantidad de pacientes, puede resultar satisfactoria la aplicación de una gota al 0.1 por ciento de TIMOPTOL dos veces al día en el ojo(s) afectado. Si la respuesta clínica no es satisfactoria con una solución al 0.1 por ciento, deberá aumentarse la dosis a una gota al 0.25 por ciento dos veces al día en el ojo(s) afectado. De ser necesario, puede darse terapia concomitantemente con otro(s) agente(s) para la disminución de la presión intraocular en conjunto con el TIMOPTOL. No se recomienda la utilización de dos agentes bloqueadores de beta-adrenérgicos (ver Precauciones.) Debido a que en algunos pacientes la respuesta a la disminución en la presión debido al TIMOPTOL puede requerir de algunas semanas para su estabilización, la evaluación del paciente deberá incluir una determinación de la presión intraocular luego de aproximadamente 4 semanas de tratamiento con TIMOPTOL. Si la presión intraocular se mantiene en niveles satisfactorios, muchos pacientes pueden someterse a terapia de administración una vez al día. Cómo Transferir Pacientes de Otras Terapias: Cuando a un paciente se le transfiere de otro agente bloqueador b-adrenérgico oftálmico de uso tópico, deberá descontinuarse el uso de ese agente luego de una adecuada dosis de un día iniciando el tratamiento con TIMOPTOL al día siguiente con una gota al 0.25 por ciento de TIMOPTOL dos veces al día en el ojo afectado. La dosis puede aumentarse a una gota al 0.5 por ciento de TIMOPTOL dos veces al día si la respuesta clínica no es la adecuada. Cuando a un paciente se le transfiere de un sólo agente antiglaucoma que no sea un agente bloqueador beta-adrenérgico oftálmico de uso tópico, continúe el uso del agente que ya se está utilizando y añada una gota al 0.25 por ciento de TIMOPTOL en cada ojo afectado dos veces al día. Al día siguiente, discontinúe por completo el uso del agente antiglaucoma previamente utilizado y continúe con TIMOPTOL. En caso de requerirse una dosis más elevada de TIMOPTOL, sustituya una gota de solución al 0.5 por ciento dos veces al día en cada ojo afectado. Uso en Niños: La dosis usual es de una gota al 0.25 por ciento de TIMOPTOL en el ojo(s) afectado cada 12 horas, además de otros medicamentos antiglaucoma. De ser necesario, puede aumentarse la dosis a una gota de solución al 0.5 por ciento en el ojo(s) afectado cada 12 horas. No se recomienda el uso de TIMOPTOL en infantes prematuros o neonatos.

TIMOPTOL está contraindicado en pacientes con: Asma bronquial o con una historia de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Bradicardia sinusal; bloqueo atrioventricular en segundo y tercer nivel; falla cardíaca manifiesta; shock cardiogénico. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.

Al igual que ocurre con otros medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, este medicamento puede absorberse sistémicamente. En caso de administración tópica, pueden encontrarse las mismas reacciones adversas presentadas con la administración sistémica de agentes bloqueadores -adrenérgicos. Las fallas cardíacas deben controlarse adecuadamente antes de iniciar terapia con TIMOPTOL. En pacientes con una historia de enfermedad cardíaca severa, se deberá estar atento a la presencia de signos de falla cardíaca y deberá revisarse la frecuencia del pulso. Luego de la administración de TIMOPTOL, se han reportado reacciones respiratorias y cardíacas, incluyendo muerte debido a broncoespasmo en pacientes con asma y en raras ocasiones, muerte asociada a falla cardíaca. Los pacientes que ya están recibiendo un agente bloqueador b-adrenérgico de manera sistémica y a quienes se les administra TIMOPTOL deberán ser observados en caso de un efecto aditivo potencial a nivel de la presión intraocular o sobre los efectos sistémicos conocidos del b-bloqueo. No se recomienda el uso de dos agentes bloqueadores b-adrenérgicos de uso tópico. En aquellos pacientes con glaucoma de cierre angular, el objetivo inmediato del tratamiento es reabrir el ángulo. Esto requiere la constricción de la pupila con un miótico. TIMOPTOL tiene poco o ningún efecto sobre la pupila. Cuando se utiliza TIMOPTOL para reducir una elevada presión intraocular en un glaucoma de cierre de ángulo, deberá utilizarse junto con un miótico y no por sí sólo. Se ha reportado desprendimiento de la coroides con la administración de terapia supresiva acuosa (por ejemplo, timolol, acetazolamida) luego de procedimientos de filtración. TIMOPTOL contiene el preservativo cloruro de benzalconio, el cual puede ser absorbido por lentes de contacto blandos. Por lo tanto, TIMOPTOL no debe administrarse mientras se usan estos lentes. Los lentes de contacto deberán removerse antes de la aplicación de las gotas y deberá esperarse por lo menos 15 minutos antes de colocarse nuevamente. Riesgo de Reacción Anafiláctica: Mientras se toman b-bloqueadores, aquellos pacientes con una historia de atopia o una historia de reacción anafiláctica severa a una variedad de alergenos pueden resultar más reactivos a la presencia repetida de tales alergenos, ya sea por razones accidentales, diagnósticas o terapeúticas. Este tipo de pacientes puede no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas en el tratamiento de reacciones anafilácticas.