RINAID

1591 | Laboratorio TECNOQUIMICAS

Descripción

Acción Terapéutica: Antialérgicos tópicos

Composición

Cada 100 g de la suspensión contiene 0,05 g de furoato de mometasona anhidra micronizada, excipientes c.s. Cada aplicación de RINAID® Spray Nasal Acuoso libera 50 mcg de furoato de mometasona (equivalente a 0,10 ml).

Presentación

RINAID® Spray Nasal Acuoso, frasco por 10 g y por 18 g (Reg. San. INVIMA 2013 M-0014581).

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas asociados con la rinitis alérgica intermitente y persistente en adultos y niños mayores de 2 años. Tratamiento de la poliposis nasal en pacientes mayores de 18 años. Primera línea de tratamiento para pacientes mayores de 12 años con diagnóstico de rinosinusitis sin signos de infección bacteriana severa.

Dosificación

RINAID® solo se debe aplicar de forma tópica intranasal. Para utilizar el producto, se debe retirar la tapa plástica y agitar bien el frasco. Cuando se utiliza por primera vez, se debe preparar la válvula presionándola hacia abajo y luego activándola unas diez veces o hasta lograr una aspersión fina. El paciente debe limpiarse suavemente las fosas nasales, luego tapar una de ellas, inclinar levemente la cabeza hacia delante, manteniendo el frasco en posición vertical, introducir cuidadosamente el aplicador en la fosa nasal contraria y presionar firmemente hacia abajo el aplicador utilizando los dedos índice y mediano al mismo tiempo, apoyando la base del frasco en el dedo pulgar. Rinitis alérgica intermitente y persistente: Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad:En el tratamiento y la profilaxis, la dosis diaria recomendada es dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día (50 mcg por cada activación para un total de 200 mcg al día). Una vez se haya logrado tener un control de la enfermedad, se puede pasar a un esquema de una sola aplicación en el día en cada fosa nasal (100 mcg al día). En caso de no lograr el control, se puede aumentar la dosificación a cuatro aplicaciones en el día en cada fosa nasal (400 mcg), para luego disminuir hasta la dosis normal. Edad pediátrica:En niños entre tres y once años de edad, se recomienda una aplicación (50 mcg) en cada fosa nasal una vez al día (total 100 mcg). Poliposis nasal: Adultos(Mayores de 18 años, incluyendo pacientes geriátricos); la dosis usual recomendada es dos aplicaciones en cada fosa nasal, dos veces al día (dosis total diaria 400 mcg). Una vez se han controlado adecuadamente los síntomas, se recomienda una reducción a dos aplicaciones en cada fosa nasal (dosis total de 200 mcg). RINAID® Spray Nasal Acuoso, cuenta con una bomba que garantiza uniformidad de dosificación durante toda la vida del producto, el desempeño del spray es consistente en todas las aplicaciones y el abanico de aspersión es circular y homogéneo lo cual garantiza que el producto llegue y abarque la zona de aplicación consistentemente. El envase presenta un diseño ergonómico y el diseño del aplicador permite una cómoda aplicación. Vía de administración:Tópica nasal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Furoato de Mometasona o a cualquier componente de la formulación. Niños menores de 2 años. Pacientes con enfermedades micóticas, micobacterianas y virales no tratadas.

Reacciones Adversas

Efectos cardiovasculares:Dolor torácico. Durante los ensayos clínicos con spray nasal en adultos y adolescentes con rinitis alérgica intermitente y persistente, se informó dolor en el pecho en un 2-5% de los pacientes que recibieron Furoato de Mometasona 200 mcg/día. Efectos gastrointestinales:Cuando se administra la Mometasona de forma intranasal se ha reportado diarrea, náuseas y vómitos (especialmente en pacientes pediátricos) con una incidencia menor al 5%. También se han reportado casos de alteraciones del sentido del olfato y del gusto en estudios de fase IV. Efectos musculoesqueléticos:Durante los estudios clínicos fueron reportados casos raros de artralgia y mialgias. Efectos neurológicos:Cefalea. Efectos oftalmológicos:Se han reportado Catarata, Conjuntivitis y Glaucoma, con una incidencia menor al 5%. Otros:Candidiasis oral, tos, epistaxis, faringitis, sinusitis, úlcera de la nariz. Se ha reportado anafilaxia con el uso postcomercialización del Furoato de Mometasona intranasal.

Precauciones

El Furoato de Mometasona en forma de spray nasal no debe ser usado en pacientes que cursen con infecciones severas localizadas en las vías aéreas superiores. Se pueden presentar infecciones por Candida albicansen la boca, la nariz o la faringe; en estos casos se debe interrumpir el tratamiento. En algunos casos la inmunosupresión puede dar lugar a una mayor susceptibilidad a una infección grave y a enfermedades transmisibles (por ejemplo, varicela y sarampión). Se debe evitar el uso en pacientes con tuberculosis activa o latente o con infecciones no tratadas, ya que aumenta el riesgo de empeoramiento de la infección. Se debe aconsejar al paciente que si observa signos o síntomas de infección severa como fiebre, dolor facial o dental severo persistente, unilateral, edema orbitario o periorbitario o si los síntomas empeoran después de haber mejorado inicialmente debe consultar inmediatamente a su médico. En los estudios clínicos raramente se ha reportado perforación del tabique nasal, los pacientes que lleven un tratamiento prolongado con Mometasona en forma de spray nasal, deben ser valorados periódicamente en busca de cambios en la mucosa nasal. También se conocen casos en los cuales la cicatrización por úlceras nasales, cirugía nasal o traumatismo nasal reciente se dificulta, por lo cual no se recomienda su utilización en este grupo de pacientes. Durante la terapia prolongada con corticosteroides intranasales, han sido reportados casos de aumento de la presión intraocular y cataratas. A los pacientes que cambien de una terapia sistémica con un corticosteroide a una terapia tópica con Mometasona en spray nasal, se les debe advertir ante la posible aparición de síntomas asociados a la suspensión de corticosteroides sistémicos, como pueden ser artralgias, mialgias, depresión y/o laxitud. Puede ocurrir supresión adrenal o hipercortisolismo, el riesgo aumenta con dosis más altas de las recomendadas por períodos prolongados. En pacientes con susceptibilidad conocida a la supresión suprarrenal con corticoides, no se recomienda el uso de Mometasona en períodos postquirúrgicos y en momentos de estrés. Se han presentado reacciones de hipersensibilidad, en estos casos se recomienda la suspensión del tratamiento. Poblaciones especiales: Pediatría:No ha sido estudiada la eficacia ni la seguridad del Furoato de Mometasona en la forma de spray nasal en niños menores de 2 años. Adultos Mayores:En un estudio que incluyó un total de 280 pacientes mayores de 64 años de edad (rango de edad de 64 a 86 años), con rinitis alérgicas o pólipos nasales que fueron tratados con Furoato de Mometasona por 3 a 4 meses, las reacciones adversas notificadas en esta población, fueron similares (tipo e incidencia) a los reportados por los pacientes más jóvenes. Trastornos hepáticos:En pacientes que cursen con trastornos hepáticos, o con insuficiencia hepática, se ha encontrado un aumento de las concentraciones del Furoato de Mometasona, por lo tanto se debe tener precaución.

Indicado para el tratamiento de:

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