Composición
El vial con liofilizado de GONAL-f® 75 UI (5.5 mcg) contiene: Folitropina alfa (r-hFSH.) 75 UI (5.5 mcg). La jeringa prellenada con diluyente contiene: agua inyectable 1mL. GONAL-f® 1050 UI/1.75 mL (77 microgramos /1.75 mL). Excipientes. La jeringa prellenada con diluyente contiene: Alcohol bencílico 0,9%, Agua inyectable 2 mL. Luego de la reconstitución la máxima dosis extraíble es de 1050 UI.
Presentación
GONAL-f® 75 UI. (5.5 mcg): Caja por un vial de polvo para reconstituir con jeringa prellenada de agua para inyección, 2 agujas, 2 toallitas de alcohol Reg. INVIMA 2008M010615R1. GONAL-f® 1050 UI/1.75mL (77 mcg./1.75 mL): vial con liofilizado + jeringa prellenada con solvente + 15 jeringas graduadas en unidades FSH + 15 pañitos con alcohol + instrucciones de uso Reg. INVIMA 2012M-0000864-R1.
Indicaciones
GONAL-f® 75 UI: Coadyuvante en el manejo de trastornos de infertilidad relacionados con disfunción del eje hipotálamo, hipófisis y síndrome de ovario poliquístico. Tratamiento de hipogonadismo hipogonadotrofico femenino y masculino. GONAL-f® 1050 UI/1.75 ml: Coadyuvante en el manejo de trastornos de infertilidad. Estimula la ovulación en mujeres que no ovulan y que no han respondido a tratamiento con citrato de clomifeno, estimula el desarrollo de varios folículos (y por lo tanto varios óvulos) en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como fertilización in vitro (FIV), trasferencia intratubárica de gametos (GIFT) y trasferencia intratubárica de zigotos (ZIFT). Tratamiento de hipogonadismo hipogonadotrópico femenino y masculino.